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FDA Excluindo registros duplicados de instalações de alimentos

out 23, 2014

A Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (Food and Drug Administration, FDA) está atualmente em processo de remoção de registros duplicados de instalações de alimentos de seu sistema.  Embora o sistema de registro tecnicamente permita que uma instalação se registre várias vezes, a FDA permite que as instalações mantenham apenas um registro.

Por que isso é importante?

Registros duplicados podem levar a problemas inesperados.  Por um lado, se uma instalação tem vários registros, a FDA não considera qual registro é mais recente ou está sendo usado atualmente pela instalação quando decide qual registro excluir.  A FDA pode excluir o registro que a instalação está atualmente listando em seus documentos de entrada, o que pode fazer com que as remessas sejam detidas ou recusadas nos EUA devido ao fato de a instalação não estar registrada na FDA.

Mesmo que a FDA não exclua um registro duplicado, ele ainda pode causar problemas.  A FDA exige que as instalações atualizem suas informações de registro dentro de 60 dias após as alterações.  Deixar de atualizar os elementos necessários de um registro da FDA é um ato proibido nos termos da 21 C.F.R. 1.241 da Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos.   Se uma instalação tiver vários registros, mas apenas atualizar um, isso deixará um registro em não conformidade, e a instalação será responsável.

Se você não tiver certeza se está registrado na FDA ou se tem registros duplicados arquivados na FDA, entre em contato com a Registrar Corp.  Verificaremos o status de registro da FDA da sua instituição para você.  Se você ainda não estiver registrado na FDA, a Registrar Corp também pode ajudá-lo.  Oferecemos um serviço de registro por meio do qual registraremos adequadamente sua instalação na FDA e emitiremos um certificado de registro para incluir em suas remessas.

Embora uma instalação precise se registrar apenas uma vez na FDA, todas as instalações registradas devem renovar seus registros entre 1o de outubro e 31 de dezembro de cada ano par.  Você pode entrar em contato com a Registrar Corp pelo telefone 1-757-224-0177 ou on-line através do nosso serviço de ajuda ao vivo 24 horas: https://www.registrarcorp.com/livehelp.

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