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FDAへの事前通知の提出時期

8月 15, 2014

著者 Registrar Corp


食品、飲料、栄養補助食品を含む米国へのすべての出荷は、米国食品医薬品局(FDA)に事前通知する必要があります。荷送人、輸入業者、米国代理店、通関業者など、貨物について知っている人は誰でも事前通知を提出できます。

FDAは、査察官がどこにいる必要があるかを判断するために事前通知の提出を使用するため、事前通知の提出期限が定められています。FDAの事前通知システムインターフェース(PNSI)を通じて提出された事前通知は、出荷品が到着する15暦日以内に提出することができます。

Automated Broker Interface/Automated Commercial System(ABI/ACS)を使用して提出された事前通知は、貨物が到着する30暦日以内に提出することができます。いずれの提出方法においても、FDAによる事前通知の提出と確認は、少なくとも以下を条件とします。

  • 陸路で到着する貨物の場合は、到着の2時間前
  • 鉄道で到着する貨物の場合は、到着の4時間前
  • 航空便で到着する貨物については、到着の4時間前
  • 水で到着する貨物の場合は、到着の8時間前

国際郵便または宅配便で到着する貨物については、荷物を出荷する前に事前通知を提出する必要があります。FDAへの事前通知の提出または提出の遅れ、または事前通知の誤りにより、お客様の製品が米国への入国を拒否される場合があります。

レジストラは、事前通知が適切に提出されるようにガイダンスを提供することができます。事前通知またはその他のFDA規制に関するサポートについては、登録機関1-757-224-0177までお電話いただくか、規制専門家からオンラインライブヘルプをお受け取りhttps://www.registrarcorp.com/livehelpください。

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Registrar Corp

世界をリードするFDAコンプライアンスエキスパート

レジストラは、FDAの元職員や経験豊富な業界専門家を含む200人以上の専門家の集団的専門知識で成功しています。当社の規制スペシャリストチームは、当社の最大の資産であり、最新かつ長年にわたるFDA規制に関する深い洞察を提供します。シンプルで分かりやすく、実用的な記事で、複雑な規制状況を簡単にナビゲートできます。

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