FDA 或 USDA:谁监管含有肉类的膳食补充剂?

4 月 21, 2022

Written by Fabiola Negron


美国食品药品监督管理局 (FDA) 与美国农业部 (USDA) 合作,监管在美国分销的许多食品。尽管美国农业部监管大部分肉类产品,但FDA有时会监管类似产品,导致机构之间混淆。机构经常发现的一个问题是含有肉类成分的补充剂的膳食补充剂法规是模棱两可的。

随着美国农业部对大多数肉类产品进行监管,FDA对大多数补充剂进行监管,哪个机构对含有肉类成分的补充剂具有管辖权?

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继续阅读,了解更多关于 USDA 和 FDA 如何参与监管特定补充剂的信息。

美国农业部的食品安全和检验局 (FSIS)

对传统(非游戏)肉类、家禽和某些蛋制品的安全和标签进行监管。但是,联邦肉类检查法 (FMIA) 和家禽产品检查法 (PPIA) 允许某些产品不受美国农业部管辖。

肉类产品可以豁免美国农业部监管的一种方式,可能在FDA的授权下着陆,即产品含有相对较小的肉类或家禽成分。

豁免的另一个原因是当产品“历史感知”使得消费者通常不认为它是肉类或家禽行业的产品。

这些豁免可能使责任分工复杂化。例如,根据三明治是开放式还是封闭式,制备的肉类三明治的制造商可能要遵守 FDA 或 USDA 的规定。同样,很少或没有肉类的罐装豆类制造商也受到FDA法规的约束,但如果肉类含量超过2%,这些产品受美国农业部监管。

肉类配料补充剂

对于某些含有肉类的产品,生肉含量低于 3%、熟肉含量低于 2% 或肉体其他部分,或脂肪、牛脂或肉提取物含量低于 30% 的产品,单独或组合,均受 FDA 管辖。生肉含量超过 3%、熟肉含量超过 2% 或尸体其他部分,或脂肪、牛脂或肉提取物含量超过 30% 或同时存在的人,均受美国农业部管辖。

一些膳食补充剂包括肉类产品。由于FDA将膳食补充剂作为食品进行监管,许多人认为上述指南也适用于补充剂。

但是,补充剂不受这些指南的监管。

FDA 监管所有补充剂,无论肉类含量如何。豁免于 USDA 司法辖区的产品仍必须采用 USDA 检验系统的检验系统,用经 USDA 检验的肉类或家禽产品或肉类或家禽进行制备。但是,FDA 监督所有膳食补充剂的生产、成分安全和标签。

所有膳食补充剂均受 FDA 适用法规的约束,其中包括注册、标签和成分法规、主生产记录 (MMR) 和不良事件报告。

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作者


Fabiola Negron

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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