La FDA reconoce que el Sistema de Seguridad Alimentaria de Nueva Zelanda es comparable

Dic 20, 2012

Written by Fabiola Negron


La Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los Estados Unidos anunció por primera vez que reconoció un sistema de seguridad alimentaria extranjero como comparable. El 10 de diciembre de 2012, la FDA y el Ministerio de Industrias Primarias de Nueva Zelanda firmaron un acuerdo en el que se reconocía que los sistemas de inocuidad alimentaria de cada uno eran comparables entre sí.

El acuerdo de la FDA con Nueva Zelanda se produce después de revisar su sistema regulador de seguridad alimentaria y determinar que proporciona un conjunto similar de protecciones al de la FDA. La FDA, utilizando el borrador de la Herramienta de Evaluación de Comparabilidad Internacional (International Comparability Assessment Tool, IAT), revisó las leyes y regulaciones relevantes de Nueva Zelanda, los programas de inspección, la respuesta a enfermedades y brotes relacionados con los alimentos, el cumplimiento y la aplicación y el apoyo de laboratorio.[1]

El proceso de reconocimiento del sistema de la FDA es voluntario. La FDA de los EE. UU. no exige que ningún país sea reconocido para exportar alimentos a los Estados Unidos. Actualmente, no existe un documento guía para el reconocimiento de sistemas, pero la FDA planea producir un documento el próximo año.

La FDA y el proceso de reconocimiento del sistema de Nueva Zelanda son parte de muchas medidas que la FDA ha aprobado para garantizar la seguridad de los alimentos vendidos en los Estados Unidos. El año pasado, el Congreso de los Estados Unidos aprobó la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (Food Safety Modernization Act, FSMA), que fue la actualización más grande de las leyes de seguridad alimentaria de los EE. UU. desde la aprobación de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos en 1938. El acuerdo de la FDA con Nueva Zelanda hace referencia a la FSMA como una fuente de enfoques preventivos que ambos países adoptarían con respecto a la seguridad alimentaria.

La FSMA exige que la FDA realice casi 40,000 inspecciones en el extranjero en los próximos cuatro años y al menos 19,200 inspecciones en el extranjero cada año a partir de entonces. Cumplir con ese requisito legal estresará gravemente los recursos de la FDA.

Una idea para cumplir con el requisito legal de realizar tantas inspecciones sería que la FDA “adopte” los resultados de las inspecciones por parte de las autoridades gubernamentales en países con “sistemas de inocuidad alimentaria comparables”. Por ejemplo, si Nueva Zelanda inspeccionó una instalación y compartió los resultados con la FDA, la FDA podría considerar que los resultados de la inspección de Nueva Zelanda son como si la inspección hubiera sido realizada por la propia FDA.

Incluso con el acuerdo, “ambos países conservan el derecho de realizar inspecciones de los productos de los demás, según corresponda. Pero con la seguridad de la competencia y el compromiso de los demás, es más probable que ambos enfoquen sus recursos en riesgos más altos”.[2]

Como parte de su servicio de agente de EE. UU., Registrar Corp ofrece asistencia gratuita previa a la inspección para ayudar a las empresas a prepararse para una inspección de la FDA. La visita de asistencia previa a la inspección de Registrar Corp incluye una visita al sitio por parte de un experto en seguridad alimentaria de Registrar Corp con experiencia en inspecciones de la FDA. Si tiene preguntas relacionadas con las regulaciones de la FDA de los EE. UU., comuníquese con Registrar Corp las 24 horas del día, los 7 días de la semana en www.registrarcorp.com/livehelp o llámenos al +1-757-224-0177.

 


[1] https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm331276.htm

[2] https://blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2012/12/a-new-partnership-with-new-zealand

Autor


Fabiola Negron

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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