作者

Fabiola Negron

Director of Food Safety

FDA 区分液体膳食补充剂和饮料

1 月 20, 2014

美国食品药品监督管理局 (FDA) 最终确定了“区分液体膳食补充剂与饮料”,该指南旨在帮助制造商确定液体形式的产品是膳食补充剂还是饮料。

食品、药品和化妆品法案(FD&C 法案)将饮料定义为传统食品。  根据 FD&C 法案,膳食补充剂不能作为常规食品(因此也不能作为饮料)使用,也不能作为膳食或饮食的唯一物品使用。  将产品表示为传统食品可能是由于其产品或品牌名称、包装、服务量或建议的每日摄入量,甚至是其标签或广告中的陈述。

标签和广告:  诸如“新鲜”或“再水合”之类的陈述可能导致产品被视为常规食品。  图像还可以将产品表示为常规食物。  例如,FDA 指出“将液体产品倒入绿色沙拉上的广告或标签将代表产品作为沙拉酱。”

产品名称: 可能导致产品被视为传统食品的产品名称中使用的术语示例包括:饮料、饮料、水、苏打水、茶、咖啡和果汁。

产品包装: 容器的尺寸、形状、颜色和设计都影响产品的分类方式。

服务规模:  FDA估计,美国消费者平均每天饮用1.2升液体。  如果产品旨在构成消费者的大量每日摄入量,则其可以表示为常规食物。

建议和使用说明: FD&C 法案将膳食补充剂定义为旨在补充饮食的产品。  可能导致产品被表示为传统食品的意图示例包括:淬灭口渴、提供营养价值或提供味道和香气。

了解膳食补充剂和传统食品之间的区别很重要,因为产品分类错误可能会产生严重后果。  FDA 对膳食补充剂和饮料有不同的标签和成分规定。  如果产品贴错标签,则可能被视为贴错标签。  如果产品包含未经批准的成分,FDA 可能会将其视为掺假。

FDA 于 2012 年 5 月向 Rockstar, Inc. 发出的警告信就是一个很好的例子。  Rockstar 的咖啡产品含有银杏,银杏被允许作为膳食补充剂的成分,但却是未经批准的传统食品添加剂。  尽管 Rockstar 使用“能量补充剂”一词,并在其产品上贴上“补充剂事实”标签,但 FDA 表示,Rockstar 的咖啡产品不能被视为膳食补充剂,因为:

  • 产品的标识声明包括“咖啡”,代表饮料。
  • 标签上写着“享受这种完全清爽的饮料超级冷藏”。
  • 产品的包装和外观类似于典型的罐装饮料。

由于 FDA 将 Rockstar 的咖啡产品视为饮料而非膳食补充剂,因此 Rockstar 使用 Ginkgo 使产品根据 FD&C 法案掺假。

Registrar Corp 是一家 FDA 合规公司,协助食品和饮料公司遵守美国 FDA 法规。  Registrar Corp 可以审查产品标签是否符合 FDA 规定,并帮助公司确定其产品是补充剂还是传统食品。  如果您对 FDA 的饮料和补充剂法规有任何疑问,或者如果您需要帮助,请致电 +1-757-224-0177 或通过全天候实时帮助服务联系 Registrar Corp:https://www.registrarcorp.com/livehelp

作者


Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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