PCQI ย่อมาจาก Preventive Controls Qualified Individual PCQI เป็นบุคคลที่ได้รับการฝึกอบรมเกี่ยวกับกฎการควบคุมเชิงป้องกันและมีความรับผิดชอบในการเขียนและดําเนินการตามแผนความปลอดภัยด้านอาหารที่สอดคล้องกับ ข้อบังคับของกฎหมายความปลอดภัยด้านอาหารสมัยใหม่
มาเป็น PCQI วันนี้: การฝึกอบรมออนไลน์ PCQI
Registrar Corp นําเสนอการฝึกอบรม PCQI ออนไลน์ระดับ 5 ดาวพร้อมใบรับรอง FSPCA อย่างเป็นทางการ เรียนรู้ด้วยตัวคุณเองและเข้ารับการฝึกอบรมที่ครอบคลุมซึ่งคุณจําเป็นต้องเป็นบุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกัน (PCQI) เรียนรู้ที่จะพัฒนาและนําแผนความปลอดภัยของอาหารที่สอดคล้องกับ FDA ไปใช้ หลักสูตรนี้มีให้บริการเป็นภาษาอังกฤษ สเปน และจีน
หลักสูตรการควบคุมเชิงป้องกันสําหรับอาหารมนุษย์ (PCQI) | หลักสูตรการควบคุมเชิงป้องกันสําหรับอาหารสัตว์ (PCQI สําหรับอาหารสัตว์)
ข้อกําหนด PCQI
แม้ว่ารายการข้อกําหนดใหม่ของ FSMA จะครอบคลุมและแตกต่างกันอย่างมากสําหรับสถานประกอบการบางประเภท แต่การเปลี่ยนแปลงที่สําคัญอย่างหนึ่งที่บังคับใช้กับบริษัทอาหารเกือบทั้งหมดคือการแนะนําบุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกัน (PCQI) หากคุณต้องการคําแนะนําเชิงโครงสร้างที่ตรงตามมาตรฐานของ FDA ให้พิจารณาลงทะเบียนในการฝึกอบรม PCQI FSMA ไม่ได้กําหนดให้โรงงานต้องมีแผนความปลอดภัยด้านอาหารเท่านั้น แต่แผนดังกล่าวต้องจัดเตรียมและนําไปใช้โดย PCQI ที่ผ่านการฝึกอบรมอย่างเหมาะสม
การอธิบายถึง “การรับรอง PCQI” (วิธีการเป็น PCQI)
กฎการควบคุมเชิงป้องกัน FSMA ทั้งสําหรับอาหารมนุษย์และสัตว์ กําหนดว่าสถานที่ต้องมีบุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกัน (PCQI) สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าคําที่ใช้คือ “บุคคลที่มีคุณสมบัติตามที่กําหนด” ไม่ใช่ “บุคคลที่มีคุณสมบัติตามที่กําหนด” การเข้ารับการฝึกอบรมที่กําหนดจะทําให้คุณเป็นบุคคลที่มีคุณสมบัติ แต่ไม่ได้ให้การรับรอง การเป็น PCQI เป็นเรื่องเกี่ยวกับการมีคุณสมบัติที่เฉพาะเจาะจง ไม่ใช่การรับรอง ดังนั้น เมื่อถามคําถาม เช่น “การรับรอง PCQI คืออะไร” หรือ “ใครต้องการการรับรอง PCQI” หรือ “ฉันจะได้รับการรับรอง PCQI ได้อย่างไร” คําตอบที่ตรงไปตรงมาคือ ไม่มีการรับรอง PCQI เช่นนี้ แต่คุณควรมุ่งเน้นการแสดงให้เห็นว่าคุณผ่านการฝึกอบรมที่จําเป็นและมีคุณสมบัติที่จะได้รับการยอมรับว่าเป็น PCQI
ประโยชน์ของ PCQI
