Les violations de l’étiquetage sont l’une des principales causes de refus d’importation de denrées alimentaires aux États-Unis par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.  Selon OASIS, la base de données de refus d’importation de la FDA, la FDA a identifié environ 5 029 violations d’étiquetage sur les produits proposés à l’importation jusqu’à présent, rien qu’en 2014.  Registrar Corp a compilé une liste des cinq violations d’étiquetage les plus fréquemment commises.

1. « L’article semble être mal étiqueté en ce que l’étiquette ou l’étiquetage ne contient pas les informations nutritionnelles requises. »

Plus d’un millier de refus d’importation en 2014 ont été entièrement ou partiellement dus à des informations nutritionnelles manquantes.  La FDA exige que la plupart des aliments et des boissons soient étiquetés avec un panel de faits nutritionnels spécifiquement formaté.  Le panneau des faits nutritionnels affiche des informations telles que la taille de la portion, le nombre de calories que le produit contient et le pourcentage de votre apport en graisses quotidien suggéré. La FDA prend l’étiquetage nutritionnel très au sérieux.  Il existe même une alerte à l’importation concernant les violations de l’étiquetage nutritionnel.  Si un produit s’avère être en violation de certaines exigences d’étiquetage nutritionnel, il est noté dans le système PREDICT de la FDA.  Si le même produit est à nouveau en infraction 60 jours ou plus après la violation initiale, ce produit sera ajouté à l’alerte d’importation et fera l’objet d’une détention sans examen physique (DWPE)

2. « Il semble que l’aliment soit fabriqué à partir de deux ingrédients ou plus et l’étiquette ne mentionne pas le nom courant ou habituel de chaque ingrédient. »

La FDA exige que tous les ingrédients contenus dans un aliment ou une boisson soient divulgués sur l’étiquette par ordre décroissant de la proéminence de l’ingrédient.  Cependant, la FDA n’exige pas que vous révéliez la formulation exacte, car cela peut être considéré comme un secret commercial.

3. « L’étiquette ou l’étiquetage requis ne semble pas être en anglais selon la norme 21 CFR 101.15(c) » La

FDA exige que tous les mots, déclarations et autres informations figurant sur les étiquettes apparaissent en anglais.  Une étiquette peut inclure d’autres langues avec l’anglais, mais si une langue étrangère est utilisée n’importe où sur l’étiquette, toutes les informations sur l’étiquette doivent également apparaître dans cette langue.

4. « L’aliment est sous forme d’emballage et ne semble pas avoir d’étiquette contenant une déclaration exacte de la quantité de contenu en termes de poids, de mesure ou de comptage numérique et aucune variation ou exemption n’a été prescrite par la réglementation. »

La FDA exige qu’une déclaration de quantité nette (une déclaration qui indique la quantité d’aliments dans un récipient ou un emballage) apparaisse sur les 30  % inférieurs du panneau d’affichage principal (PDP) d’une étiquette d’aliment. La déclaration de quantité nette ne doit prendre en compte que les aliments, et non le poids du conteneur, les matériaux d’emballage, etc.  La taille minimale du type pour la déclaration de quantité nette dépend de la taille du PDP.

5. « L’aliment est sous forme d’emballage et ne semble pas porter d’étiquette contenant le nom et le lieu d’activité du fabricant, de l’emballeur ou du distributeur. »

La FDA exige que le nom et l’adresse du fabricant, de l’emballeur ou du distributeur soient indiqués sur une étiquette alimentaire.  À moins que le nom indiqué ne soit le fabricant, l’étiquette doit également indiquer la relation de l’entreprise avec le produit (« fabriqué pour », « distribué par », etc.). L’adresse doit inclure la ville, l’État, le code postal, et si l’adresse de l’entreprise n’est pas répertoriée dans le répertoire actuel de la ville ou l’annuaire téléphonique, l’adresse postale.  Le nom et l’adresse doivent généralement être apposés ensemble sur l’étiquette.

Si la FDA découvre que votre produit a l’une de ces cinq violations ou l’une des 70 autres violations de l’étiquetage de la FDA, la FDA considérera que le produit est « mal étiqueté » et pourra refuser l’entrée de votre produit aux États-Unis.  Il est interdit de distribuer un produit mal étiqueté aux États-Unis en vertu de la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, et la FDA peut intenter une action civile ou pénale contre une personne qui commet un acte interdit.

En plus de la vérification aux ports d’entrée, la FDA examinera les étiquettes des produits lors des inspections de routine des installations.  La loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) exigeait que la FDA augmente le nombre d’inspections à l’étranger qu’elle effectue chaque année.  D’ici 2016, toutes les installations qui distribuent des produits aux États-Unis devraient être inspectées tous les 3 à 5 ans, les installations à haut risque étant inspectées le plus fréquemment.   Si la FDA trouve une étiquette non conforme au cours d’une inspection, non seulement l’agence jugera le produit mal étiqueté, mais elle pourra également décider de réinspecter votre installation ultérieurement pour s’assurer que les étiquettes ont été mises en conformité. Dans ce cas, la FDA facturera 217 USD par heure pour les réinspections des installations domestiques et 305 USD par heure pour les réinspections des installations étrangères.

Registrar Corp peut vous aider à vous assurer que vos étiquettes de produits sont conformes à la FDA grâce à son service d’examen des étiquettes.  Nos spécialistes de la réglementation compareront votre étiquetage alimentaire à des milliers de pages du Code des réglementations fédérales et vous retourneront une étiquette modifiée et prête à imprimer, ainsi qu’un rapport détaillé expliquant les modifications recommandées.  Des examens supplémentaires de la même étiquette dans les 90 jours suivant le rapport initial sont offerts gratuitement.

Pour plus d’informations sur les réglementations de la FDA en matière d’étiquetage des aliments et des boissons, contactez Registrar Corp au +1-757-224-0177 ou recevez une aide en ligne en direct d’un conseiller réglementaire  : https://www.registrarcorp.com/livehelp.