Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) yêu cầu hầu hết các cơ sở thực phẩm đã đăng ký phải tuân thủ các quy định Kiểm soát Phòng ngừa theo Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA). Tương tự như vậy, hầu hết các nhà nhập khẩu thực phẩm của Hoa Kỳ cần tuân thủ các yêu cầu của Chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài (FSVP). Tuy nhiên, việc đáp ứng các yêu cầu về tính đủ điều kiện đối với một Đơn Vị Sản Xuất Đủ Điều Kiện hoặc Nhà Nhập Khẩu Rất Nhỏ (VSI) có thể miễn cho quý vị một số yêu cầu nhất định theo các quy định tuân thủ này.

Tiếp tục đọc để xem doanh nghiệp của quý vị có đáp ứng các yêu cầu của Đơn Vị Sản Xuất Đủ Tiêu Chuẩn hoặc VSI không.

Đơn vị Sản xuất Đủ tiêu chuẩn là gì?

Quý vị có thể đủ điều kiện nhận các yêu cầu FSMA sửa đổi nếu trung bình cơ sở của quý vị bán thực phẩm cho người dưới 1.000.000 USD hoặc dưới 2.500.000 USD doanh số bán thực phẩm cho động vật cộng với giá trị thị trường của thực phẩm nhập khẩu, sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc bảo quản mà không bán, mỗi năm trong ba năm dương lịch trước đó trên tất cả các chi nhánh và công ty con.

Quý vị không chắc liệu cơ sở của mình có đủ điều kiện để được coi là Cơ sở Đủ tiêu chuẩn không? Hãy xem Trình hướng dẫn Đủ điều kiện miễn phí của Registrar Corp.

Các Yêu Cầu đối với một Đơn Vị Sản Xuất Đủ Tiêu Chuẩn là gì?

Cơ sở của quý vị phải nộp “Giấy Chứng Nhận của Cơ Sở Đủ Tiêu Chuẩn” cho FDA để được công nhận là Cơ Sở Đủ Tiêu Chuẩn. FDA yêu cầu các cơ sở nộp lại Chứng thực hai năm một lần trong thời gian gia hạn đăng ký cơ sở thực phẩm hai năm một lần, bắt đầu vào ngày 1 tháng 10 và kết thúc vào ngày 31 tháng 12 của mỗi năm chẵn.

Cùng với Trạng thái Cơ sở Đủ điều kiện, Bản chứng thực cũng chỉ ra rằng cơ sở của bạn đang giải quyết các mối nguy về an toàn thực phẩm. Các Cơ sở Đủ tiêu chuẩn có thể được miễn một số yêu cầu Kiểm soát Phòng ngừa của FDA, chẳng hạn như phát triển Kế hoạch An toàn Thực phẩm và Chương trình Chuỗi Cung ứng về Phân tích Nguy cơ và Kiểm soát Phòng ngừa Nguy cơ (HARPC). Tuy nhiên, bạn vẫn phải chứng minh rằng bạn đã xác định được các mối nguy tiềm ẩn về an toàn thực phẩm và đang thực hiện và giám sát các biện pháp kiểm soát phòng ngừa đối với những mối nguy đó hoặc rằng cơ sở của bạn tuân thủ cơ quan an toàn thực phẩm địa phương hiện hành.

Một nhà nhập khẩu rất nhỏ là gì?

Trong khi một Đơn Vị Sản Xuất Đủ Tiêu Chuẩn sản xuất, xử lý, đóng gói hoặc lưu trữ các sản phẩm thực phẩm, nhà nhập khẩu là chủ sở hữu hoặc người nhận hàng của các sản phẩm mà một cơ sở nước ngoài vận chuyển đến Hoa Kỳ. Nhà nhập khẩu rất nhỏ (VSI) là nhà nhập khẩu trung bình dưới 1.000.000 đô la doanh số bán thực phẩm cho con người cộng với giá trị thị trường của thực phẩm được nhập khẩu, sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc bảo quản mà không bán, mỗi năm trong ba năm dương lịch trước đó.