เครื่องเตรียมอาหารส่วนใหญ่ต้องมีแผนความปลอดภัยด้านอาหารที่จัดเตรียมโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกัน (PCQI) ซึ่งหมายความว่าบริษัทต้องมี PCQI พร้อมใช้งานอย่างรวดเร็วเพื่อให้สามารถจัดเตรียมและนําแผนความปลอดภัยของอาหารไปใช้ได้
ประโยชน์ของการมี PCQI ที่ ผ่านการฝึกอบรม ได้แก่ การปฏิบัติตามกฎระเบียบของรัฐบาลกลางและการเสริมสร้างโครงการความปลอดภัยด้านอาหารของบริษัท
FSPCA
Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA) เป็นพันธมิตรระหว่างภาครัฐและเอกชนซึ่งประกอบด้วยผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในอุตสาหกรรม นักวิชาการ และรัฐบาล FSPCA เป็นองค์กรที่รับผิดชอบในการสร้างหลักสูตรสําหรับหลักสูตรการฝึกอบรม FDA FSMA รวมถึงหลักสูตรการฝึกอบรม PCQI และ FSVP
รายวิชาที่เกี่ยวข้อง
การฝึกอบรมความปลอดภัยด้านอาหารสําหรับพนักงาน
การฝึกอบรมความปลอดภัยด้านอาหารของพนักงาน
หลักสูตรการฝึกอบรมด้านความปลอดภัยของอาหารของ FDA
หลักสูตรการฝึกอบรมออนไลน์ของ FDA
คําถามที่พบบ่อย
ใครบ้างที่ต้องได้รับการฝึกอบรม PCQI
กฎหมาย Food Safety Modernization Act (FSMA) ได้ลงนามเป็นกฎหมายในปี 2011 เป้าหมายคือการทําให้การจัดหาอาหารในสหรัฐฯ ปลอดภัยยิ่งขึ้นโดยการเปลี่ยนจุดมุ่งเน้นของหน่วยงานกํากับดูแลของรัฐบาลกลางจากการตอบสนองต่อการปนเปื้อนเพื่อป้องกัน
เครื่องเตรียมอาหารส่วนใหญ่ต้องมีแผนความปลอดภัยด้านอาหารที่จัดเตรียมโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกัน (PCQI) ซึ่งหมายความว่าบริษัทต้องมี PCQI พร้อมใช้งานอย่างรวดเร็วเพื่อให้สามารถจัดเตรียมและนําแผนความปลอดภัยของอาหารไปใช้ได้
แม้ว่ารายการข้อกําหนดใหม่ของ FSMA จะครอบคลุมและแตกต่างกันอย่างมากสําหรับโรงงานบางประเภท แต่การเปลี่ยนแปลงที่สําคัญอย่างหนึ่งที่บังคับใช้กับบริษัทอาหารเกือบทั้งหมดคือการแนะนําบุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกัน (PCQI) FSMA ไม่ได้กําหนดให้โรงงานต้องมีแผนความปลอดภัยของอาหารเท่านั้น แต่แผนดังกล่าวต้องจัดเตรียมและนําไปใช้โดย PCQI ที่ผ่านการฝึกอบรมอย่างเหมาะสม
HACCP และ PCQI แตกต่างกันอย่างไร
แผนความปลอดภัยของอาหารแตกต่างจาก HACCP หรือไม่ ฉันได้รับการฝึกอบรม HACCP ดีพอไหม
โรงงานของคุณอาจมีแผนงาน HACCP อยู่แล้ว โดยทั่วไปแล้ว แผนงาน HACCP จะมุ่งเน้นไปที่การควบคุมกระบวนการ แผนความปลอดภัยของอาหารก้าวไปอีกขั้นและรวมถึงการควบคุมเชิงป้องกันอื่น ๆ ที่ฉันกล่าวถึง
