Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) yêu cầu tất cả các cơ sở thực phẩm và đồ uống phải đăng ký và sau đó gia hạn số cơ sở thực phẩm FDA của họ hai năm một lần. Điều này là để giúp ngăn chặn các cuộc tấn công, mối nguy hiểm, mối đe dọa và trường hợp khẩn cấp liên quan đến cung cấp thực phẩm theo quy định của Đạo luật Khủng bố Sinh học và Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA).
Trong số các quy định khác, các cơ sở phải đăng ký với FDA trước khi vận chuyển đến Hoa Kỳ để đảm bảo tuân thủ, giữ cho sản phẩm của họ không bị giam giữ và để tránh phí hủy bỏ. Việc gia hạn số cơ sở thực phẩm FDA được yêu cầu mỗi năm số chẵn từ ngày 1 tháng 10 đến ngày 31 tháng 12.
Tìm hiểu về Đăng ký Cơ sở Thực phẩm
Số đăng ký cơ sở thực phẩm FDA của bạn là một yêu cầu quan trọng đối với doanh nghiệp của bạn để tiếp thị và bán sản phẩm của mình tại Hoa Kỳ FDA Hoa Kỳ chỉ định một số đăng ký duy nhất cho mỗi cơ sở thực phẩm đã đăng ký để:
- Tạo điều kiện trao đổi thông tin giữa FDA và một cơ sở nước ngoài để trao đổi thông tin thường xuyên và khẩn cấp
- Cho phép FDA lên kế hoạch kiểm tra cơ sở thực phẩm
Các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm để phân phối tại Hoa Kỳ cũng cần phải hiểu các quy tắc FSMA rộng hơn áp dụng cho các nhà nhập khẩu và nhà chế biến. Hoàn thành khóa đào tạo PCQI có thể giúp đảm bảo nhóm của bạn đáp ứng các yêu cầu Kiểm soát Phòng ngừa và được chuẩn bị đầy đủ cho các cuộc kiểm tra của FDA, trong khi đào tạo FSVP giúp nhà nhập khẩu tuân thủ các quy định của Chương trình Xác minh Nhà cung cấp Nước ngoài và xác minh rằng các nhà cung cấp nước ngoài đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm của Hoa Kỳ.
Số FFR cũng có thể giúp FDA theo dõi các hoạt động của cơ sở của bạn khi điều tra nguồn gốc của một sự kiện an toàn công cộng.
Cũng cần lưu ý rằng việc chỉ định số đăng ký FDA không ngụ ý sự chấp thuận của cơ sở hoặc sản phẩm của bạn bởi FDA Hoa Kỳ. Thay vào đó, số đăng ký FDA chỉ công nhận rằng cơ sở của bạn đã được đăng ký với FDA Hoa Kỳ.
Lấy Số Đăng ký Cơ sở Thực phẩm
Bất kể cơ sở của bạn nằm ở quốc tế hay ở Hoa Kỳ, FDA yêu cầu tất cả các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm và đồ uống để phân phối tại Hoa Kỳ phải đăng ký và gia hạn.
Khi nộp đơn xin số đăng ký cơ sở thực phẩm, có một số thông tin bạn nên có trong tay:
- Mã số Nhận dạng Cơ sở Duy nhất; một mã số DUNS gồm 9 chữ số
- Tên và thông tin địa chỉ của cơ sở
- Tên công ty mẹ & thông tin địa chỉ nếu có
- Thông tin liên hệ trong trường hợp khẩn cấp của cơ sở
- Bất kỳ tên thương mại nào được sử dụng
- Đại lý Hoa Kỳ đã chấp nhận chỉ định này nếu cơ sở có trụ sở tại quốc tế
- Danh mục sản phẩm chung và loại hoạt động được thực hiện tại cơ sở
- Thông tin liên quan đến Chủ sở hữu, Người vận hành hoặc Đại lý Phụ trách
Sau khi Đại lý Hoa Kỳ đã chấp nhận chỉ định của họ và sau khi thông tin này được gửi, xem xét và chấp nhận bởi FDA, bạn sẽ được cấp số đăng ký cơ sở thực phẩm gồm 11 chữ số và tiến một bước gần hơn đến việc phân phối sản phẩm trên khắp Hoa Kỳ.
Ý nghĩa của Số đăng ký Cơ sở Thực phẩm
Việc đăng ký cơ sở của bạn giúp mang lại sự minh bạch trong chuỗi cung ứng toàn cầu. FDA có thể sử dụng con số này để xác định và theo dõi nguồn gốc của bất kỳ mối đe dọa nào đối với an toàn công cộng – chẳng hạn như bất kỳ sự ô nhiễm có hại nào của sản phẩm – để ngăn chặn sự lây lan hoặc tái phát của các vấn đề an toàn thực phẩm có hại.
Việc đăng ký cũng mở cửa toàn bộ thị trường Hoa Kỳ cho doanh nghiệp của bạn, cho phép sản phẩm của bạn tiếp cận 160 triệu người tiêu dùng với thu nhập khả dụng.
