Tại sao kiểm soát chuỗi cung ứng là rất quan trọng đối với sự sẵn sàng của FSMA

Không có cơ sở thực phẩm nào hoạt động trong chân không. Từ nguyên liệu thô đến vật liệu đóng gói, sự an toàn của thành phẩm của bạn thường phụ thuộc vào các nhà cung cấp bên ngoài. Đó là lý do tại sao Kiểm soát Chuỗi Cung ứng là một trong bốn loại kiểm soát phòng ngừa cốt lõi được yêu cầu theo 21 CFR §117.135(c)(4). Khi sản phẩm của nhà cung cấp đưa ra một mối nguy hiểm yêu cầu kiểm soát phòng ngừa, Cá nhân đủ tiêu chuẩn về Kiểm soát Phòng ngừa (PCQI) chịu trách nhiệm đảm bảo những rủi ro đó được quản lý thông qua các biện pháp kiểm soát phòng ngừa được xác định trong phân tích mối nguy hiểm.

Thực hiện đúng cách, các biện pháp kiểm soát chuỗi cung ứng làm giảm nguy cơ nhiễm bẩn, quản lý chất gây dị ứng và pha trộn, đồng thời tăng cường mối quan hệ với các nhà cung cấp và giúp kiểm tra FSMA hiệu quả hơn.

Bước 1: Xác định khi nào cần kiểm soát chuỗi cung ứng

PCQI và nhóm an toàn thực phẩm trước tiên phải xác định xem có cần kiểm soát chuỗi cung ứng hay không. Đây là những yêu cầu bắt buộc khi nhà cung cấp kiểm soát mối nguy hiểm ảnh hưởng đến sản phẩm của bạn và cơ sở của bạn không tiếp tục giảm thiểu mối nguy hiểm đó.

Ví dụ về các mối nguy hiểm như vậy bao gồm:

• Các tác nhân gây bệnh trong bột thô, rau lá xanh hoặc sữa
• Các chất gây dị ứng chưa khai báo trong các loại gia vị pha trộn
• Dư lượng hóa chất trong nguyên liệu nhập khẩu

Mẹo có thể thực hiện: Đảm bảo rằng tất cả các thành phần được đưa vào phân tích mối nguy và xem xét cả mối nguy hiểm liên quan đến thành phần và các mối nguy hiểm liên quan đến quy trình của nhà cung cấp và mối nguy hiểm liên quan đến cơ sở.

Bước 2: Phê duyệt Nhà cung cấp Dựa trên Rủi ro và Hiệu suất

Không phải tất cả các nhà cung cấp đều yêu cầu mức độ giám sát như nhau. Nếu thành phần này yêu cầu kiểm soát phòng ngừa chuỗi cung ứng, nguy cơ được quản lý thông qua kế hoạch an toàn thực phẩm. Tuy nhiên, thông lệ tiêu chuẩn ngành cũng là phê duyệt tất cả các nhà cung cấp dựa trên rủi ro và hiệu suất.

• Tiến hành đánh giá dựa trên rủi ro của từng nhà cung cấp (loại thành phần, quốc gia xuất xứ, lịch sử tuân thủ trong quá khứ)
• Xem xét kế hoạch an toàn thực phẩm của nhà cung cấp, kiểm toán của bên thứ ba hoặc kết quả kiểm tra của FDA
• Yêu cầu chứng nhận đối với các thành phần có nguy cơ cao (ví dụ: các cuộc kiểm tra được GFSI công nhận, USDA Organic, v.v.)

Mẹo có thể thực hiện: Sử dụng danh sách kiểm tra phê duyệt nhà cung cấp bao gồm danh mục rủi ro, tần suất kiểm tra, chứng nhận và lịch sử hành động khắc phục.

Bước 3: Thiết lập và Thực hiện Chương trình Xác minh bằng Văn bản

Thiết lập Chương trình Xác minh Chuỗi Cung ứng chính thức (SCVP) là các yêu cầu về tài liệu đối với từng nhà cung cấp (ví dụ: COA, kế hoạch HACCP, kết quả phòng thí nghiệm). Cơ sở của bạn có thể chọn để PCQI chịu trách nhiệm về chương trình xác minh.

