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Últimos Industria General artículos sobre cumplimiento normativo

Notificación de la cantidad de fármaco de la FDA: La fecha límite que no puede ignorar

No arriesgue la exposición pública en la lista de incumplimiento de la FDA. La notificación de la cantidad de fármaco de la FDA se aplica ahora en virtud de la Sección 510(j)(3) de la Ley FD&C.

Cómo obtener la aprobación de la FDA

¿Los alimentos, dispositivos médicos, fármacos y cosméticos necesitan la aprobación de la FDA? Lea nuestra guía sobre cómo obtener la aprobación de la FDA para su producto regulado.

Un plan de cumplimiento para el acceso al mercado de medicamentos genéricos

Comprende las tarifas de usuario de GDUFA, las reglas de inspección y los consejos de cumplimiento para fabricantes de medicamentos genéricos y CMO. Evite retrasos y asegure un acceso más rápido al mercado estadounidense.

¿Qué es OMUFA? Guía completa de honorarios y cumplimiento de la FDA para fabricantes de medicamentos de venta libre

Una guía completa de OMUFA: Descubra cómo los fabricantes de medicamentos OTC pueden gestionar las tarifas de las instalaciones de la FDA, las OMOR, las exenciones y cumplir con el marco de la Ley CARES.

Prohibición de la FDA Red 3: Fecha límite de cumplimiento y consejos de reformulación

Descubra cómo afecta la prohibición Red 3 de la FDA a los fabricantes de alimentos y fármacos. Descubre plazos de cumplimiento, desafíos de reformulación e información clave del sector.

Garantizar el cumplimiento de las normativas de notificación de acontecimientos adversos (AER) de la FDA de EE. UU. para exportadores de fármacos y suplementos dietéticos

Garantizar el cumplimiento de la FDA con la notificación de acontecimientos adversos (AER) para productos farmacéuticos y suplementos dietéticos. Evite sanciones y proteja su acceso al mercado de EE. UU.