Por qué el cumplimiento de SQF y la FDA funcionan mejor juntos

El programa de alimentos de calidad segura (SQF) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) comparten un objetivo común: proteger la salud pública a través de sistemas sólidos de seguridad alimentaria. Aunque la FDA proporciona el marco legal y normativo para la producción y distribución de alimentos en los Estados Unidos, SQF ofrece un sistema estructurado y certificable que pone en funcionamiento muchos de esos requisitos, y a menudo va más allá.

En lugar de competir con las prioridades, el SQF, junto con los requisitos de la FDA, se refuerzan mutuamente. De hecho, las instalaciones que implementan el Código SQF de manera efectiva suelen estar mejor preparadas para las inspecciones de la FDA, el cumplimiento de la FSMA y el escrutinio de la cadena de suministro.

Cómo SQF complementa las regulaciones de la FDA

La certificación SQF es voluntaria, pero se alinea estrechamente con los pilares clave de la supervisión de la FDA. Así es como:

• Controles preventivos: El Código de Seguridad Alimentaria de SQF se basa en un sistema basado en HACCP, que refleja los Controles Preventivos para Alimentos Humanos (PCHF) de la FDA en virtud de la FSMA. SQF requiere identificación, validación, supervisión y acción correctiva de peligros, todo ello fundamental para el cumplimiento dirigido por PCQI.

• Trazabilidad: Las expectativas de SQF en torno a la trazabilidad de los ingredientes y productos terminados respaldan directamente los requisitos de trazabilidad en evolución de la FDA, incluida la sección 204 de la FSMA.

• Defensa de los alimentos: SQF exige evaluaciones de vulnerabilidad y estrategias de mitigación que reflejan la Regla de adulteración intencional de la FDA.

• Verificación de proveedores extranjeros: Los protocolos de aprobación, supervisión y documentación de proveedores de SQF respaldan el cumplimiento de FSVP, especialmente cuando se trata de abastecimiento internacional.

• Saneamiento y BPF: SQF refuerza las buenas prácticas de fabricación actuales (CGMP) de la FDA al requerir procedimientos de limpieza documentados, supervisión ambiental y estándares de higiene del personal.

SQF como marco de preparación para las auditorías de la FDA

Las instalaciones certificadas según SQF suelen estar mejor organizadas para las auditorías de la FDA porque:

• Mantienen procedimientos y registros documentados que demuestran la funcionalidad del sistema

• Prueban regularmente su trazabilidad, retirada y programas de defensa alimentaria

• Sus equipos de calidad y seguridad alimentaria están capacitados para responder con claridad y evidencia

• Integran auditorías internas continuas, revisiones de gestión y seguimiento de acciones correctivas

Ejemplo: Una instalación con certificación SQF y protocolos de verificación de saneamiento bien documentados puede responder de forma más rápida y eficaz a una observación FDA 483 o a una inspección de controles preventivos.

Áreas en las que SQF puede ir más allá que la FDA

Si bien las regulaciones de la FDA establecen un umbral para el cumplimiento, SQF impulsa las instalaciones hacia la mejora continua y los estándares internacionales como los reconocidos por GFSI (Global Food Safety Initiative). Por ejemplo:

• El Código de calidad de SQF enfatiza la prevención de defectos, la consistencia y la eficiencia, no solo la seguridad

• El sistema SQF requiere el compromiso de la gerencia y el desarrollo de la cultura de seguridad alimentaria, que no se aplican explícitamente en virtud de la FSMA, pero se recomienda encarecidamente

• Las auditorías de SQF se realizan de forma rutinaria, independientemente de los desencadenantes normativos, promoviendo un estado de preparación continua

Consejo profesional: Utilice su programa SQF para identificar y abordar problemas que podrían convertirse en infracciones de la FDA. Los resultados de su auditoría interna de SQF son un plan para la preparación normativa.

Cómo Registrar Corp salva la brecha

En Registrar Corp, apoyamos las instalaciones para aprovechar la certificación SQF como una ventaja estratégica para el cumplimiento de la FDA. Nuestros servicios ayudan a:

• Alinear los programas de SQF con los mandatos de la FSMA (p. ej., controles preventivos, defensa alimentaria, FSVP)

• Capacitar a los equipos para que comprendan tanto los protocolos de auditoría como las expectativas reglamentarias

• Crear sistemas de documentación que sirvan tanto a la certificación como al cumplimiento legal

Ya sea que se esté preparando para una auditoría de SQF, una inspección de la FDA o ambas cosas, nos aseguramos de que sus sistemas no solo estén alineados, sino que se adapten a las expectativas cambiantes.

Conclusiones finales: Un sistema, dos objetivos

El SQF, junto con el cumplimiento de la FDA, no existe en silos separados. Juntos, forman un sistema de gestión de la calidad y la seguridad alimentaria de doble propósito que satisface las obligaciones reglamentarias al tiempo que desbloquea el acceso al mercado global.

Las instalaciones que comprendan y adopten esta alineación estarán mejor preparadas, serán más competitivas y menos vulnerables a la interrupción, independientemente de si la próxima visita proviene de un organismo certificador o un inspector federal.