• Các phương pháp xác minh như kiểm toán tại chỗ, lấy mẫu/thử nghiệm hoặc bảng câu hỏi của nhà cung cấp
• Tần suất hoạt động xác minh, dựa trên hồ sơ nguy cơ của thành phần
• Các quy trình hành động khắc phục đối với việc không tuân thủ của nhà cung cấp

Mẹo có thể thực hiện: Lập lịch hàng năm về các hoạt động xác minh nhà cung cấp để tránh sai sót hoặc bất ngờ trong kiểm toán.

Bước 4: Theo dõi hàng hóa đến và duy trì khả năng truy xuất nguồn gốc

Ngay cả với các nhà cung cấp được phê duyệt, việc giám sát thường xuyên là điều cần thiết. PCQI phải đảm bảo rằng các giao thức nhận được bao gồm:

• Kiểm tra bằng mắt các lô hàng đến để phát hiện hư hỏng, nhiệt độ hoặc giả mạo
• Đánh giá Chứng nhận Phân tích (COA) và mã lô phù hợp
• Xác minh tuyên bố về chất gây dị ứng và nhãn thành phần

Các hệ thống truy xuất nguồn gốc phải cho phép xác định nhanh chóng:

• Thành phẩm bị ảnh hưởng nếu một thành phần sau đó được phát hiện là bị tổn hại
• Lịch sử lô của nhà cung cấp và nơi sử dụng vật liệu trong sản xuất

Mẹo có thể thực hiện: Thực hiện quét mã vạch và ghi nhật ký kỹ thuật số cho tất cả các vật liệu nhập vào để hợp lý hóa khả năng truy xuất nguồn gốc.

Bước 5: Xử lý tình trạng không tuân thủ của nhà cung cấp một cách nhanh chóng và có chiến lược

Khi một nhà cung cấp không đáp ứng các yêu cầu, PCQI phải hành động nhanh chóng để giảm thiểu rủi ro. Các bước bao gồm:

• Sắp xếp cho nhà cung cấp bị tạm ngưng hoặc tạm thời
• Yêu cầu tài liệu hành động khắc phục có khung thời gian
• Kiểm tra lại hoặc cách ly sản phẩm cho đến khi được giải quyết
• Đánh giá lại trạng thái phê duyệt của nhà cung cấp

Mẹo có thể thực hiện: Xây dựng thẻ điểm của nhà cung cấp có yếu tố về điểm kiểm toán, khả năng đáp ứng và lịch sử sự cố để hướng dẫn các quyết định mua sắm.

Tránh những cạm bẫy thường gặp trong các chương trình kiểm soát chuỗi cung ứng

• Quá phụ thuộc vào một nhà cung cấp → Đa dạng hóa nguồn cung ứng cho các thành phần có rủi ro cao.
• Không hành động dựa trên kết quả kiểm toán kém → Không phê duyệt nhà cung cấp dựa trên sự thuận tiện.
• Không có kế hoạch xác minh chính thức → FSMA yêu cầu tài liệu, không chỉ là ý định tốt.
• Thiếu khả năng truy xuất nguồn gốc cho các lô cụ thể → Cải thiện hệ thống theo dõi nội bộ và đối chiếu nhãn.

Mẹo có thể thực hiện: Xem xét SCVP của bạn hàng quý và cập nhật khi nguồn nguyên liệu, rủi ro hoặc quy định thay đổi.

Chuỗi cung ứng mạnh mẽ bắt đầu với Giám sát PCQI

Một liên kết yếu trong chuỗi cung ứng của bạn là một trách nhiệm pháp lý, nhưng một liên kết được quản lý tốt có thể trở thành một lợi thế cạnh tranh. PCQI đóng vai trò trung tâm trong việc lựa chọn, xác minh và giám sát các nhà cung cấp để đảm bảo rằng các mối nguy ở thượng nguồn không ảnh hưởng đến an toàn ở hạ nguồn.

Registrar Corp cung cấp dịch vụ đào tạo PCQI và tư vấn chuỗi cung ứng để giúp các cơ sở thực phẩm xây dựng các chương trình kiểm soát nhà cung cấp sẵn sàng kiểm toán và mạnh mẽ.