美国食品药品监督管理局 (FDA) 与美国农业部 (USDA) 合作,监管在美国分销的许多食品。虽然美国农业部监管大部分肉类产品,但FDA有时会监管类似产品,导致机构之间混淆。机构经常发现一个问题是含有肉类成分的补充剂的膳食补充剂法规是模棱两可的。
随着美国农业部对大多数肉类产品进行监管,FDA对大多数补充剂进行监管,哪个机构对含有肉类成分的补充剂具有管辖权?
获得 FDA 合规方面的帮助。
Registrar Corp 的监管专员可以帮助您确定您的产品可能受哪些 FDA 法规约束,审查您的产品标签的合规性等。
如需帮助,请致电 +1-757-224-0177 联系 Registrar Corp,或每天 24 小时通过 www.registrarcorp.com/livehelp 与监管顾问聊天。
继续阅读,以了解有关 USDA 和 FDA 如何参与监管特定补充剂的更多信息。
法规重叠 美国农业部的食品安全和检验局 (FSIS) 负责监管传统(非游戏)肉类、家禽和某些蛋制品的安全和标签。但是,联邦肉类检查法 (FMIA) 和家禽产品检查法 (PPIA) 允许某些产品不受美国农业部管辖。
肉类产品可以免除美国农业部的监管,可能在FDA的授权下着陆,一种方法是当该产品含有相对较小的肉类或家禽成分时。
豁免的另一个原因是,当产品的“历史感知”使得消费者通常不认为它是肉类或家禽行业的产品时。
这些豁免可能使职责分工复杂化。例如,根据三明治是开放式还是封闭式,制备的肉类三明治的制造商可能要遵守 FDA 或 USDA 的规定。同样,很少或没有肉类的罐装豆类制造商也受FDA法规的约束,但如果肉类含量超过2%, ,这些产品受美国农业部监管。
肉类配料补充剂对于某些含有肉类的产品,含有少于 3% raw 肉类、少于 2 份% c外卖肉类或胴体的其他部分,或少于 30% fat、牛脂或肉提取物的产品,单独或组合受 FDA 管辖。那些有超过3% r个aw肉类,2% or更多煮熟的肉类或其他部分尸体,或30% or更多的脂肪,牛脂或肉类提取物,单独或组合,受美国农业部管辖。
一些膳食补充剂包括肉类产品。由于FDA将膳食补充剂作为食品进行监管,许多人认为上述指南也适用于补充剂。
但是,补充剂不受这些指南的监管。
FDA 监管所有补充剂,无论肉类含量如何。豁免于 USDA 司法辖区的产品仍必须采用 USDA 检验系统的检验系统,用经 USDA 检验的肉类或家禽产品或肉类或家禽进行制备。但是,FDA 监督所有膳食补充剂的生产、成分安全和标签。
所有膳食补充剂均受 FDA 适用法规的约束,其中包括注册、标签和成分法规、主生产记录 (MMR) 和不良事件报告。
获得 FDA 合规方面的帮助。
Registrar Corp 的监管专员可以帮助您确定您的产品可能受哪些 FDA 法规约束,审查您的产品标签的合规性等。
如需帮助,请致电 +1-757-224-0177 联系 Registrar Corp,或每天 24 小时通过 www.registrarcorp.com/livehelp 与监管顾问聊天。