กิจกรรมห่วงโซ่อุปทาน สารก่อภูมิแพ้ และสุขอนามัยโดยทั่วไปจะรวมอยู่ใน GMP หรือโปรแกรมที่จําเป็นก่อน ในข้อบังคับการควบคุมเชิงป้องกัน สิ่งเหล่านี้อาจถูกยกระดับไปสู่แผนความปลอดภัยของอาหารเป็นการควบคุมเชิงป้องกัน
บางครั้งการวิเคราะห์อันตรายจะระบุถึงอันตรายที่เฉพาะเจาะจง ตัวอย่างเช่น การปนเปื้อนซ้ําของผลิตภัณฑ์หลังจากขั้นตอนการฆ่า จากนั้นกิจกรรมเหล่านี้จะมีความสําคัญมากขึ้น ในตัวอย่างนั้น จําเป็นต้องมีการควบคุมสุขอนามัยเพื่อควบคุมอันตรายจากการปนเปื้อนซ้ํา มีการใช้การสุขาภิบาลเพื่อควบคุมอันตรายที่ระบุในระหว่างการวิเคราะห์อันตราย เราจําเป็นต้องยกระดับการควบคุมดังกล่าวให้เป็นการควบคุมเชิงป้องกัน
วงการสุขาภิบาลซ้อนทับกันทั้งในหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตและแผนความปลอดภัยด้านอาหาร ซึ่งแสดงให้เห็นว่าบางครั้งกิจกรรมด้านสุขอนามัยเป็นหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต แต่บางกิจกรรมอาจยกระดับไปสู่แผนความปลอดภัยด้านอาหาร พวกเขาอาจกลายเป็นการควบคุมเชิงป้องกัน ในตัวอย่างนี้ การสุขาภิบาลเพื่อป้องกันการปนเปื้อนซ้ําของผลิตภัณฑ์จะกลายเป็นการควบคุมเชิงป้องกัน แต่การสุขาภิบาลทั่วไปจะยังคงเป็น GMP
สิ่งเดียวกันสามารถเกิดขึ้นได้กับการควบคุมสารก่อภูมิแพ้หรือการควบคุมห่วงโซ่อุปทาน เมื่อคุณเห็นอันตรายเฉพาะระหว่างการวิเคราะห์อันตราย เราจะต้องจัดการกับอันตรายเหล่านั้นด้วยการควบคุมเชิงป้องกัน ดังนั้นกิจกรรมเหล่านั้นจึงกลายเป็นส่วนหนึ่งของแผนความปลอดภัยด้านอาหาร ข้อกําหนดในการมีคุณสมบัติเป็น PCQI คือคุณ “ได้รับการฝึกอบรมที่ประสบความสําเร็จในการพัฒนาและการใช้การควบคุมเชิงป้องกันตามความเสี่ยง อย่างน้อยเทียบเท่ากับที่ได้รับภายใต้หลักสูตรมาตรฐานที่ได้รับการยอมรับว่าเพียงพอจาก FDA” หลักสูตร HACCP ไม่เป็นไปตามคําจํากัดความนี้
PCQI สําหรับอาหารสัตว์คืออะไร
การควบคุมเชิงป้องกันสําหรับกฎอาหารสัตว์นั้นคล้ายกับกฎอาหารมนุษย์และได้รับการออกแบบเพื่อให้แน่ใจว่าการผลิต การแปรรูป การบรรจุ และการถือผลิตภัณฑ์อาหารสัตว์ในสหรัฐอเมริกามีความปลอดภัย มีหลักสูตร PQCI เฉพาะสําหรับผู้ที่ทํางานในอุตสาหกรรมอาหารสัตว์
งาน PCQI
