Auteur/autrice

Fabiola Negron

Director of Food Safety

Comment savoir si votre entreprise est une installation qualifiée ou un très petit importateur

Sep 10, 2021

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis exige que la plupart des établissements alimentaires enregistrés se conforment aux réglementations de contrôle préventif de la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA). De même, la plupart des importateurs alimentaires américains doivent se conformer aux exigences du programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP). Cependant, le fait de satisfaire aux exigences d’éligibilité pour une installation qualifiée ou un très petit importateur (VSI) peut vous exonérer de certaines exigences en vertu de ces réglementations de conformité.

Continuez à lire pour voir si votre entreprise répond aux exigences d’une installation qualifiée ou d’une VSI.

Qu’est-ce qu’une installation qualifiée  ?

Vous pouvez être éligible aux exigences FSMA modifiées si votre établissement réalise en moyenne moins de 1 000 000 USD de ventes d’aliments pour humains ou moins de 2 500 000 USD de ventes d’aliments pour animaux, plus la valeur marchande des aliments importés, fabriqués, transformés, emballés ou conservés sans vente, par an au cours des trois années civiles précédentes, dans toutes les filiales et sociétés affiliées.

Vous ne savez pas si votre établissement est éligible au statut d’établissement qualifié  ? Jetez un coup d’œil à l’assistant gratuit d’installation qualifiée de Registrar Corp.

Quelles sont les exigences pour une installation qualifiée  ?

Votre établissement doit soumettre une « Attestation d’établissement qualifié » à la FDA pour être reconnu comme établissement qualifié. La FDA exige que les établissements soumettent à nouveau leur Attestation tous les deux ans pendant la période de renouvellement de l’enregistrement des établissements alimentaires biennal, qui commence le 1er octobre et se termine le 31 décembre de chaque année pair.

En plus du statut d’établissement qualifié, l’attestation indique également que votre établissement traite les risques pour la sécurité alimentaire. Les installations qualifiées peuvent être exemptées de certaines exigences de la FDA en matière de contrôles préventifs, telles que le développement de plans de sécurité alimentaire et de programmes de chaîne d’approvisionnement pour l’analyse des dangers et les contrôles préventifs basés sur les risques (HARPC). Cependant, vous devez tout de même documenter que vous avez identifié des dangers potentiels pour la sécurité alimentaire et que vous mettez en œuvre et surveillez des contrôles préventifs pour ces dangers ou que votre établissement est en conformité avec une autorité locale de sécurité alimentaire applicable.

Qu’est-ce qu’un très petit importateur  ?

Lorsqu’une installation qualifiée fabrique, traite, emballe ou stocke des produits alimentaires, un importateur est le propriétaire ou le destinataire des produits qu’une installation étrangère expédie aux États-Unis. Un très petit importateur (VSI) est un importateur dont la moyenne est inférieure à 1 000 000 USD de ventes d’aliments humains plus la valeur marchande des aliments importés, fabriqués, transformés, emballés ou conservés sans vente, par an au cours des trois années civiles précédentes.

Quelles sont les exigences pour un très petit importateur  ?

Si vous êtes un VSI, vous n’aurez peut-être pas besoin de remplir un FSVP standard pour tous vos fournisseurs étrangers. Cependant, vous devrez peut-être vous conformer à un FSVP modifié pour assurer à la FDA que vos fournisseurs étrangers répondent aux normes de sécurité alimentaire de la FSMA.

Pour conserver votre statut de VSI, vous devez obtenir une assurance écrite au moins tous les 2 ans que votre fournisseur étranger utilise des processus et des procédures qui offrent au moins le même niveau de protection de la santé publique que ceux requis en vertu des contrôles préventifs pour les aliments humains ou animaux.

Si vous apprenez que votre fournisseur étranger ne produit pas d’aliments conformes aux normes de sécurité alimentaire américaines, vous devez travailler avec le fournisseur pour résoudre le problème ou arrêter temporairement d’utiliser ce fournisseur jusqu’à ce que le problème soit résolu. Vous devez tenir un registre de toutes les mesures correctives que votre établissement a prises contre vos fournisseurs étrangers.

La FDA exige la documentation de votre éligibilité à l’ISV avant d’importer initialement des aliments aux États-Unis. Vous devez renouveler ce statut chaque année avant le 31 décembre.

Comment déterminer votre éligibilité

Pour déterminer si vous êtes éligible au statut d’établissement qualifié ou de VSI, calculez les ventes mondiales totales d’aliments de votre entreprise et la valeur marchande des aliments invendus, y compris ceux des filiales et sociétés affiliées. Ajuster tous les calculs pour le gonflage.

Incluez les aliments non soumis à la FSMA dans vos calculs, tels que les fruits de mer, les jus et les compléments alimentaires. Bien que les aliments non-FSMA soient inclus dans les calculs, seuls les établissements ou les importateurs qui traitent des produits non-FSMA ne peuvent pas être considérés comme un établissement qualifié ou un VSI.

Ne prenez en compte que les aliments destinés à la consommation humaine dans votre attestation d’alimentation humaine. Si vous ou votre fournisseur manipulez des aliments pour animaux, vous devrez tenir compte de ces calculs séparément dans une Attestation d’aliments pour animaux. De même, excluez les ventes ou la valeur de marché des articles non alimentaires.

L’assistance avec les spécialistes de l’installation qualifiée ou de VSI Process

Registrar Corp peut vous aider à déterminer votre éligibilité en tant qu’installation qualifiée ou VSI. Nous pouvons également fournir des conseils sur l’attestation d’établissement qualifié aux entreprises qui désignent Registrar Corp pour gérer leur enregistrement auprès de la FDA ou agir en tant qu’agent américain pour les communications de la FDA. Pour plus d’informations, appelez le +1-757-224-0177 ou discutez avec un conseiller réglementaire 24 heures sur 24 sur www.registrarcorp.com/livehelp.

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Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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