了解如何创建和管理药品主文件,以简化您的审批流程并确保持续遵守法规。
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了解所有 5 种 FDA DMF 类型 — 如何使用它们、应避免什么以及如何将机密提交转化为战略监管资产。
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通过 FDA 就绪格式、生命周期策略和申办方协调来掌握 DMF 提交,以获得速度、信任和合规优势。
了解如何提交、构建和维护符合 FDA 要求的药物主文件 (DMF),包括 eCTD 格式和全球区别。
将 FDA 药物主文件与 ASMF、CEP 和 J-DMF 等全球同等文件进行比较,以简化主要市场的监管提交。
通过提交 DMF 在全球范围内保护您的专有药物数据。信任 Registrar Corp 为满足 CDE、NMPA 要求提供专家协助。
轻松浏览 DMF Health Canada 提交的内容。Registrar Corp 确保您的机密数据得到安全处理和合规。