FDAは、2022年の登録更新の一環として、食品施設に一意の施設識別子（UFI）の提供を求める予定です。UFIとは？ 現在、FDAが受け入れる唯一の識別子は、データユニバーサルナンバリングシステム（DUNS）番号です。

DUNS番号はオンラインでリクエストできますが、エラーによりプロセスが遅くなり、コストが増加する可能性があるため、提出されたすべての情報が正確かつ完全であることが重要です。レジストラは、クライアントがDUNS番号を無料で取得できるよう支援します。

FDAのUPI期限延長

FDAは、食品医薬品化粧品法（FD&C）に含まれる食品施設登録規定に従って、UFI要件を施行しています。施設が輸入関連の要件も対象である場合、FSVPトレーニングを修了すると、登録の準備中にチームがFDAコンプライアンス義務を確実に理解できるようになります。もともと、食品施設は2020年の更新期間中にFDAに登録または更新する際にUFIを提出する必要がありましたが、業界は期限前に数字を得ることについて懸念を表明しました。

これに対して、FDAは2020年12月に、12月31日の期限までにDUNS番号を取得できなかった場合、施設が何をすべきかについての情報を記載したガイダンスを公表した。また、このガイダンスでは、施設がUFIへの登録を更新する期限を、施設が登録または更新されてから90日間に延長しました。2021年3月、FDAは再び期限を2022年12月まで延長した。

UFIとは？

FDAに登録されたすべての食品施設は、登録時に更新プロセスの一環としてUPIを提出する必要があります。2020年、FDAはDUNS番号がFDAによって承認された唯一のUPIであると発表しました。DUNS番号は、Dun and Bradstreet（D&B）によって割り当ておよび管理され、施設を識別する固有の9桁のコードです。FDAは、DUNS番号に関連付けられた施設固有の住所が施設の登録に関連付けられた住所と同じであることを確認するために、UPIを使用します。 FDAは、会社ごとではなく、施設ごとにDUNS番号を要求しています。 各会社は、食品施設ごとに別々のDUNS番号を持っている必要があります。

UFIの取得方法

施設は、D&BオンラインポータルからDUNS番号の受信リクエストを送信できます。新規ユーザーの場合は、登録フォームに記入する必要があります。記入が完了すると、ユーザーアカウントを有効化するための電子メールが送信されます。

不正確な情報のコスト

DUNS番号のリクエストは無料ですが、ユーザー登録から90日以内に実行する必要がある施設ごとに4つのリクエストのみが割り当てられます。90日間の期間または4つのリクエストの後、リクエストを送信するたびにプレミアムサービス料金を支払う必要があります。 D&Bが間違った情報を持っている場合は、割り当てられたリクエストのいずれかを使用して情報を変更する必要があります。FDAは各施設に別々のDUNS番号を設定するよう要求しているため、D&Bは御社の既存のDUNS番号を持っている可能性がありますが、正しい施設ではないか、古い情報である可能性があります。施設の名前が変更され、D&Bが施設を見つけられない場合、施設の検索はリクエストとしてカウントされます。 48時間以内に回答しない場合、D&Bはリクエストを終了し、新しい問い合わせを送信する必要があります。

UFIを入手するより簡単な方法

標準サービスは無料ですが、情報の変更やユーザーエラーは追加の問い合わせにつながる可能性があり、UFIを入手する全体的なコストが増大します。

お客様がレジストラ社と協力する場合、当社はお客様に代わって情報の変更を提出し、追加の問い合わせに対して請求されることはありません。当社は、お客様の未解決のリクエストに関するD&Bの質問に応答し、より効率的かつ適時に問題に対処します。また、当社は異なる言語で支援を提供し、FDAエージェントとしてお客様のリクエストを無償で迅速化することができます。

2020年の更新期間中、多くのFDA登録食品施設がDUNS番号を要求すると叫ぶため、企業は遅延を最小限に抑えるよう注意する必要があります。このタスクを外部委託すると、効率と精度が向上し、FDAに登録する前にDUNS番号を受け取ることができます。