ผู้ผลิตและผู้แปรรูปอาหารหลายรายกําหนดให้บุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกัน (PCQI) พัฒนาและนําแผนความปลอดภัยของอาหารไปใช้ตามข้อบังคับของ FDA การได้รับใบรับรองหรือการฝึกอบรม PCQI อาจทําให้คุณเป็นผู้สมัครที่มีการแข่งขันมากขึ้นสําหรับงานที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยด้านอาหารและการควบคุมคุณภาพ ตัวอย่างตําแหน่งงาน ได้แก่ ผู้จัดการฝ่ายความปลอดภัยด้านอาหาร ผู้จัดการฝ่ายประกันคุณภาพ หัวหน้าฝ่ายประกันคุณภาพ ผู้จัดการฝ่ายคุณภาพ ผู้เชี่ยวชาญด้านการรับประกันคุณภาพ (QA) นักวิทยาศาสตร์อาหาร ผู้อํานวยการความปลอดภัยด้านอาหาร ผู้เชี่ยวชาญด้านความปลอดภัยด้านอาหาร ผู้ประสานงานความปลอดภัยด้านอาหาร ผู้จัดการฝ่ายการควบคุมคุณภาพ และฝ่ายปฏิบัติการ
PCQI และ SQF แตกต่างกันอย่างไร
PCQI และ SQF เป็นทั้งโปรแกรมความปลอดภัยของอาหาร แต่มีการมุ่งเน้นและข้อกําหนดที่แตกต่างกัน
PCQI มุ่งเน้นไปที่การปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับของกฎหมาย Food Safety Modernization Act (FSMA) ของ FDA โปรแกรมนี้จะฝึกอบรมบุคคลเพื่อพัฒนาและดําเนินการตามแผนความปลอดภัยของอาหารตามหลักการวิเคราะห์อันตรายและมาตรการควบคุมเชิงป้องกันตามความเสี่ยง PCQI มีหน้าที่รับผิดชอบในการพัฒนาและกํากับดูแลแผนความปลอดภัยของอาหารที่ตรงตามข้อกําหนดของ FSMA
SQF ย่อมาจาก Safe Quality Food เป็นมาตรฐานความปลอดภัยของอาหารที่ออกแบบมาเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์อาหารได้รับการผลิต แปรรูป และจัดการตามมาตรฐานที่เข้มงวด การรับรอง SQF เป็นไปตามข้อกําหนดด้านความปลอดภัยของอาหารและการจัดการคุณภาพที่ได้มาตรฐานโดย Global Food Safety Initiative (GFSI) การรับรอง SQF ครอบคลุมประเด็นด้านความปลอดภัยและคุณภาพอาหารที่หลากหลาย รวมถึงการจัดการความปลอดภัยของอาหาร การจัดการคุณภาพของผลิตภัณฑ์ และการจัดการซัพพลายเออร์ บุคคลที่รับผิดชอบดูแลระบบดังกล่าวคือ SQF Practitioner และต้องได้รับการฝึกอบรมใน SQF และ HACCP
โดยสรุป ในขณะที่ PCQI มุ่งเน้นไปที่การควบคุมเชิงป้องกันและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ FSMA SQF มุ่งเน้นไปที่ความปลอดภัยด้านอาหารโดยรวมและการจัดการคุณภาพ
การรับรอง PCQI มีค่าใช้จ่ายอะไรบ้าง
ไม่มี “การรับรอง” PCQI แต่ค่าใช้จ่ายในการเข้ารับการฝึกอบรมออนไลน์ของเราเพื่อก้าวขึ้นเป็น PCQI คือ $799
ใบรับรอง PCQI หมดอายุหรือไม่
ในขณะนี้ ไม่มีวันหมดอายุสําหรับใบรับรองการฝึกอบรม PCQI และไม่มีข้อกําหนดสําหรับการฝึกอบรมซ้ําเป็นประจํา อย่างไรก็ตาม เป็นความคิดที่ดีเสมอที่จะเรียนหลักสูตรทบทวนความรู้ตามความจําเป็นเพื่อปฏิบัติหน้าที่ PCQI ของคุณต่อไป