Các yêu cầu đối với một nhà nhập khẩu rất nhỏ là gì?

Nếu bạn là một VSI, bạn có thể không cần phải hoàn thành một FSVP tiêu chuẩn cho tất cả các nhà cung cấp nước ngoài của bạn. Tuy nhiên, bạn có thể cần phải tuân thủ một FSVP sửa đổi để đảm bảo với FDA rằng các nhà cung cấp nước ngoài của bạn đang đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm FSMA.

Để duy trì trạng thái là VSI của bạn, bạn phải có được sự đảm bảo bằng văn bản ít nhất 2 năm một lần rằng nhà cung cấp nước ngoài của bạn sử dụng các quy trình và thủ tục có mức độ bảo vệ sức khỏe cộng đồng ít nhất bằng với mức độ cần thiết theo các Biện pháp Kiểm soát Phòng ngừa đối với thực phẩm cho người hoặc động vật.

Nếu bạn biết rằng nhà cung cấp nước ngoài của bạn không sản xuất thực phẩm phù hợp với các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm của Hoa Kỳ, bạn phải làm việc với nhà cung cấp để giải quyết vấn đề hoặc tạm thời ngừng sử dụng nhà cung cấp đó cho đến khi vấn đề được giải quyết. Bạn phải lưu giữ hồ sơ về tất cả các hành động khắc phục mà cơ sở của bạn đã thực hiện đối với các nhà cung cấp nước ngoài của bạn.

FDA yêu cầu tài liệu về tính đủ điều kiện của VSI của bạn trước khi bạn nhập khẩu thực phẩm vào Hoa Kỳ. Bạn phải gia hạn trạng thái này hàng năm trước ngày 31 tháng 12.

Cách Xác định Khả năng Đủ điều kiện của Quý vịĐể xác định xem quý vị có đủ điều kiện cho Cơ sở Đủ điều kiện hoặc trạng thái VSI hay không, hãy tính tổng doanh số bán thực phẩm toàn cầu và giá trị thị trường của thực phẩm chưa bán, bao gồm cả giá trị từ các công ty con và chi nhánh. Điều chỉnh tất cả các tính toán cho lạm phát.

Bao gồm thực phẩm không phụ thuộc vào FSMA trong tính toán của bạn, chẳng hạn như hải sản, nước trái cây và thực phẩm bổ sung. Mặc dù thực phẩm không phải FSMA được đưa vào tính toán, nhưng các cơ sở hoặc nhà nhập khẩu chỉ chế biến các sản phẩm không phải FSMA không thể được coi là Đơn Vị Sản Xuất Đủ Tiêu Chuẩn hoặc VSI.

Chỉ tính đến thực phẩm dành cho con người trong Chứng thực thực phẩm của con người. Nếu quý vị hoặc nhà cung cấp của quý vị xử lý thực phẩm động vật, quý vị sẽ cần tính riêng những tính toán đó trong Chứng thực thực phẩm động vật. Tương tự như vậy, loại trừ doanh số hoặc giá trị thị trường của các mặt hàng phi thực phẩm.

Hỗ trợ với Cơ sở Đủ tiêu chuẩn hoặc Quy trình VSIChuyên gia của Registrar Corp có thể giúp quý vị xác định tính đủ điều kiện của quý vị với tư cách là Đơn vị Sản xuất Đủ tiêu chuẩn hoặc VSI. Chúng tôi cũng có thể cung cấp hướng dẫn về chứng thực cơ sở đủ điều kiện cho các công ty chỉ định Registrar Corp để quản lý đăng ký FDA của họ hoặc hoạt động như là đại lý của họ tại Hoa Kỳ cho FDA Communications. Để biết thêm thông tin, hãy gọi +1-757-224-0177 hoặc trò chuyện với Cố vấn Pháp lý 24 giờ một ngày tại www.registrarcorp.com/contact/.