FDA 식품 알레르기 유발 항원에 대한 확실한 가이드: 전체 목록

3월 25, 2024

Written by Anna Benevente


FDA 알레르기 유발물질 목록은 식품 및 음료 회사의 포장 재료 목록 작성 방법과 내용 등을 규제하는 데 도움이 되는 가이드포스트를 마련합니다.

음식에 관한 한, 알레르기 반응은 경증 증상부터 보다 중증의 생명을 위협하는 아나필락시스까지 중증도가 다양하다. 이러한 이유로, 알레르기 또는 기타 알레르기 반응을 유발하는 특정 식품 또는 물질의 경우, FDA가 시행하는 특정 라벨링 요건이 있으며, 이는 회사가 알아야 합니다.

FDA 식품 알레르기 유발 항원이란 무엇입니까?

2004년 식품 알레르기 유발 항원 라벨 및 소비자 보호법(Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act of 2004, FALCPA)에 따르면, 식품 알레르기 유발 항원은 성분에 존재하는 특정 단백질에 반응하여 경증 내지 중증 면역 체계 반응을 유발하는 모든 식품 또는 음료의 성분입니다.

FDA는 이러한 알레르기 유발 항원이 나타내는 유병률, 잠재적 심각성 및 공공 안전에 대한 위협으로 인해 식품 산업 및 소비자를 위해 식품 및 음료 모두에서 알레르기 유발 항원 위험을 식별하고 관리하는 방법에 대한 지침을 마련했습니다.

FDA 알레르기 유발물질 목록은 어떻게 사용됩니까?

FDA는 식품 또는 성분의 제조 및 포장 공정 중 미신고 알레르기 유발 항원을 방지하기 위해 알레르기 유발 항원 목록을 업데이트하고 사용하여 검사를 수행하고 다양한 라벨링 관리를 확립합니다. 이들은 FDA 식품 알레르기 유발 물질이 제품에 적절히 라벨 표기되어 있는지 확인하기 위해 제품을 샘플링하고, 심지어 식품 시설이 목록에 있는 품목에 대한 알레르기 유발 항원 교차 접촉을 방지하기 위해 적절한 통제를 이행하고 있는지를 결정할 것입니다.

식품 알레르기 유발 항원의 존재와 관련하여 식품 안전 문제가 확인되면 FDA는 제품 리콜을 시행하고 즉시 대중에게 알리거나 수입 경보를 발령하거나, 시장에서 위반 제품을 압수 및 제거하거나, 단순히 수입 제품의 반입을 거부할 수 있습니다.

FDA 알레르기 항원 목록: 9 주요 규제 식품

현재 미국에서 식품 알레르기의 90% 이상을 유발하는 9가지 주요 FDA 식품 알레르기 항원이 있습니다.

매년 이러한 식품으로 인해 식품 알레르기가 있는 약 30,000명의 소비자가 응급실 치료를 받아야 합니다. 더 나쁜 것은 매년 150명이 식품 알레르기 항원으로 인한 심각한 반응으로 사망한다는 것입니다.

이러한 이유로 FDA는 이러한 알레르기 유발 물질이 포함된 포장 식품을 라벨에 재료를 신고하여 소비자에게 경고하도록 강제합니다.

다음은 현재 주요 FDA 식품 알레르기 유발물질 목록입니다.

갑각류

갑각류는 연체동물이 아닌 부드러운 해산물로 구성되어 있습니다. 이는 다리가 결합되고 단단한 껍질이 있으며 등뼈가 없는 수생 동물입니다. 이 그룹의 일부 음식은 다음과 같습니다.

  • 랍스터
  • 새우
  • 가재
  • 새우
  • 크릴

생선

물고기에 대한 알레르기는 소아보다 성인에서 더 흔하며 전 세계 인구의 약 1%에 영향을 미칩니다. 일부 생선 FDA는 알레르기 항원을 면밀히 모니터링하고 규제합니다.

  • 하독
  • 코드
  • 틸라피아
  • 참치
  • 연어
  • 퍼치
  • 플로더

땅콩

이름에도 불구하고 땅콩은 실제로 견과류가 아닌 콩류입니다. 땅콩에는 네 가지 종류가 있지만 모든 땅콩은 같은 식물인 아라치스 하이포게아에서 생산됩니다. 가장 일반적인 다양성은 러너입니다. 이 땅콩은 미국에서 재배되는 땅콩의 80%를 차지하며 대부분의 제조업체가 땅콩 버터와 땅콩 과자를 만드는 데 사용합니다.

나무 견과류

나무 견과류는 재료로 사용되는 많은 식품과 그렇지 않은 식품을 다루는 광범위한 범주입니다. FDA & FALCPA는 다음 식품을 견과류 범주에 속하는 알레르기 항원으로 간주합니다.

