Le reazioni allergiche sono un problema comune negli Stati Uniti, che spesso si verifica quando qualcuno entra in contatto con una sostanza che il suo organismo ritiene dannosa. Questa preoccupazione si estende ai cosmetici, rendendo la comprensione dei requisiti di etichettatura cosmetica degli Stati Uniti fondamentale per la sicurezza dei consumatori.

Sia che il soggetto stia consumando un allergene attraverso il cibo o la bevanda o che stia entrando in contatto con la pelle, se il sistema immunitario del soggetto tenta di combattere la sostanza attraverso il rilascio di anticorpi, è probabile che si verifichi una reazione. Le reazioni allergiche possono variare da una lieve eruzione cutanea all’anafilassi, una reazione grave e talvolta fatale.

La FDA regola ampiamente la dichiarazione degli allergeni sull’etichettatura di alimenti e bevande, ma le stesse normative sull’etichettatura non si applicano agli allergeni nei cosmetici. Comprendere i requisiti di etichettatura cosmetica negli Stati Uniti è ora più importante che mai. Con il passaggio del Modernization of Cosmetics Regulation Act del 2022 (MoCRA), laFDA ha ora l’autorità di creare e applicare requisiti per l’etichettatura degli allergeni nei prodotti cosmetici.

I prossimi requisiti di etichettatura cosmetica della FDA prevedono che le aziende cosmetiche debbano aggiornare l’etichettatura dei loro prodotti per includere la dichiarazione degli allergeni delle fragranze.

È necessario elencare gli allergeni sull’etichetta cosmetica? Che tipo di requisiti devi soddisfare in California? Continua a leggere per saperne di più sugli attuali requisiti federali della FDA e dello stato della California.

Requisiti di etichettatura attuali per i prodotti cosmetici

I prodotti che la FDA regolamenta come alimenti devono riportare un’etichetta che includa il nome comune di qualsiasi “allergene alimentare maggiore” (come specificato nel Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act del 2004), nell’elenco degli ingredienti o con una dichiarazione “contiene”.

Tuttavia, fino a quando la FDA non rilascia e applica le linee guida per l’etichettatura degli allergeni cosmetici, questo stesso requisito non si estende attualmente ai cosmetici e ai prodotti per la cura personale.

La FDA ha determinato gli allergeni che causano la maggior parte delle reazioni allergiche dovute all’uso di un prodotto cosmetico. Questi allergeni sono suddivisi in 5 classi:

• Conservanti
• Metalli
• Fragranze
• Gomma naturale
• Coloranti

Il Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) conferisce alla FDA l’autorità di richiedere una dichiarazione degli ingredienti sui prodotti cosmetici al dettaglio. Tuttavia, alcuni ingredienti che comunemente contengono allergeni possono essere esenti dalla dichiarazione del nome comune. Ad esempio, i requisiti di etichettatura cosmetica statunitensi consentono l’etichettatura di “fragranza” e “aroma” senza specificare l’ingrediente (o gli ingredienti) esatto.

Sebbene la FDA richieda una dichiarazione sugli ingredienti sulle etichette cosmetiche, alcune affermazioni sulle allergie non sono regolamentate. Ad esempio, le normative federali non disciplinano né definiscono termini come “senza fragranze” “ipoallergenico” o “per pelli sensibili”.

Si tratta di termini definiti dall’azienda che produce il prodotto, in quanto la FDA non ha stabilito alcuna definizione o politica formale per il loro utilizzo. Sebbene questi termini possano fornire un vantaggio di marketing, la FDA ha dichiarato che potrebbero avere un significato molto basso. Nonostante ciò, la FDA non ha imposto alcuna restrizione specifica alla loro inclusione su un’etichetta.

Comprendere i requisiti di etichettatura cosmetica degli Stati Uniti è essenziale per la conformità e la sicurezza dei consumatori.

Requisiti di segnalazione della California

Anche se le normative relative agli allergeni per i cosmetici non si trovano a livello federale, i prodotti commercializzati in California saranno soggetti a requisiti aggiuntivi di cui produttori e distributori devono essere a conoscenza. Comprendere i requisiti di etichettatura cosmetica degli Stati Uniti è essenziale per le aziende che operano in più stati.

Ai sensi del California Safe Cosmetics Act del 2005, la California ha stabilito un elenco di ingredienti che si sospetta possano causare cancro o danni alla riproduzione e impone che i prodotti contenenti uno qualsiasi di questi ingredienti siano segnalati allo stato.

Il Cosmetic Fragrance and Flavor Ingredient Right to Know Act del 2020 (CFFIRKA) è entrato in vigore il 1° gennaio 2022. CFFIRKA designa un sottoinsieme di ingredienti chiamati “allergeni della fragranza” e ingredienti specifici che devono essere segnalati solo se utilizzati come ingredienti della fragranza (indipendentemente dalla loro funzione).

Devono essere segnalati dalla società indicata sull’etichetta quando presenti a una concentrazione dello 0,01% (trustici a risciacquo) o dello 0,001% (trustici a rilascio).

Prossime modifiche ai requisiti di etichettatura cosmetica della FDA

Le nuove normative MoCRA richiedono alle strutture cosmetiche di presentare una dichiarazione alla FDA per ogni cosmetico destinato a essere commercializzato negli Stati Uniti. La dichiarazione deve contenere, tra gli altri requisiti, informazioni sulla struttura che produce un cosmetico, nonché gli ingredienti del cosmetico e le avvertenze applicabili.

I prodotti cosmetici che contengono allergeni delle fragranze dovranno aggiornare la loro etichetta per elencare gli allergeni delle fragranze. Queste imminenti modifiche ai requisiti di etichettatura cosmetica statunitensi mirano a migliorare la trasparenza e la sicurezza dei consumatori. La FDA deve emettere un elenco proposto di allergeni delle fragranze entro 18 mesi dalla data di promulgazione del MoCRA, con la sentenza finale emessa non oltre 180 giorni dopo la chiusura del periodo di commento pubblico.