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FDA 或 USDA:谁监管含有肉类的膳食补充剂?

4 月 21, 2022

作者 Fabiola Negron


美国食品药品监督管理局 (FDA) 与美国农业部 (USDA) 合作,监管在美国分销的许多食品。尽管美国农业部监管大部分肉类产品,但FDA有时会监管类似产品,导致机构之间混淆。机构经常发现的一个问题是,谁监管含有肉类成分的膳食补充剂是模棱两可的。

随着美国农业部对大多数肉类产品进行监管,FDA对大多数补充剂进行监管,哪个机构对含有肉类成分的补充剂具有管辖权?

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继续阅读以了解有关 USDA 和 FDA 如何参与监管特定补充剂的更多信息。

谁监管含有肉类的膳食补充剂的法规重叠

美国农业部的食品安全和检验局  (FSIS) 负责监管传统(非游戏)肉类、家禽和某些蛋制品的安全和标签。但是,联邦肉类检查法 (FMIA) 和家禽产品检查法 (PPIA) 允许某些产品免于美国农业部管辖。

肉类产品可以豁免美国农业部监管的一种方式,可能在FDA的授权下着陆,是当该产品含有相对较小的肉类或家禽成分时。

了解哪个机构监管产品以及如何遵守 FDA 对膳食补充剂的要求是受过预防性控制培训的人员的关键责任,这就是为什么 PCQI 培训对于生产含肉类成分的补充剂的公司至关重要。

豁免的另一个原因是,当产品的“历史感知”使得消费者通常不认为它是肉类或家禽行业的产品时。

这些豁免可能使职责分工复杂化。例如,根据三明治是开放式还是封闭式,制备的肉类三明治的制造商可能要遵守 FDA 或 USDA 的规定。同样,很少或没有肉类的罐装豆类制造商也要遵守FDA的规定,但如果肉类含量超过2%, ,则这些产品受美国农业部监管。

肉类配料补充剂

对于某些含有肉类的产品,生肉含量低于 3%、熟肉含量低于 2% 或肉体其他部分,或脂肪、牛脂或肉提取物含量低于 30% 的产品,单独或组合,均受 FDA 管辖。生肉含量超过 3%、熟肉含量超过 2% 或胴体其他部分,或脂肪、牛脂或肉提取物含量超过 30% 或两者单独或组合的食品受美国农业部管辖。

一些膳食补充剂包括肉类产品。由于FDA将膳食补充剂作为食品进行监管,许多人认为上述指南也适用于补充剂。

但是,补充剂不受这些指南的监管。

FDA 监管所有补充剂,无论肉类含量如何。豁免于 USDA 管辖区的产品仍须使用 USDA 检验系统的检验系统制备经 USDA 检验的肉类或家禽产品或肉类或家禽产品。但是,FDA 监督所有膳食补充剂的生产、成分安全和标签。

所有膳食补充剂均受 FDA 适用法规的约束,其中包括注册、标签和成分法规、主生产记录 (MMR) 和不良事件报告。实施通常通过 HACCP 认证引入的稳健危害分析系统有助于确保符合这些 FDA 法规。

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作者


Fabiola Negron

Director of Food Safety

Fabiola 在食品安全行业受到广泛尊重,为全球的食品和饮料公司提供有关 2011 年通过食品安全现代化法案 (FSMA) 的美国 FDA 法规的深刻教育。她在制定和审查食品安全计划、帮助美国进口商遵守外国供应商验证计划 (FSVP) 法规以及领导我们的食品安全团队方面的专业知识帮助数百家公司遵守 FDA 的食品和饮料要求。

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