การรับรอง PCQI ออนไลน์
ดังที่ได้กล่าวไว้ข้างต้น ไม่มี “การรับรอง” PCQI แต่มีหลักสูตรการฝึกอบรมออนไลน์ที่สะดวกซึ่งเรียนรู้ด้วยตนเองและมีใบรับรองการฝึกอบรมอย่างเป็นทางการ Registrar Corp นําเสนอหลักสูตรออนไลน์เพียงหลักสูตรเดียวที่ช่วยให้คุณสามารถทํางานตามจังหวะของคุณเองและได้รับใบรับรอง FSCPA อย่างเป็นทางการ
มีการตรวจ PCQI หรือไม่
ไม่มีการสอบสําหรับการเป็น PCQI หลักสูตรออนไลน์ของ Registrar Corp ประกอบด้วยแบบฝึกหัดแบบโต้ตอบ ซึ่งคุณต้องผ่านด้วยคะแนน 80% เพื่อไปต่อในส่วนถัดไป หากคุณไม่ผ่าน คุณสามารถลองอีกครั้ง
ข้อมูลต่อไปนี้อ้างอิงจากเว็บไซต์ของ FDA: หากต้องการดูคําตอบเพิ่มเติมสําหรับคําถามที่พบบ่อย โปรดไปที่หน้า
PCQI (บุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกัน) คืออะไร
บุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกันคือผู้ที่สําเร็จการฝึกอบรมบางอย่างในการพัฒนาและการประยุกต์ใช้การควบคุมเชิงป้องกันบนพื้นฐานของความเสี่ยง หรือมีคุณสมบัติผ่านประสบการณ์การทํางานเพื่อพัฒนาและใช้ระบบความปลอดภัยด้านอาหาร แผนความปลอดภัยของอาหารที่เป็นลายลักษณ์อักษรที่จําเป็นสําหรับสถานที่ประกอบอาหารต้องจัดเตรียม หรือตรวจสอบการจัดเตรียมโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกันอย่างน้อยหนึ่งคน และบุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกันจะมีหน้าที่รับผิดชอบในการตรวจสอบความถูกต้องว่าการควบคุมเชิงป้องกันสามารถควบคุมอันตรายที่ระบุและตรวจสอบบันทึกได้
บุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกัน “หมายถึงบุคคลที่มีคุณสมบัติซึ่งสําเร็จการฝึกอบรมในการพัฒนาและการใช้การควบคุมเชิงป้องกันบนพื้นฐานของความเสี่ยงอย่างน้อยเทียบเท่ากับที่ได้รับภายใต้หลักสูตรมาตรฐานที่ได้รับการยอมรับว่าเพียงพอโดย FDA หรือมีคุณสมบัติผ่านประสบการณ์การทํางานเพื่อพัฒนาและใช้ระบบความปลอดภัยด้านอาหาร” คําจํากัดความนี้มาจากแนวทางปฏิบัติที่ดีด้านการผลิตในปัจจุบัน การวิเคราะห์อันตรายและการควบคุมเชิงป้องกันบนพื้นฐานของความเสี่ยงสําหรับกฎระเบียบด้านอาหารของมนุษย์ § 117.3 และแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตในปัจจุบัน การวิเคราะห์อันตราย และการควบคุมเชิงป้องกันบนพื้นฐานของความเสี่ยงสําหรับกฎระเบียบด้านอาหารสําหรับสัตว์ § 507.3
ฉันจําเป็นต้องจ้างบุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกันหรือไม่
