Autor

Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

Kongress verabschiedet Bill und gewährt FDA-Behörde über Kosmetik

Dez 29, 2022

Am 23. Dezember 2022 verabschiedete der US-Kongress ein Gesetz, das der US-amerikanischen Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für die Körperpflegeprodukte gewährt. Die Gesetzgebung enthält wichtige Kosmetikbestimmungen, die im Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) enthalten sind. Dies ist das erste Mal, dass der Kongress seit 1938 die Gesetzgebung auf Bundesgesetze aktualisiert hat, die Körperpflegeprodukte regulieren.

Vor der Verabschiedung des Gesetzes gab der Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) Act der FDA die Aufsicht über Aspekte der Kosmetikbranche, aber die regulatorische Macht war begrenzt. Die Gesetzgebung erlaubt es der FDA nun, Kosmetikunternehmen ebenso umfassend zu regulieren wie andere Branchen wie Lebensmittel, Medikamente und Medizinprodukte.

Die in der Rechnung enthaltenen Kosmetikbestimmungen verlangen von Unternehmen, die Sicherheit ihrer Produkte nachzuweisen, und erteilen der FDA die Befugnis, zugehörige Aufzeichnungen zu überprüfen, wenn ein Kosmetikprodukt ein Risiko für die Verbrauchersicherheit darstellt. Kosmetikunternehmen müssen sich auch bei der FDA registrieren, um Produkte in den USA zu vermarkten und gute Herstellungspraktiken zu verwalten, die den Sicherheitsstandards der FDA entsprechen. Die Rechnung enthält viele weitere Bestimmungen, die die Methoden und Verfahren ändern werden, die Kosmetikunternehmen bei der Herstellung ihrer Produkte anwenden.

Diese Gesetzgebung wird erhebliche Auswirkungen auf die Kosmetikindustrie haben. Kosmetikunternehmen sollten sich darauf vorbereiten, die erhöhten Vorschriften einzuhalten, die wahrscheinlich zusätzliche Ressourcen und Mitarbeiter erfordern. Da sich die regulatorische Landschaft für Kosmetika verändert, folgen Durchsetzungsmaßnahmen für Unternehmen, die sich nicht an die Anforderungen der FDA anpassen.

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Jaclyn Bellomo

Senior Director of Cosmetic Science and Regulatory Affairs

A seasoned expert on the cosmetic industry, Jaclyn's deep understanding and insights on cosmetic regulations brought on with the passage of the Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) are unmatched. Her experience and reputation throughout the global cosmetic industry helps companies worldwide meet the newly enacted FDA regulations under MoCRA.

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