La FDA commencera à exiger des établissements alimentaires qu’ils fournissent un identifiant unique de l’établissement (Unique Facility Identifier, UFI) dans le cadre de leurs renouvellements d’enregistrement en 2022. Les numéros du système universel de numérotation des données (DUNS) sont actuellement les seuls UFI reconnus par la FDA.

Vous pouvez soumettre une demande pour recevoir un numéro DUNS en ligne. Il est important que les informations contenues dans les soumissions de numéros DUNS soient exactes et complètes, car des informations erronées peuvent prolonger le processus et augmenter les coûts. Registrar Corp aide les clients à obtenir gratuitement leurs numéros DUNS.

Extensions de délai UFI de la FDA La

FDA applique l’exigence UFI conformément aux dispositions d’enregistrement des établissements alimentaires incluses dans la loi Food, Drug, and Cosmetics (FD&C) Act de 2016. À l’origine, les établissements alimentaires devaient soumettre des UFI lors de l’enregistrement ou du renouvellement auprès de la FDA pendant la période de renouvellement 2020, mais l’industrie exprimait ses préoccupations concernant l’obtention de chiffres avant la date limite.

En réponse, la FDA a publié une directiveen décembre 2020 avec des informations sur ce que les établissements devraient faire s’ils n’étaient pas en mesure d’obtenir un numéro DUNS avant la date limite du 31 décembre. Les directives ont également prolongé la date limite pour que les établissements mettent à jour leurs inscriptions auprès des IFU à 90 jours après l’inscription ou le renouvellement d’un établissement. En mars 2021, la FDA a de nouveau prolongé la date limite jusqu’en décembre 2022.

Qu’est-ce qu’une UFI  ?

Tous les établissements alimentaires enregistrés auprès de la FDA doivent fournir une UFI lors de l’enregistrement et dans le cadre du processus de renouvellement. En 2020, la FDA a annoncé que les numéros DUNS étaient les seuls UFI acceptés par la FDA. Les numérosDUNS, attribués et gérés par Dun and Bradstreet (D&B), sont des codes uniques à 9 chiffres qui identifient les établissements. La FDA utilise les UFI pour vérifier que l’adresse spécifique à l’établissement associée au numéro DUNS est la même adresse associée à l’enregistrement de l’établissement. La FDA exige un numéro DUNS par établissement et non par société. Chaque entreprise doit avoir un numéro DUNS distinct pour chaque établissement alimentaire.

Comment obtenir vos

installations UFI peut soumettre une demande de réception de leurs numéros DUNS via le portail en ligne D&B. Si vous êtes un nouvel utilisateur, vous devrez remplir le formulaire d’inscription.Une fois terminé, vous recevrez un e-mail qui vous permettra d’activer votre compte utilisateur.

Le coût des informations inexactes

Demander un numéro DUNS est gratuit, mais vous ne recevez que 4 demandes par établissement, qui doivent être effectuées dans les 90 jours suivant l’inscription de l’utilisateur. Après la fenêtre de 90 jours ou les 4 demandes, vous devez payer des frais pour les services premium pour chaque demande que vous soumettez. Si D&B a des informations erronées, vous devrez utiliser l’une de vos demandes attribuées pour modifier les informations.

Étant donné que la FDA exige que chaque établissement ait un numéro DUNS distinct, D&B peut avoir un numéro DUNS existant pour votre entreprise, mais il peut ne pas s’agir du bon établissement, ou il peut s’agir d’informations anciennes.Si le nom de votre établissement change et D&B ne peut pas trouver votre établissement, la recherche de votre établissement comptera comme une demande. Si vous ne répondez pas dans les 48 heures, D&B clôturera la demande et vous devrez soumettre une nouvelle demande.

Un moyen plus simple d’obtenir votre UFI

Bien que le service standard soit gratuit, des modifications des informations ou des erreurs d’utilisateur peuvent entraîner des demandes supplémentaires, ce qui augmente le coût global d’obtention de votre UFI.

Lorsque vous travaillez avec Registrar Corp, nous soumettons des modifications d’informations en votre nom, et ces demandes supplémentaires ne vous sont pas facturées.Nous répondrons aux questions de D&B concernant vos demandes ouvertes afin que les problèmes soient traités de manière plus efficace et rapide.Nous fournissons également une assistance dans différentes langues et pouvons accélérer votre demande gratuitement en tant qu’agent de la FDA.

Étant donné que de nombreuses installations alimentaires enregistrées par la FDA demanderont leurs numéros DUNS pendant la période de renouvellement 2020, les entreprises doivent veiller à minimiser autant que possible les retards. L’externalisation de cette tâche pourrait améliorer l’efficacité et la précision afin que vous receviez votre numéro DUNS avant de vous inscrire auprès de la FDA.