FDA 将在 2022 年开始要求食品设施提供唯一设施标识符 (UFI),作为其注册更新的一部分。数据通用编号系统 (DUNS) 编号是目前 FDA 认可的唯一 UFI。
您可以在线提交接收 DUNS 编号的请求。提交 DUNS 编号中包含的信息必须准确完整,因为错误信息可能会延长流程并增加成本。Registrar Corp 帮助客户免费获得 DUNS 编号。
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Registrar Corp 帮助食品设施遵守 FDA 法规,包括获得 UFI。
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FDA 的 UFI 截止日期延长
FDA 正在根据 2016 年食品、药物和化妆品 (FD&C) 法案中包含的食品设施注册规定执行 UFI 要求。最初,食品设施在2020年更新期内向FDA注册或更新时需要提交UFI,但该行业对在截止日期前获得数字表示担忧。
作为回应,FDA于2020年12月发布了一份指南,其中介绍了如果他们在12月31日截止日期之前无法获得DUNS号码,设施应该怎么做。该指南还将设施向 UFI 更新注册的截止日期延长至设施注册或更新后 90 天。2021 年 3 月,FDA 将最后期限再次延长至 2022 年 12 月。
什么是 UFI?
所有在 FDA 注册的食品设施必须在注册时提供 UFI,并作为更新过程的一部分。2020 年,FDA 宣布 DUNS 编号是 FDA 唯一接受的 UFI。由邓白氏 (D B&) 分配和管理的 DUNS 编号是识别设施的唯一 9 位代码。FDA 使用 UFI 验证与 DUNS 编号相关的设施特定地址是否与设施注册相关的地址相同。FDA 要求每个设施提供一个 DUNS 编号,而不是每个公司。 每家公司必须为每家食品工厂提供单独的 DUNS 编号。
如何获得您的 UFI
设施可以通过 DB 在线门户提交接收其 DUNS 编号&的请求。如果您是新用户,您将需要填写注册表。完成后,您将收到一封电子邮件,允许您激活您的用户帐户。
申请 DUNS 编号的不准确信息的成本是免费的,但每个设施只能分配 4 个请求,必须在用户注册后 90 天内执行。在 90 天窗口期或 4 个请求之后,您必须为提交的每个请求支付高级服务费用。 如果 D&B 有错误的信息,您将需要使用您分配的一个请求来更改信息。
由于 FDA 要求每个设施都有一个单独的 DUNS 编号,因此 D&B 可能拥有贵公司现有的 DUNS 编号,但它可能不是针对正确的设施,也可能是旧信息。如果您的设施名称发生变化,并且 D&B 无法找到您的设施,搜索您的设施将被视为请求。 如果您在 48 小时内没有回复,D&B 将关闭请求,您必须提交新的查询。获得 UFI
的更简单方法
虽然标准服务是免费的,但信息更改或用户错误可能导致额外的查询,这增加了获得 UFI 的总成本。
当您与 Registrar Corp 合作时,我们代表您提交信息变更,并且您无需为这些额外查询支付费用。我们将回答 D&B 关于您的未决请求的问题,以便以更高效和更及时的方式处理问题。我们还提供不同语言的协助,并可以作为您的 FDA 代理免费加快您的请求。
由于许多 FDA 注册的食品设施将在 2020 年续期期间要求其 DUNS 编号,因此公司应注意尽可能减少延误。外包此任务可以提高效率和准确性,以便在向 FDA 注册之前收到您的 DUNS 编号。