Bỏ qua việc đăng ký không chỉ cấm nhập khẩu sản phẩm của bạn vào Hoa Kỳ, mà mọi nỗ lực xuất khẩu sang Hoa Kỳ có thể khiến sản phẩm của bạn bị giam giữ hoặc buộc hành động pháp lý và liên bang chống lại doanh nghiệp của bạn.
Duy trì Đăng ký Cơ sở Thực phẩm
Điều quan trọng là phải hiểu rằng sau khi đăng ký được chấp nhận bởi FDA và bạn đã được cung cấp số đăng ký cơ sở thực phẩm của bạn, bạn sẽ được yêu cầu cập nhật cho FDA về bất kỳ thay đổi nào đối với đăng ký của bạn và để gia hạn 2 năm một lần.
Cập nhật Đăng ký FDA
Việc đăng ký của cơ sở phải được cập nhật trong vòng 60 ngày theo lịch kể từ khi có bất kỳ thay đổi nào đối với thông tin được gửi ban đầu trong quá trình đăng ký ngoại trừ trong trường hợp thay đổi quyền sở hữu. Ví dụ về thời điểm cập nhật bao gồm (nhưng không giới hạn):
- Di dời cơ sở
- Thay đổi người vận hành
- Đại lý mới phụ trách
- Thay đổi đặc vụ Hoa Kỳ
- Bất kỳ thay đổi nào đối với thông tin DUNS của bạn
Về mặt kỹ thuật, FDA đã yêu cầu tất cả các Cơ sở Thực phẩm phải báo cáo Mã số DUNS từ năm 2020, nhưng đã không bắt đầu thực thi yêu cầu này cho đến tháng 3 năm 2023. FDA hiện đang thường xuyên xem xét hồ sơ của mình và hủy đăng ký nơi cơ quan này phát hiện DUNS là một đại diện không thể chấp nhận được đối với dữ liệu FFR.
Điều đó có nghĩa là một số đăng ký hợp lệ vào tháng trước có thể bị hủy trong tháng này và bạn không muốn tìm ra điều đó khi bạn có một lô hàng trên mặt nước. Không cập nhật kịp thời cũng có thể bị đình chỉ hoặc thậm chí hủy số đăng ký cơ sở thực phẩm của bạn.
Gia hạn đăng ký FDA
FDA yêu cầu tất cả các đăng ký cơ sở phải được gia hạn mỗi năm chẵn từ ngày 1 tháng 10 đến ngày 31 tháng 12.
Nếu không gia hạn, FDA sẽ xử lý số đăng ký của quý vị là đã hết hạn và sau đó sẽ hủy đăng ký của quý vị. Điều này sẽ ngay lập tức đặt các lô hàng di chuyển – và lợi nhuận của bạn – có nguy cơ. Không chỉ có thể sản phẩm của bạn bị từ chối nhập cảnh, họ có thể bị tịch thu và đặt trong trại giam, tích lũy phí demurrage, họ có thể bị phá hủy trên trang web, hoặc chỉ đơn giản là có nguy cơ hư hỏng nếu giữ quá lâu.
Xác minh đăng ký FDA
FDA có thể làm mất hiệu lực đăng ký của một cơ sở vì một số lý do, từ thiếu thông tin hiện tại đến thiếu thời hạn gia hạn. Nếu không có đăng ký chính xác và đầy đủ, công ty của bạn có thể phải đối mặt với các khoản phí nghiêm trọng, tiền phạt hoặc giam giữ và chậm trễ vận chuyển. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về tình trạng đăng ký của mình, bạn nên tìm cách xác minh.
Registrar Corp cung cấp xác minh đăng ký FDA Hoa Kỳ miễn phí để các nhà cung cấp có thể nhanh chóng xác định xem đăng ký của họ có hợp lệ và tuân thủ các yêu cầu của FDA hay không.
Làm thế nào để đơn giản hóa việc đăng ký FDA
Đảm bảo bạn có các tài liệu chính xác cho các nhu cầu cụ thể của bạn và gửi thông tin chính xác cho FDA có thể là thách thức đối với nhiều doanh nghiệp. Luôn cập nhật các bản cập nhật và đổi mới có thể đặt ra một thách thức như nhau khi hoạt động kinh doanh, nhân sự và thúc đẩy các sáng kiến quan trọng nhất đòi hỏi sự chú ý của bạn.
Registrar Corp làm cho đăng ký FDA nhanh chóng và dễ dàng.
Chúng tôi đã dành hai thập kỷ qua để giúp hơn 30.000 công ty mỗi năm trên 190+ quốc gia hiểu được sự phức tạp của các quy định của FDA Hoa Kỳ. Từ số đăng ký cơ sở thực phẩm đến đáp ứng tất cả các yêu cầu FSVP & FSMA, chúng tôi biết cách giúp bạn điều hướng và đạt được sự tuân thủ.
Tác giả
