Pourquoi le SQF et la conformité FDA fonctionnent-ils mieux ensemble ?

Le programme Safe Quality Food (SQF) et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis partagent un objectif commun : protéger la santé publique grâce à des systèmes de sécurité alimentaire robustes. Alors que la FDA fournit le cadre juridique et réglementaire pour la production et la distribution alimentaire aux États-Unis, le SQF offre un système structuré et certifiable qui rend opérationnelle bon nombre de ces exigences, et va souvent plus loin.

Plutôt que d’établir des priorités contradictoires, le SQF et les exigences de la FDA se renforcent mutuellement. En fait, les installations qui mettent efficacement en œuvre le code SQF sont généralement mieux préparées aux inspections de la FDA, à la conformité FSMA et à l’examen de la chaîne d’approvisionnement.

Comment le SQF se conforme aux réglementations de la FDA

La certification SQF est volontaire, mais elle s’aligne étroitement sur les piliers clés de la surveillance de la FDA. Voici comment :

• Contrôles préventifs  : Le code de sécurité alimentaire du SQF est construit sur un système basé sur l’HACCP, qui reflète les contrôles préventifs pour les aliments humains (PCHF) de la FDA en vertu de la FSMA. Le SQF nécessite l’identification, la validation, la surveillance et les mesures correctives des dangers, toutes essentielles à la conformité dirigée par le PCQI.

• Traçabilité  : Les attentes du SQF concernant la traçabilité des ingrédients et des produits finis soutiennent directement les exigences de traçabilité en évolution de la FDA, y compris la FSMA Section 204.

• Défense alimentaire  : Le SQF exige des évaluations de vulnérabilité et des stratégies d’atténuation qui reflètent la règle d’adultération intentionnelle de la FDA.

• Vérification des fournisseurs étrangers  : Les protocoles d’approbation, de surveillance et de documentation des fournisseurs du SQF soutiennent la conformité avec le FSVP, en particulier lorsqu’il s’agit d’approvisionnement international.

• Désinfection et BPF  : Le SQF renforce les bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPF) de la FDA en exigeant des procédures de nettoyage documentées, une surveillance environnementale et des normes d’hygiène du personnel.

SQF en tant que cadre de préparation aux audits de la FDA

Les installations certifiées SQF sont généralement mieux organisées pour les audits de la FDA car :

• Ils conservent des procédures et des dossiers documentés qui démontrent la fonctionnalité du système

• Ils testent régulièrement leurs programmes de traçabilité, de rappel et de défense alimentaire

• Leurs équipes qualité et sécurité alimentaire sont formées pour répondre avec clarté et preuve

• Ils intègrent des audits internes continus, des examens de la direction et un suivi des mesures correctives

Exemple : Une installation certifiée SQF et dotée de protocoles de vérification de l’assainissement bien documentés peut répondre plus rapidement et plus efficacement à une observation de la FDA 483 ou à une inspection des contrôles préventifs.

Zones où le SQF peut aller plus loin que la FDA

Alors que les réglementations de la FDA établissent un cadre de conformité, le SQF pousse les installations vers l’amélioration continue et les normes internationales telles que celles reconnues par la GFSI (Initiative mondiale pour la sécurité alimentaire). Par exemple :

• Le code qualité du SQF met l’accent sur la prévention, la cohérence et l’efficacité des défauts, et pas seulement sur la sécurité

• Le système SQF nécessite un engagement de la direction et le développement de la culture de sécurité alimentaire, qui ne sont pas explicitement appliqués en vertu de la FSMA, mais fortement encouragés

• Les audits SQF ont lieu selon un calendrier de routine, quels que soient les déclencheurs réglementaires, ce qui favorise un état de préparation continue

Conseil de pro : Utilisez votre programme SQF pour identifier et résoudre les problèmes qui pourraient devenir des violations de la FDA. Les résultats de votre audit interne SQF constituent un plan de préparation réglementaire.

Comment Registrar Corp comble le fossé

Chez Registrar Corp, nous soutenons les installations en tirant parti de la certification SQF comme avantage stratégique pour la conformité à la FDA. Nos services aident à :

• Aligner les programmes SQF sur les mandats FSMA (par ex., contrôles préventifs, défense alimentaire, FSVP)

• Former les équipes pour comprendre les protocoles d’audit et les attentes réglementaires

• Créer des systèmes de documentation qui servent à la fois la certification et la conformité légale

Que vous vous prépariez à un audit SQF, une inspection de la FDA ou les deux, nous nous assurons que vos systèmes sont non seulement alignés, mais aussi adaptables à l’évolution des attentes.

Dernier point à retenir : Un système, deux objectifs

Le SQF et la conformité FDA n’existent pas dans des silos distincts. Ensemble, ils forment un système de gestion de la qualité et de la sécurité alimentaire à double usage qui satisfait aux obligations réglementaires tout en libérant l’accès au marché mondial.

Les installations qui comprennent et adoptent cet alignement seront mieux préparées, plus compétitives et moins vulnérables aux perturbations, que la prochaine visite provienne d’un organisme de certification ou d’un inspecteur fédéral.