美国食品药品监督管理局 (FDA) 与美国农业部 (USDA) 合作,监管在美国分销的许多食品。尽管美国农业部监管大部分肉类产品,但FDA有时会监管类似产品,导致机构之间混淆。机构经常发现的一个问题是,谁监管含有肉类成分的膳食补充剂是模棱两可的。
随着美国农业部对大多数肉类产品进行监管,FDA对大多数补充剂进行监管,哪个机构对含有肉类成分的补充剂具有管辖权?
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继续阅读以了解有关 USDA 和 FDA 如何参与监管特定补充剂的更多信息。
谁监管含有肉类的膳食补充剂的法规重叠
美国农业部的食品安全和检验局 (FSIS) 负责监管传统(非游戏)肉类、家禽和某些蛋制品的安全和标签。但是,联邦肉类检查法 (FMIA) 和家禽产品检查法 (PPIA) 允许某些产品免于美国农业部管辖。
肉类产品可以豁免美国农业部监管的一种方式,可能在FDA的授权下着陆,是当该产品含有相对较小的肉类或家禽成分时。
了解哪个机构监管产品以及如何遵守 FDA 对膳食补充剂的要求是受过预防性控制培训的人员的关键责任,这就是为什么 PCQI 培训对于生产含肉类成分的补充剂的公司至关重要。
豁免的另一个原因是,当产品的“历史感知”使得消费者通常不认为它是肉类或家禽行业的产品时。
这些豁免可能使职责分工复杂化。例如,根据三明治是开放式还是封闭式,制备的肉类三明治的制造商可能要遵守 FDA 或 USDA 的规定。同样,很少或没有肉类的罐装豆类制造商也要遵守FDA的规定,但如果肉类含量超过2%, ,则这些产品受美国农业部监管。
肉类配料补充剂
对于某些含有肉类的产品,生肉含量低于 3%、熟肉含量低于 2% 或肉体其他部分,或脂肪、牛脂或肉提取物含量低于 30% 的产品,单独或组合,均受 FDA 管辖。生肉含量超过 3%、熟肉含量超过 2% 或胴体其他部分,或脂肪、牛脂或肉提取物含量超过 30% 或两者单独或组合的食品受美国农业部管辖。
一些膳食补充剂包括肉类产品。由于FDA将膳食补充剂作为食品进行监管,许多人认为上述指南也适用于补充剂。
但是,补充剂不受这些指南的监管。
FDA 监管所有补充剂,无论肉类含量如何。豁免于 USDA 管辖区的产品仍须使用 USDA 检验系统的检验系统制备经 USDA 检验的肉类或家禽产品或肉类或家禽产品。但是,FDA 监督所有膳食补充剂的生产、成分安全和标签。
所有膳食补充剂均受 FDA 适用法规的约束,其中包括注册、标签和成分法规、主生产记录 (MMR) 和不良事件报告。实施通常通过 HACCP 认证引入的稳健危害分析系统有助于确保符合这些 FDA 法规。
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