Tại sao kiểm soát chất gây dị ứng là ưu tiên hàng đầu theo FSMA

Các chất gây dị ứng thực phẩm là một trong những nguyên nhân hàng đầu của việc thu hồi FDA, thường là do các chất gây dị ứng không được khai báo hoặc tiếp xúc chéo trong quá trình chế biến. Bởi vì ngay cả một lượng nhỏ chất gây dị ứng cũng có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng về sức khỏe, Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA) yêu cầu các cơ sở thực hiện Kiểm soát Phòng ngừa Chất gây dị ứng khi xác định được nguy cơ cần kiểm soát phòng ngừa. Theo 21 CFR §117.135 (c) (2), Cá nhân đủ điều kiện kiểm soát phòng ngừa (PCQI) chịu trách nhiệm giám sát việc phát triển kế hoạch an toàn thực phẩm, bao gồm xác định các rủi ro liên quan đến dị ứng và đảm bảo rằng các quy trình hiệu quả được áp dụng để ngăn ngừa ô nhiễm và dán nhãn sai.

Khi được thực hiện đúng cách, các biện pháp kiểm soát chất gây dị ứng bảo vệ người tiêu dùng bị dị ứng thực phẩm, duy trì niềm tin thương hiệu và giúp các cơ sở tránh bị thu hồi tốn kém và hành động pháp lý.

Bước 1: Xác định Nguy cơ gây dị ứng tại Cơ sở của bạn

Kiểm soát chất gây dị ứng bắt đầu bằng sự hiểu biết thấu đáo về nơi có nguy cơ gây dị ứng trong cơ sở của bạn. Điều này bao gồm cả các thành phần và thực hành hoạt động.

Các nguy cơ gây dị ứng thường gặp bao gồm:

• Sử dụng bất kỳ chất nào trong số chín chất gây dị ứng chính (ví dụ: sữa, trứng, đậu phộng, hạt cây, cá, động vật có vỏ, đậu nành, lúa mì, vừng)
• Thiết bị dùng chung giữa các sản phẩm gây dị ứng và không gây dị ứng
• Gia công lại hoặc tái xử lý các vật liệu chứa chất gây dị ứng
• Nhãn sản phẩm không chính xác hoặc lỗi thời

Mẹo có thể thực hiện: Tạo một ma trận dị ứng để phân loại mọi dị ứng nguyên hiện diện theo sản phẩm, thành phần và dây chuyền sản xuất.

Bước 2: Xây dựng Quy trình kiểm soát chất gây dị ứng bằng văn bản

Khi rủi ro được xác định, PCQI phải đảm bảo rằng kế hoạch an toàn thực phẩm bao gồm các biện pháp kiểm soát phòng ngừa để ngăn ngừa cả lỗi tiếp xúc chéo và ghi nhãn. Các biện pháp kiểm soát này phải được đưa vào Kế hoạch An toàn Thực phẩm của cơ sở và bao gồm:

Kiểm soát liên hệ chéo

• Các dây chuyền chuyên dụng hoặc lập lịch sản xuất (ví dụ: chất gây dị ứng chạy vào cuối ca làm việc)
• Vệ sinh đúng cách giữa các lần chạy, được phê chuẩn để loại bỏ chất gây dị ứng
• Cách ly vật lý trong quá trình bảo quản và xử lý
• Dụng cụ hoặc thiết bị được mã hóa màu cho chất gây dị ứng so với sử dụng không gây dị ứng

Kiểm soát Dán nhãn

• Xác minh giấy dán nhãn so với công thức sản phẩm
• Xem lại các quy trình cập nhật nhãn, công thức hóa lại hoặc các mặt hàng được đóng gói chung
• Kiểm tra trước và sau khi ghi nhãn tại các trạm đóng gói

Mẹo có thể thực hiện: Bao gồm các điểm rủi ro dị ứng trong tất cả các SSOP, đặc biệt là các điểm về vệ sinh, thay đổi và đóng gói.