우유

우유의 경우 대부분의 알레르기 항원은 단백질 Whey와 Casein에서 발생합니다. 가장 흔하게는 소의 우유와 관련이 있지만, 염소, 양, 버팔로와 같은 다른 일반적인 우유에서 알레르기 반응이 발생할 수 있습니다.

면역체계와 관련이 없는 불내성과는 달리, 우유 알레르기는 소아에서 가장 흔하며 오심에서 중증까지 경증이고 아나필락시스만큼 생명을 위협할 수 있습니다.

달걀

닭고기 달걀은 달걀 알레르기의 가장 흔한 원인이며, 흰자와 노른자에서 발견되는 단백질은 경증 내지 중증 반응을 유발합니다. 그러나 오리, 칠면조 또는 심지어 메추리와 같은 다른 동물 알은 소비자의 면역계가 과잉 반응하게 할 수 있습니다.

FDA가 “밀”에 대해 이야기할 때, 이들은 삼질속의 식물 종을 지칭한다. 이 속에는 다음과 같은 곡물이 포함됩니다.

  • 스펠트
  • 카무트
  • 트리티케일
  • 세몰리나
  • 이콘콘
  • 엠머
  • 일반 밀
  • 더럼 밀

참깨

참기름 알레르기는 미국에서 다른 음식 알레르기보다 훨씬 빠른 속도로 증가하고 있으며 생선 알레르기, 대두, 심지어 일부 견과류 알레르기만큼 흔한 것으로 추정됩니다. 참기름 알레르기의 급속한 성장으로 인해, 이 종자는 공식적으로 FDA가 인정한 9번째 주요 식품 알레르기 항원이다.

대두

땅콩과 마찬가지로 대두는 두부, 간장, 우유, 나토, 미소와 같은 다양한 일반 식품에 사용되는 콩류입니다.

콩에 대한 알레르기 반응은 일반적으로 경증이며, 드물지만 중증이고 잠재적으로 생명을 위협하는 반응이 발생합니다.

FDA 식품 알레르기 유발 물질에 대한 라벨링 요건

행정부는 모든 식품 라벨에 포장에 담긴 식품을 만드는 데 사용되는 주요 FDA 식품 알레르기 유발 항원의 출처를 명시하도록 요구합니다. 이 요건은 성분의 일반 이름이 알레르기 유발 항원의 식품 공급원 이름을 식별하는 경우 충족된 것으로 간주됩니다.

FDA는 또한 나무 견과류의 종류, 생선 종, 갑각류 종을 명확히 명명할 것을 요구합니다.

알레르기 유발 항원의 식품을 라벨에 표기하는 방법은 두 가지가 있습니다.

  1. 성분의 이름 다음에 오는 괄호 안에. 예: 밀가루(밀), 유청(우유), 레시틴(대두).
  2. 분명하고 눈에 띄는 성분 목록 바로 뒤 또는 옆에 진술문이 포함되어 있습니다. 예: “밀, 우유, 콩 함유.”

FDA 식품 알레르기 유발 항원 준수를 보장하는 방법

Registrar Corp는 매년 190개 이상의 국가에서 30,000개 이상의 기업을 지원하며 20년 동안 FDA 규정 준수의 복잡성을 해결해 왔습니다. 당사는 엄격한 연방 라벨링 요건을 충족하고 미국 시장에 맞게 제품을 준비하는 데 도움을 주는 방법을 알고 있습니다.

라벨 검토 서비스를 통해 전문 라벨 규정 준수 파트너의 지속적인 지원을 받을 수 있습니다.

FDA 식품 알레르기 유발 항원 라벨 요건을 얼마나 빠르고 쉽게 준수하고 유지하는지 알아보십시오.

 


자주 묻는 질문

FDA는 코코넛을 알레르기 항원으로 간주합니까?

FDA는 코코넛을 나무 견과류로 인식하므로반드시 신고해야 하는 알레르기 항원입니다. 코코넛은 기술적으로 과일로 간주되고 사람들이 참나무 견과류와 야자수 코코넛 모두에 알레르기가 있는 경우는 거의 없기 때문에 이는 일부 사람들에게는 혼란스러울 수 있습니다.

FDA는 참깨를 알레르기 항원으로 간주합니까?

예. 2023년 현재 참깨는 2021년에 통과된 연방법인 식품 알레르기 안전, 치료, 교육 및 연구(FASTER)법에서 인정한 9번째 주요 FDA 식품 알레르기 유발물질입니다.

FDA는 식품 민감성과 식품 알레르기를 어떻게 구별합니까?

음식 민감성 또는 불내성은 면역체계와 관련이 없습니다. 음식 알레르기는 면역 세포가 특정 음식에서 발견되는 특정 단백질과 결합하여 경증 내지 중증의 히스타민 반응을 유발할 때 발생합니다.

글쓴이


Anna Benevente

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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