食品安全近代化法の第204条（FSMA 204）により、FDAは、特定の食品の追跡を義務付けることによって、食品飲料業界内のサプライチェーン全体のトレーサビリティを強化することを意図しています。

サプライチェーンの単一のリンクだけに重点を置いている企業は、今やビジネスを例外的なリスクにさらしています。それはもはや、サプライチェーンの可視性が限られていることや、製品の品質、一般的な安全性、消費者の信頼を損ねる方法だけではありません。現在、このリスクにはFDAの不遵守と、拘禁、リコール、閉鎖のリスクが増大しています。

しかし、エンドツーエンドの可視性により、サプライチェーンのトレーサビリティにより、サプライチェーン全体で製品を追跡し、コンプライアンス、品質を確保し、製品の欠陥やリコールのリスクを低減できます。

FSMA 204 食品トレーサビリティ要件

貴社が食品トレーサビリティリストに記載されている食品を収穫、冷却、製造、加工、梱包、出荷、または受領する場合、貴社の事業はこれらの品目に関する追加の記録を保持する必要があります。

これらの追加記録は、FDAのFSMA 204によって、キーデータ要素（KDE）と呼ばれる一連の指標として定義されています。最も重要なのは、食品をサプライチェーンの各イベントにリンクさせる新しいトレーサビリティロットコード（TLC）です。KDEは特定の重要追跡イベント（CTE）に収集され、ビジネスの複雑さに応じて、これらのKDEの複数のセットを取得する必要がある場合があります。

例えば、食品加工業者であれば、製品を顧客に出荷する前に、サプライヤーから製品を受け取り、製品をブレンド、再包装、再ラベル付け、または変換することになるため、荷受人、加工業者、および荷送人として調整することができます。

これらのKDEの報告に加えて、FDAはこれらの要件も概説しています。

• 企業は、トレーサビリティ記録の維持手順、食品トレーサビリティリストの食品の特定方法、ロットコードの割り当て方法、および連絡窓口を含むトレーサビリティ計画を作成および維持する必要があります。
• 企業はまた、紙媒体、電子媒体、または真正コピーで記録を保持する必要があります。
• 要求後24時間以内にFDAにトレーサビリティ記録を提供する
• アウトブレイク、リコール、またはその他の公衆衛生上の脅威発生時を支援する要請から24時間以内に、関連するトレーサビリティ情報が記載された分類可能なスプレッドシートをFDAに提供する

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食品トレーサビリティリスト（FTL）に含まれるもの

FDAによると、食品トレーサビリティリスト（FTL）は、追加のトレーサビリティ記録を必要とする食品を特定します。これらの追加要件は、FTLにリストされている食品にのみ適用され、リストに記載されている食品が、リストに記載されているものと同じ形態の成分として使用される限り、リストに記載されている品目を成分として含むさまざまな食品に適用されます。

FTLには、以下のような食品が含まれます。

• ソフトチーズ
• シェルエッグ
• ナッツバター
• 新鮮なハーブとペッパー
• フレッシュホール&フレッシュカットリーフグリーン
• 新鮮なキュウリ、メロン、トマト
• 新鮮なトロピカルツリーフルーツとその他の新鮮なカットフルーツ
• 生鮮・冷凍魚、甲殻類、モルスク

テクノロジーを活用したサプライチェーンのトレーサビリティの利点

あなたが供給する完成した魚が数人の客を病気にしたレストランでの出来事を想像してみてください。技術対応サプライチェーントレーサビリティシステムにより、汚染が発生した場所を検出できます。

技術対応ソリューションを活用することで、問題が魚の出荷にあるかどうか、その保存に障害があったかどうか、またはそれが汚染された動物飼料の問題であったかどうかを特定できます。

ボタンをクリックするだけでこのデータを簡単に利用できるため、状況に素早くアクセスでき、FDAへのコンプライアンスを維持できます。さらに、情報に基づいた意思決定を行い、代替の荷送人やサプライヤーを見つけることもできます。

サプライチェーンのトレーサビリティの欠如がビジネスを危険にさらす

最後に、企業が求めているのは、サプライヤーが最も重要な場合、つまりアウトブレイク調査中にコンプライアンスを遵守していないことです。

ComplyHub℠のようなソフトウェアソリューションにより、サプライチェーン全体を可視化できます。これは、さまざまな食品安全リスクからあなたを保護するだけでなく、より良い調達決定を行い、サプライヤーの多様性を向上させるのに役立ちます。

サプライヤーのコンプライアンスステータスを可視化することで、ComplyHubがリコールのリスクをどのように低減するかをご覧ください。