标签违规是美国食品药品监督管理局 （FDA） 拒绝向美国进口食品的主要原因之一。  根据FDA的进口拒绝数据库OASIS，仅在2014年，FDA就已经确定了大约5，029起进口产品的标签违规行为。  Registrar Corp 编制了五项最常见的标签违规列表。

1. “这篇文章似乎贴错了标签，因为标签或标记不能承载所需的营养信息。

2014年，由于营养信息缺失，超过1000个进口拒收全部或部分。  FDA 要求大多数食品和饮料都贴有专门格式化的营养事实面板。  营养事实面板显示诸如份量、产品所含的卡路里数量以及建议每日脂肪摄入量的百分比等信息。FDA 非常重视营养标签。  甚至还有关于营养标签违规的进口警报。  如果发现产品违反某些营养标签要求，则在 FDA 的 PREDICT 系统中注明。  如果在初次违规后 60 天或更长时间内发现同一产品再次违规，则该产品将被添加到进口警报中，并在未经体检的情况下被拘留 （DWPE）

2. “食物似乎由两种或更多种成分制成，标签上没有列出每种成分的常用名称。

FDA 要求食品或饮料中所含的每种成分按照成分突出度的降序在标签上披露。  但是，FDA 不要求您透露确切的配方，因为这可能被视为商业秘密。

3. “根据 21 CFR 101.15（c），所需标签或标签似乎不是英文版”

FDA 要求标签上的所有词语、声明和其他信息均以英文显示。  标签可能包含其他语言和英语，但如果标签上的任何地方使用外语，标签上的所有信息也必须以该语言显示。

4. “食物呈包装形式，似乎没有标签，标签上载有在重量、量度或数字计数方面的内容物数量的准确陈述，并且法规没有规定任何变化或豁免。

FDA 要求在食品标签主显示面板 （PDP） 的底部 30% 上显示净数量声明（提供容器或包装中食品数量的声明）。净数量报表应仅考虑食品，而不是容器、包装材料等的重量。  净数量报表的最小类型大小取决于 PDP 的大小。

5. “食品为包装形式，似乎没有包含制造商、包装商或分销商名称和营业地点的标签。”

FDA 要求在食品标签上列出制造商、包装商或分销商的名称和地址。  除非所列名称为制造商，否则标签还必须说明公司与产品的关系（“生产方”、“分销方”等）。地址必须包括城市、州、邮政编码，如果公司地址未列在当前城市目录或电话簿中，则包括街道地址。  通常需要将名称和地址放在标签上。

如果 FDA 发现您的产品有这五项违规行为之一，或有其他 70 项 FDA 标签违规行为，FDA 将认为该产品是“错误品牌”，并可能拒绝您进入美国。  根据食品、药品和化妆品法案，在美国分销品牌错误的产品属于违禁行为，FDA 可对实施违禁行为的人提起民事或刑事诉讼。

除了在入境口岸进行检查外，FDA 还将在常规设施检查期间检查产品标签。 食品安全现代化法案 （FSMA） 规定，FDA 每年都会增加对外检查的数量。  到 2016 年，所有在美国分销产品的设施都有望每 3 到 5 年接受一次检查，高风险设施的检查频率最高。   如果 FDA 在检查期间发现不合规标签，该机构不仅会认为产品贴错了标签，而且还可能会决定在日后重新检查您的工厂，以确保标签符合要求。如果是这样，FDA 将收取每小时 217 美元的国内设施复检费用，以及每小时 305 美元的国外设施复检费用。

Registrar Corp 可通过我们的标签审核服务，确保您的产品标签符合 FDA 标准。  我们的监管专员将参照联邦法规中的数千页交叉引用您的食品标签，并将向您返回经过修改的打印就绪标签，以及解释建议更改的详细报告。  在初始报告后 90 天内对同一标签进行额外审查是免费的。

有关 FDA 食品和饮料标签法规的更多信息，请致电 +1-757-224-0177 联系 Registrar Corp 或从监管顾问处获得在线实时帮助：https://www.registrarcorp.com/livehelp。