องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) กําหนดให้สถานที่ประกอบอาหารที่จดทะเบียนส่วนใหญ่ต้องปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับการควบคุมเชิงป้องกันของกฎหมาย Food Safety Modernization Act (FSMA) ในทํานองเดียวกัน ผู้นําเข้าอาหารของสหรัฐฯ ส่วนใหญ่ต้องปฏิบัติตามข้อกําหนดของโปรแกรมการตรวจสอบซัพพลายเออร์ต่างประเทศ (FSVP) อย่างไรก็ตาม การปฏิบัติตามข้อกําหนดการมีสิทธิ์สําหรับอาคารสถานที่ที่มีคุณสมบัติตามที่กําหนดหรือผู้นําเข้าขนาดเล็กมาก (VSI) อาจยกเว้นคุณจากข้อกําหนดบางประการภายใต้ระเบียบข้อบังคับเหล่านี้

อ่านต่อไปเพื่อดูว่าธุรกิจของคุณเป็นไปตามข้อกําหนดของสิ่งอํานวยความสะดวกที่ผ่านการรับรองหรือ VSI หรือไม่

สิ่งอํานวยความสะดวกที่ผ่านการรับรองคืออะไร

คุณอาจมีสิทธิ์ได้รับข้อกําหนด FSMA ที่แก้ไขแล้ว หากโรงงานของคุณมียอดขายอาหารมนุษย์ต่ํากว่า $1,000,000 หรือน้อยกว่า $2,500,000 ในการขายอาหารสัตว์ บวกกับมูลค่าตลาดของอาหารที่นําเข้ามา ผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บไว้โดยไม่มีการขายต่อปีในช่วงสามปีปฏิทินก่อนหน้าทั่วทั้งบริษัทในเครือและบริษัทสาขาทั้งหมด

ไม่แน่ใจว่าโรงงานของคุณมีคุณสมบัติสําหรับสถานะสถานที่ปฏิบัติงานที่ผ่านการรับรองหรือไม่ ลองดูที่ Registrar Corp ตัวช่วยอาคารปฏิบัติการที่มีคุณสมบัติครบถ้วนฟรี

ข้อกําหนดสําหรับสถานที่ประกอบการที่ผ่านการรับรองมีอะไรบ้าง

สถานประกอบการของคุณต้องส่ง “ใบรับรองโรงงานผลิตที่ผ่านการรับรอง” ให้กับ FDA เพื่อให้ได้รับการยอมรับว่าเป็นสถานประกอบการที่ผ่านการรับรอง FDA กําหนดให้สถานประกอบการต้องยื่นคํารับรองอีกครั้งทุกสองปีในระหว่างช่วงการต่ออายุการลงทะเบียนสถานประกอบการด้านอาหารทุกสองปี ซึ่งจะเริ่มในวันที่ 1 ตุลาคม และสิ้นสุดในวันที่ 31 ธันวาคมของปีที่มีเลขคู่แต่ละปี

นอกจากสถานะของสถานที่ประกอบการที่ผ่านการรับรองแล้ว การรับรองยังบ่งชี้ว่าสถานที่ประกอบการของคุณกําลังจัดการกับอันตรายด้านความปลอดภัยของอาหาร สิ่งอํานวยความสะดวกที่มีคุณสมบัติตามที่กําหนดอาจได้รับการยกเว้นจากข้อกําหนดการควบคุมเชิงป้องกันของ FDA เช่น การพัฒนาการวิเคราะห์อันตรายและแผนงานความปลอดภัยด้านอาหารและโปรแกรมห่วงโซ่อุปทานของการควบคุมเชิงป้องกันตามความเสี่ยง (HARPC) อย่างไรก็ตาม คุณยังคงต้องจัดทําเอกสารว่าคุณได้ระบุถึงอันตรายด้านความปลอดภัยของอาหารที่อาจเกิดขึ้น และกําลังดําเนินการและตรวจสอบการควบคุมเชิงป้องกันสําหรับอันตรายเหล่านั้น หรือสถานประกอบการของคุณปฏิบัติตามหน่วยงานด้านความปลอดภัยของอาหารในท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง

ผู้นําเข้าที่เล็กมากคืออะไร

ในขณะที่โรงงานผลิตที่ได้รับการรับรองผลิต แปรรูป บรรจุ หรือจัดเก็บผลิตภัณฑ์อาหาร ผู้นําเข้าเป็นเจ้าของหรือผู้รับผลิตภัณฑ์ซึ่งโรงงานต่างประเทศจัดส่งไปยังสหรัฐอเมริกา ผู้นําเข้าขนาดเล็กมาก (VSI) เป็นผู้นําเข้าที่มียอดขายอาหารมนุษย์เฉลี่ยน้อยกว่า 1,000,000 ดอลลาร์ บวกกับมูลค่าตลาดของอาหารที่นําเข้า ผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บไว้โดยไม่มีการขายต่อปีในช่วงสามปีปฏิทินก่อนหน้า

