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Requisitos de etiquetado de la FDA de EE. UU.: las 5 cosas que debe saber

Jul 13, 2015

Escrito por Anna Benevente


Con el fin de ayudar a las empresas alimentarias a etiquetar adecuadamente sus productos para su distribución en EE. UU., Registrar Corp compiló una lista de los cinco principales requisitos de etiquetado de alimentos y bebidas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de EE. UU.

1. Las etiquetas deben llevar una declaración de identidad

Cada etiqueta de alimento debe llevar una declaración de identidad, también conocida como el nombre del producto. Debe usarse el nombre común o habitual del alimento si tiene uno. La declaración de identidad debe colocarse en el panel de visualización principal (PDP), así como en cualquier PDP alternativo. La declaración de identidad debe estar en negrita y debe ser una de las características más destacadas del PDP.

Algunos alimentos tienen estándares de identidad. Las normas de identidad definen los criterios que un producto debe cumplir para identificarlo por un nombre determinado. Por ejemplo, para identificarse como “queso azul”, un producto debe, entre otras cosas, tener un contenido máximo de humedad del 46 por ciento en peso, debe contener el molde Penicillium roquefortii y tener al menos 60 días de antigüedad. Los productos con estándares de identidad incluyen, entre otros, leches y cremas; tipos de quesos; helados y otros postres congelados; panes, panecillos y panecillos; y harinas de cereales.

Garantizar que las declaraciones de identidad sean correctas es una parte fundamental del cumplimiento normativo, y muchas empresas fortalecen sus programas de cumplimiento mediante la formación de PCQI.

2. Las etiquetas deben llevar la tabla de datos nutricionales requerida

La FDA exige que las etiquetas de los alimentos lleven una tabla de datos nutricionales. Las tablas de datos nutricionales contienen información como el tamaño de la porción, el número de calorías que contiene el producto y la cantidad de grasa, sodio, proteínas y otros ingredientes del producto. La FDA tiene un formato específico que deben seguir las tablas de datos nutricionales. Esto incluye todo, desde el orden del contenido hasta los tamaños de fuente.

Las tablas de datos nutricionales deben colocarse con la lista de ingredientes y el nombre y la dirección del fabricante, envasador o distribuidor en el PDP o en el panel de información de la etiqueta de los alimentos. Si no hay suficiente espacio, las tablas de datos nutricionales pueden colocarse en un panel alternativo que sea fácilmente visible para el consumidor.

En febrero de 2014, la FDA propuso los siguientes cambios en la tabla de hechos nutricionales:

  • Incluir “azúcares añadidos”
  • Actualizar los valores diarios de sodio, fibra dietética y vitamina D
  • Incluya la cantidad de potasio y vitamina D
  • Eliminar “Calorias de grasa”
  • Actualizar los tamaños de las porciones para reflejar de forma más realista el consumo estadounidense

Se espera que la FDA publique una regla final con respecto a estos cambios.

Muchas empresas incorporan programas de cumplimiento estructurados, respaldados por la formación de profesionales de SQF, para garantizar que los paneles de datos nutricionales cumplan con las expectativas de la FDA.

3. Las etiquetas deben enumerar cada ingrediente utilizado en un producto alimenticio

La FDA exige que todos los ingredientes contenidos en un alimento o bebida se divulguen en la etiqueta en orden descendente de predominio por peso. Los ingredientes siempre deben enumerarse por su nombre común o habitual, a menos que un reglamento proporcione un término diferente. Por ejemplo, el “azúcar” se utiliza a menudo en lugar de la “sucrosa”.

Es importante incluir siempre los principales alérgenos alimentarios en la lista de ingredientes, independientemente de lo pequeña que sea la cantidad. Los alérgenos no incluidos en la lista son la principal causa de retiradas solicitadas por la FDA. Los principales alérgenos alimentarios incluyen leche, huevos, pescado, mariscos, frutos secos, trigo, cacahuetes y soja.

La gestión de alérgenos es un componente crítico de los controles de procesos, por lo que muchas instalaciones invierten en la certificación HACCP para mejorar la precisión del etiquetado y reducir el riesgo de retirada.

4. Las etiquetas deben estar impresas en inglés

La FDA exige que todas las palabras, declaraciones y otra información obligatoria en las etiquetas aparezcan en inglés. Una etiqueta puede incluir otros idiomas junto con el inglés, pero si se utiliza un idioma extranjero en cualquier parte de la etiqueta, toda la información requerida en la etiqueta también debe aparecer en ese idioma.

5. Las etiquetas no pueden contener afirmaciones inapropiadas

La FDA tiene regulaciones estrictas para las declaraciones realizadas en las etiquetas de los alimentos. Algunos tipos de reclamaciones pueden utilizarse siempre que un producto cumpla ciertos criterios, mientras que otras reclamaciones requieren la evaluación de la FDA. Hay tres tipos principales de afirmaciones que se pueden hacer en las etiquetas de los alimentos:

  • Reclamaciones de salud, que caracterizan la relación de cualquier sustancia con una enfermedad o afección relacionada con la salud y se limitan a reclamaciones sobre la reducción del riesgo de enfermedad. Las declaraciones de salud deben estar respaldadas por pruebas científicas y deben ser revisadas por la FDA antes de su uso.
  • Afirmaciones sobre el contenido de nutrientes, que caracterizan el nivel de un nutriente en un alimento (p. ej., “bajo en grasa”, “buena fuente de fibra”, etc.).
  • Afirmaciones de estructura/función, que describen el papel de un nutriente o ingrediente dietético destinado a afectar a la estructura normal de la función en humanos.

Es importante tener cuidado con la redacción de las reclamaciones. Las afirmaciones que establecen o implican que un producto puede diagnosticar, curar, mitigar o tratar una enfermedad pueden hacer que un producto alimenticio se regule como un fármaco. En este caso, el producto se consideraría un nuevo fármaco no aprobado y, por lo tanto, se adulteraría si se distribuyese al comercio de EE. UU.

Los importadores responsables de evaluar el cumplimiento de los proveedores a menudo confían en la capacitación de FSVP para evitar errores de etiquetado que podrían conducir a detenciones.

Cómo puede ayudar Registrar Corp con los requisitos de etiquetado de la FDA

Las normativas de etiquetado de alimentos de la FDA pueden ser complicadas. Registrar Corp puede revisar una etiqueta de alimentos para los elementos anteriores y más, y modificar la etiqueta para el cumplimiento de la FDA. Los especialistas en revisión de ingredientes y etiquetas de Registrar Corp compararán la etiqueta de los alimentos con las normativas federales, así como con los documentos de orientación de la FDA, las cartas de advertencia y las alertas de importación.

Después de una revisión de etiquetas, los clientes reciben un informe con ediciones sugeridas, junto con un archivo gráfico listo para imprimir de la etiqueta revisada. Si tiene preguntas o necesita ayuda con las regulaciones de etiquetado de alimentos de la FDA, comuníquese con Registrar Corp al +1-757-224-0177.  La Ayuda en vivo está disponible las 24 horas del día en https://www.registrarcorp.com/livehelp.

Este blog se publicó originalmente como un comunicado de prensa.

Autor


Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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