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如何为您的食品设施获得 UFI 

10 月 11, 2022

FDA 将在 2022 年开始要求食品设施提供唯一设施标识符 (UFI),作为其注册更新的一部分。数据通用编号系统 (DUNS) 编号是目前 FDA 认可的唯一 UFI。

您可以在线提交接收 DUNS 编号的请求。提交 DUNS 编号中包含的信息必须准确完整,因为错误信息可能会延长流程并增加成本。Registrar Corp 帮助客户免费获得 DUNS 编号。

获得 FDA 合规方面的帮助。

Registrar Corp 帮助食品设施遵守 FDA 法规,包括获得 UFI。

有关 FDA 监管要求的更多帮助,请致电:+1-757-224-0177,电子邮件:info@registrarcorp.com,或与监管顾问 24 小时聊天:www.registrarcorp.com/livechat

获得帮助

FDA 的 UFI 截止日期延长

FDA 正在根据 2016 年食品、药物和化妆品 (FD&C) 法案中包含的食品设施注册规定执行 UFI 要求。最初,食品设施在2020年更新期内向FDA注册或更新时需要提交UFI,但该行业对在截止日期前获得数字表示担忧。

作为回应,FDA于2020年12月发布了一份指南,其中介绍了如果他们在12月31日截止日期之前无法获得DUNS号码,设施应该怎么做。该指南还将设施向 UFI 更新注册的截止日期延长至设施注册或更新后 90 天。2021 年 3 月,FDA 将最后期限再次延长至 2022 年 12 月。

什么是 UFI?

所有在 FDA 注册的食品设施必须在注册时提供 UFI,并作为更新过程的一部分。2020 年,FDA 宣布 DUNS 编号是 FDA 唯一接受的 UFI。由邓白氏 (D B&) 分配和管理的 DUNS 编号是识别设施的唯一 9 位代码。FDA 使用 UFI 验证与 DUNS 编号相关的设施特定地址是否与设施注册相关的地址相同。FDA 要求每个设施提供一个 DUNS 编号,而不是每个公司。 每家公司必须为每家食品工厂提供单独的 DUNS 编号。

如何获得您的 UFI

设施可以通过 DB 在线门户提交接收其 DUNS 编号&的请求。如果您是新用户,您将需要填写注册表。完成后,您将收到一封电子邮件,允许您激活您的用户帐户。

申请 DUNS 编号的不准确信息的成本是免费的,但每个设施只能分配 4 个请求,必须在用户注册后 90 天内执行。在 90 天窗口期或 4 个请求之后,您必须为提交的每个请求支付高级服务费用如果 D&B 有错误的信息,您将需要使用您分配的一个请求来更改信息。

由于 FDA 要求每个设施都有一个单独的 DUNS 编号,因此 D&B 可能拥有贵公司现有的 DUNS 编号,但它可能不是针对正确的设施,也可能是旧信息。如果您的设施名称发生变化,并且 D&B 无法找到您的设施,搜索您的设施将被视为请求如果您在 48 小时内没有回复,D&B 将关闭请求,您必须提交新的查询。获得 UFI

的更简单方法

虽然标准服务是免费的,但信息更改或用户错误可能导致额外的查询,这增加了获得 UFI 的总成本。

当您与 Registrar Corp 合作时,我们代表您提交信息变更,并且您无需为这些额外查询支付费用。我们将回答 D&B 关于您的未决请求的问题,以便以更高效和更及时的方式处理问题。我们还提供不同语言的协助,并可以作为您的 FDA 代理免费加快您的请求。

由于许多 FDA 注册的食品设施将在 2020 年续期期间要求其 DUNS 编号,因此公司应注意尽可能减少延误。外包此任务可以提高效率和准确性,以便在向 FDA 注册之前收到您的 DUNS 编号。

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