Bước 3: Huấn luyện nhân viên ở mọi cấp độ

An toàn gây dị ứng không chỉ là trách nhiệm của PCQI mà còn là cam kết của toàn đội. Đảm bảo:

• Nhân viên vệ sinh hiểu các quy trình vệ sinh chất gây dị ứng và các bước xác minh
• Các nhóm sản xuất được đào tạo về xử lý, phân loại và lập lịch trình chất gây dị ứng
• Nhân viên ghi nhãn được đào tạo về tầm quan trọng của việc dán nhãn đúng và kiểm tra

Mẹo có thể thực hiện: Tăng cường đào tạo về chất gây dị ứng bằng biển báo, lời nhắc trực quan và kiểm tra định kỳ trong quá trình kiểm toán nội bộ.

Bước 4: Theo dõi và xác minh các nút kiểm soát chất gây dị ứng

Theo dõi thường xuyên đảm bảo kiểm soát chất gây dị ứng vẫn hiệu quả theo thời gian. Các hoạt động giám sát có thể bao gồm:

• Ký hiệu thông thoáng đường ống giữa các lần chạy chất gây dị ứng và không gây dị ứng
• Nhật ký xác minh nhãn trước và trong quá trình sản xuất
• Xét nghiệm bằng tăm bông gây dị ứng cho thiết bị và bề mặt sau khi vệ sinh
• Kiểm tra trực quan các khu vực bảo quản và sản xuất để tuân thủ cách ly

Các hoạt động xác minh phải xác nhận rằng các biện pháp kiểm soát đang hoạt động và được ghi chép đúng cách. Điều này có thể bao gồm:

• Xem xét hồ sơ vệ sinh
• Xem xét nhãn và nhật ký đóng gói
• Tiến hành kiểm tra chất gây dị ứng nội bộ

Mẹo có thể thực hiện: Sử dụng hệ thống “kiểm tra kỹ” đối với việc dán nhãn chất gây dị ứng—yêu cầu hai lần xác minh riêng biệt trước khi phát hành sản phẩm.

Bước 5: Phản hồi nhanh chóng các sai lệch và rủi ro gắn nhãn sai

Khi xảy ra lỗi kiểm soát chất gây dị ứng, kế hoạch an toàn thực phẩm chỉ định các hành động được thực hiện và trách nhiệm bắt đầu các hành động khắc phục ngay lập tức và có cấu trúc:

• Cách ly các sản phẩm bị ảnh hưởng
• Theo dõi và đánh giá phạm vi dán nhãn sai hoặc tiếp xúc chéo
• Thông báo cho cơ quan quản lý nếu có thể cần thu hồi
• Tiến hành phân tích nguyên nhân gốc rễ và đào tạo lại nhân sự khi cần thiết

Mẹo có thể thực hiện: Duy trì quy trình thu hồi theo mẫu đặc biệt đối với các sự kiện liên quan đến dị ứng, bao gồm ngôn ngữ thông báo cho người tiêu dùng và các quy trình tiếp cận với cơ quan quản lý.

Tránh các lỗi kiểm soát chất gây dị ứng thông thường

• Xác nhận vệ sinh không đầy đủ → Việc lấy mẫu phải đặc hiệu với các protein gây dị ứng, không chỉ là vệ sinh chung.
• Ghi nhãn giả định → Không bao giờ cho rằng nhãn chính xác đã được tải; xác minh mỗi lần.
• Nhân viên chưa được đào tạo hoặc luân phiên → Kiểm soát chất gây dị ứng bị hỏng khi nhân viên bán thời gian hoặc nhân viên mới không được đào tạo đầy đủ.
• Các ngoại lệ không có giấy tờ → Phải ghi lại và xem xét mọi sai lệch.

Mẹo có thể thực hiện: Kiểm tra các biện pháp kiểm soát chất gây dị ứng hàng quý và xem xét các xu hướng sự cố để thu hẹp khoảng cách lặp lại.

Bảo vệ Người tiêu dùng và Tuân thủ Thông qua Kiểm soát Chất gây dị ứng

Kiểm soát chất gây dị ứng không chỉ là một hộp kiểm – đó là trách nhiệm đối với sức khỏe cộng đồng. PCQI đảm bảo các chương trình này được thiết kế phù hợp, được ghi lại trong kế hoạch an toàn thực phẩm, được giám sát và liên tục cải tiến để bảo vệ người tiêu dùng bị dị ứng và tránh các hình phạt theo quy định.

Registrar Corp cung cấp đào tạo PCQI và hỗ trợ tuân thủ chất gây dị ứng để giúp các nhà sản xuất thực hiện các hệ thống kiểm soát chất gây dị ứng hiệu quả và tránh thu hồi tốn kém.