米国食品医薬品局（FDA）は、液体形態の製品が栄養補助食品であるか飲料であるかを製造業者が判断するのを支援することを目的としたガイダンスである“液体栄養補助食品を飲料から区別する”を最終決定しました。

食品・医薬品・化粧品法（FD&C法）では、飲料を従来の食品と定義しています。  FD&C法の下では、栄養補助食品は、従来の食品（およびそれゆえ飲料）として、または食事または食事の唯一の品目として使用するために表すことはできません。  従来の食品としての製品の表現は、その製品名またはブランド名、パッケージ、サービングサイズまたは推奨摂取量、およびラベルまたは広告の記述の結果である可能性があります。

ラベリングと広告：  “リフレッシュ”や“再水和”などの発言は、製品を従来の食品と見なす可能性があります。  画像はまた、従来の食品として製品を表してもよい。  例として、FDAは“緑色のサラダに注がれる液体製品の写真を含む広告またはラベルは、その製品をサラダドレッシングとして表すだろう”と述べている。

製品名： 製品名で使用される用語の例で、製品が従来の食品と見なされる可能性があるものには、飲料、飲料、水、ソーダ、紅茶、コーヒー、ジュースなどがあります。

製品パッケージ： 容器のサイズ、形状、色、デザインはすべて、製品の分類方法に影響します。

サービングサイズ：  FDAは、米国の消費者が1日に平均1.2リットルの液体を飲むと推定しています。  製品が消費者の1日の摂取量をかなり多く補うことを意図している場合、それは従来の食品として表されうる。

推奨事項および使用説明書： FD&C法は、栄養補助食品を食事を補うことを目的とした製品として定義しています。  製品が従来の食品として表される意図の例としては、喉の渇きをクエンチすること、栄養価を提供すること、または味覚およびアロマを提供することが挙げられる。

製品の誤分類は深刻な結果をもたらす可能性があるため、栄養補助食品と従来の食品の違いを知ることが重要です。  FDAには、栄養補助食品および飲料に関する異なるラベル表示および成分規制があります。  製品のラベル表示が誤っている場合、誤ったブランド表示と見なされる可能性があります。  製品に未承認の成分が含まれている場合、FDA は、その成分が混入しているとみなすことがあります。

FDAの2012年5月のRockstar, Inc.への警告書が良い例です。  Rockstarのコーヒー製品には、栄養補助食品の成分として認められているが、従来の食品には未承認の食品添加物である銀杏が含まれていた。  Rockstarがエネルギーサプリメントという用語を使用し、その製品に“補足事実”パネルをラベル付けしたにもかかわらず、FDAは、Rockstarのコーヒー製品は、以下の理由で栄養補助食品と見なすことができないと述べた。

• 製品のアイデンティティの声明には、飲料を表すコーヒーが含まれていました。
• ラベルには、“この完全にリフレッシュした飲料をスーパーチルドで楽しむ”と書かれています。
• 製品のパッケージと外観は、典型的な缶詰飲料に似ていました。

FDAはRockstarのコーヒー製品を飲料としてではなく、栄養補助食品として考えていたため、RockstarのGinkgoの使用は、FD&C法の下で製品を汚染しました。

Registrar Corpは、米国FDA規制で食品・飲料企業を支援するFDAコンプライアンス企業です。  レジストラ社は、FDAのコンプライアンスについて製品ラベルを審査し、その製品がサプリメントか従来の食品かを判断するのに役立ちます。  FDAの飲料およびサプリメントに関する規制についてご質問がある場合、またはサポートが必要な場合は、レジストラ社+1-757-224-0177までお電話いただくか、年中無休24時間体制のライブヘルプサービスまでお問い合わせください。 https://www.registrarcorp.com/contact/