การควบคุมเชิงป้องกันสําหรับกฎด้านอาหารของมนุษย์สร้างข้อกําหนดใหม่สําหรับสถานที่ผลิตอาหารของมนุษย์ทั้งในประเทศและต่างประเทศที่ครอบคลุม เพื่อพัฒนาและนําแผนความปลอดภัยของอาหารไปใช้บนพื้นฐานของการวิเคราะห์อันตรายและการควบคุมเชิงป้องกันบนพื้นฐานของความเสี่ยง โดยทั่วไปกฎนี้ใช้กับสถานที่ที่ต้องลงทะเบียนตามมาตรา 415 ของกฎหมายอาหาร ยา และเครื่องสําอางของรัฐบาลกลาง (Fderal Food, Drug, and Cosmetic Act, FD&C Act) อย่างไรก็ตาม มีข้อยกเว้นและข้อกําหนดที่แก้ไขจํานวนหนึ่งที่อาจมีผลบังคับใช้ (ดู 21 CFR 117.5 สําหรับข้อยกเว้นที่อาจบังคับใช้กับสถานประกอบการของคุณ)
หากไม่มีข้อยกเว้นใด ๆ กับคุณ คุณจะต้องมี PCQI พัฒนาและนําแผนความปลอดภัยด้านอาหารของสถานประกอบการของคุณไปใช้ PCQI เป็นบุคคลที่มีคุณสมบัติซึ่งได้สําเร็จการฝึกอบรมในการพัฒนาและการใช้การควบคุมเชิงป้องกันบนพื้นฐานของความเสี่ยงอย่างน้อยเทียบเท่ากับที่ได้รับภายใต้หลักสูตรมาตรฐานที่ FDA ยอมรับว่าเพียงพอหรือมีคุณสมบัติผ่านประสบการณ์การทํางานเพื่อพัฒนาและใช้ระบบความปลอดภัยด้านอาหาร ประสบการณ์การทํางานอาจมีคุณสมบัติที่เหมาะสมสําหรับบุคคลในการปฏิบัติหน้าที่เหล่านี้ หากประสบการณ์ดังกล่าวทําให้บุคคลมีความรู้อย่างน้อยเทียบเท่าที่จัดให้ผ่านหลักสูตรมาตรฐาน
บุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกันจะแสดงให้เห็นว่าเขาหรือเธอมีคุณสมบัติเหมาะสมได้อย่างไร
การควบคุมเชิงป้องกันสําหรับกฎขั้นสุดท้ายของอาหารมนุษย์ ระบุว่า PCQI เป็นบุคคลที่มีคุณสมบัติซึ่งได้สําเร็จการฝึกอบรมในการพัฒนาและการใช้การควบคุมเชิงป้องกันบนพื้นฐานของความเสี่ยงอย่างน้อยเทียบเท่ากับที่ได้รับภายใต้หลักสูตรมาตรฐานที่ได้รับการยอมรับว่าเพียงพอโดย FDA หรือมีคุณสมบัติผ่านประสบการณ์การทํางานเพื่อพัฒนาและใช้ระบบความปลอดภัยของอาหาร ประสบการณ์การทํางานอาจมีคุณสมบัติที่เหมาะสมสําหรับบุคคลในการปฏิบัติหน้าที่เหล่านี้ หากประสบการณ์ดังกล่าวทําให้บุคคลมีความรู้อย่างน้อยเทียบเท่าที่จัดให้ผ่านหลักสูตรมาตรฐาน
อย่างไรก็ตาม กฎดังกล่าวไม่จําเป็นต้องมีการรับรองเฉพาะใด ๆ รวมถึงการรับรองโดย Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA) บุคคลอาจเลือกที่จะเข้าร่วมการฝึกอบรม PCQI โดยสมัครใจผ่าน FSPCA แต่นี่ไม่ใช่ข้อบังคับ โดยทั่วไป FDA จะประเมินความเพียงพอของแผนความปลอดภัยด้านอาหารของสถานประกอบการมากกว่าคุณสมบัติที่บันทึกไว้ของแต่ละบุคคล ข้อบกพร่องในแผนความปลอดภัยด้านอาหารระบุว่า PCQI อาจจําเป็นต้องได้รับการฝึกอบรมเพิ่มเติมที่เฉพาะเจาะจงสําหรับกฎ โดยไม่คํานึงถึงการฝึกอบรมและประสบการณ์ที่บันทึกไว้