ข้อกําหนดสําหรับผู้นําเข้าที่มีขนาดเล็กมากมีอะไรบ้าง

หากคุณเป็น VSI คุณอาจไม่จําเป็นต้องกรอกแบบฟอร์มมาตรฐาน FSVP สําหรับซัพพลายเออร์ในต่างประเทศของคุณทั้งหมด อย่างไรก็ตาม คุณอาจจําเป็นต้องปฏิบัติตาม FSVP ฉบับปรับปรุงเพื่อรับรองกับ FDA ว่าซัพพลายเออร์ต่างประเทศของคุณปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหารของ FSMA

เพื่อรักษาสถานะของคุณในฐานะ VSI คุณต้องได้รับการรับประกันเป็นลายลักษณ์อักษรอย่างน้อยทุก 2 ปีว่าซัพพลายเออร์ต่างประเทศของคุณใช้กระบวนการและขั้นตอนที่ให้การคุ้มครองด้านสาธารณสุขอย่างน้อยในระดับเดียวกันกับที่กําหนดภายใต้การควบคุมเชิงป้องกันสําหรับอาหารมนุษย์หรือสัตว์

หากคุณทราบว่าซัพพลายเออร์ต่างชาติของคุณไม่ได้ผลิตอาหารตามมาตรฐานความปลอดภัยของอาหารของสหรัฐฯ คุณต้องทํางานร่วมกับซัพพลายเออร์เพื่อแก้ไขปัญหาหรือหยุดใช้ซัพพลายเออร์รายนั้นชั่วคราวจนกว่าปัญหาจะได้รับการแก้ไข คุณต้องเก็บบันทึกการดําเนินการแก้ไขทั้งหมดที่สถานประกอบการของคุณได้ดําเนินการกับซัพพลายเออร์ในต่างประเทศของคุณ

FDA ต้องการเอกสารเกี่ยวกับคุณสมบัติ VSI ของคุณก่อนที่คุณจะนําเข้าอาหารไปยังสหรัฐอเมริกาในตอนแรก คุณต้องต่ออายุสถานะนี้ทุกปีภายในวันที่ 31 ธันวาคม

วิธีการพิจารณาการมีคุณสมบัติเหมาะสมของท่านในการพิจารณาว่าคุณมีสิทธิ์สําหรับโรงงานผลิตที่มีคุณสมบัติตามที่กําหนดหรือสถานะ VSI ให้คํานวณยอดขายอาหารและมูลค่าตลาดโดยรวมของธุรกิจของคุณสําหรับอาหารที่ยังไม่ได้จําหน่าย รวมถึงจากบริษัทสาขาและบริษัทในเครือ ปรับการคํานวณอัตราเงินเฟ้อทั้งหมด

รวมอาหารที่ไม่อยู่ภายใต้ FSMA ในการคํานวณของคุณ เช่น อาหารทะเล น้ําผลไม้ และอาหารเสริม แม้ว่าอาหารที่ไม่ใช่ FSMA จะรวมอยู่ในการคํานวณ สิ่งอํานวยความสะดวกหรือผู้นําเข้าที่ประมวลผลเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ FSMA จะไม่ถือเป็นสิ่งอํานวยความสะดวกที่ผ่านการรับรองหรือ VSI

พิจารณาเฉพาะอาหารที่มีไว้สําหรับการบริโภคของมนุษย์ในใบรับรองอาหารของมนุษย์ของคุณเท่านั้น หากคุณหรือซัพพลายเออร์ของคุณจัดการกับอาหารสัตว์ คุณจะต้องพิจารณาการคํานวณเหล่านั้นแยกต่างหากในใบรับรองอาหารสัตว์ ในทํานองเดียวกัน ไม่รวมยอดขายหรือมูลค่าตลาดของรายการที่ไม่ใช่อาหาร

ความช่วยเหลือเกี่ยวกับอาคารสถานที่ที่มีคุณสมบัติหรือกระบวนการ VSIผู้เชี่ยวชาญของ Registrar Corp สามารถช่วยคุณพิจารณาคุณสมบัติของคุณว่าเป็นอาคารสถานที่ที่ผ่านการรับรองหรือ VSI นอกจากนี้ เรายังสามารถให้คําแนะนําเกี่ยวกับการรับรองสถานที่ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมแก่บริษัทที่กําหนดให้ Registrar Corp จัดการการลงทะเบียนของ FDA หรือทําหน้าที่เป็นตัวแทนในสหรัฐอเมริกาสําหรับการสื่อสารของ FDA สําหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดโทร +1-757-224-0177 หรือสนทนากับที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบตลอด 24 ชั่วโมงที่ www.registrarcorp.com/contact/