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La FDA elimina registros duplicados de instalaciones alimentarias

Oct 23, 2014

La Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. se encuentra actualmente en proceso de eliminar de su sistema los registros duplicados de instalaciones alimentarias.  Aunque el sistema de registro técnicamente permitirá que una instalación se registre varias veces, la FDA solo permite que las instalaciones mantengan un registro.

¿Por qué es importante esto?

Los registros duplicados pueden provocar problemas inesperados.  Por un lado, si una instalación tiene múltiples registros, la FDA no considera qué registro es más reciente o está siendo utilizado actualmente por la instalación cuando decide qué registro eliminar.  La FDA puede eliminar el registro que el centro está enumerando actualmente en sus documentos de ingreso, lo que puede llevar a que los envíos sean detenidos o se rechace el ingreso a los EE. UU. debido a que el centro no está registrado en la FDA.

Incluso si la FDA no elimina un registro duplicado, aún podría causar problemas.  La FDA exige que las instalaciones actualicen su información de registro dentro de los 60 días de los cambios.  No actualizar los elementos requeridos de un registro de la FDA es un acto prohibido en virtud del Título 21 del Código de Reglamentaciones Federales, Sección 1.241 de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.   Si una instalación tiene varios registros pero solo actualiza uno, eso deja un registro en incumplimiento, y la instalación será responsable.

Si no está seguro de si está registrado en la FDA o si tiene registros duplicados en los archivos de la FDA, comuníquese con Registrar Corp.  Verificaremos el estado de registro de la FDA de su centro por usted.  Si aún no está registrado en la FDA, Registrar Corp también puede ayudarlo con eso.  Ofrecemos un servicio de registro a través del cual registraremos adecuadamente su instalación ante la FDA y le emitiremos un certificado de registro para incluir en sus envíos.

Aunque una instalación solo necesita registrarse una vez ante la FDA, todas las instalaciones registradas deben renovar sus registros entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de cada año par.  Puede comunicarse con Registrar Corp por teléfono al 1-757-224-0177 o en línea a través de nuestro servicio de ayuda en vivo las 24 horas: https://www.registrarcorp.com/livehelp.

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