ฉันมีใบรับรองความปลอดภัยด้านอาหารมากมาย (HACCP, GFSI, SQF, BRC ฯลฯ) ฉันยังคงต้องเข้ารับการฝึกอบรม PCQI จาก FSPCA หรือไม่
การควบคุมเชิงป้องกันสําหรับกฎด้านอาหารของมนุษย์ ระบุว่า PCQI เป็นบุคคลที่มีคุณสมบัติซึ่งได้สําเร็จการฝึกอบรมในการพัฒนาและการใช้การควบคุมเชิงป้องกันบนพื้นฐานของความเสี่ยงอย่างน้อยเทียบเท่ากับที่ได้รับภายใต้หลักสูตรมาตรฐานที่ได้รับการยอมรับว่าเพียงพอโดย FDA หรือมีคุณสมบัติผ่านประสบการณ์การทํางานเพื่อพัฒนาและใช้ระบบความปลอดภัยของอาหาร ประสบการณ์การทํางานอาจมีคุณสมบัติที่เหมาะสมสําหรับบุคคลในการปฏิบัติหน้าที่เหล่านี้ หากประสบการณ์ดังกล่าวทําให้บุคคลมีความรู้อย่างน้อยเทียบเท่าที่จัดให้ผ่านหลักสูตรมาตรฐาน
ข้อกําหนดของกฎ CGMP & PC มีข้อแตกต่างบางประการเมื่อเทียบกับข้อกําหนดของกฎระเบียบ HACCP และโปรแกรมความปลอดภัยด้านอาหารเชิงป้องกันอื่น ๆ เพื่อให้การฝึกอบรมที่จัดหาให้โดย International HACCP Alliance/GFSI/SQF/BRC ฯลฯ หรือสถาบันอื่น ๆ อาจไม่เทียบเท่ากัน บุคคลดังกล่าวอาจต้องได้รับการฝึกอบรมเพิ่มเติมเกี่ยวกับกฎ CGMP และ PC อย่างไรก็ตาม กฎ CGMP และ PC ไม่จําเป็นต้องมีการรับรองเฉพาะใด ๆ รวมถึงการรับรองโดย FSPCA โดยทั่วไป FDA จะประเมินความเพียงพอของแผนความปลอดภัยด้านอาหารของสถานประกอบการมากกว่าคุณสมบัติที่บันทึกไว้ของแต่ละบุคคล ข้อบกพร่องในแผนความปลอดภัยด้านอาหารระบุว่า PCQI อาจจําเป็นต้องได้รับการฝึกอบรมเพิ่มเติมที่เฉพาะเจาะจงสําหรับกฎ โดยไม่คํานึงถึงการฝึกอบรมและประสบการณ์ที่บันทึกไว้
ฉันทํางานเป็นผู้จัดการด้านความปลอดภัยของอาหารมาเป็นเวลานานแล้ว ฉันจําเป็นต้องเข้ารับการฝึกอบรม PCQI หรือประสบการณ์การทํางานของฉันเป็นไปตามข้อกําหนดการเป็น PCQI หรือไม่
การควบคุมเชิงป้องกันสําหรับกฎขั้นสุดท้ายของอาหารมนุษย์ ระบุว่า PCQI เป็นบุคคลที่มีคุณสมบัติซึ่งได้สําเร็จการฝึกอบรมในการพัฒนาและการใช้การควบคุมเชิงป้องกันบนพื้นฐานของความเสี่ยงอย่างน้อยเทียบเท่ากับที่ได้รับภายใต้หลักสูตรมาตรฐานที่ FDA ยอมรับว่าเพียงพอหรือมีคุณสมบัติผ่านประสบการณ์การทํางานเพื่อพัฒนาและใช้ระบบความปลอดภัยของอาหาร ประสบการณ์การทํางานอาจมีคุณสมบัติที่เหมาะสมสําหรับบุคคลในการปฏิบัติหน้าที่เหล่านี้ หากประสบการณ์ดังกล่าวทําให้บุคคลมีความรู้อย่างน้อยเทียบเท่าที่จัดให้ผ่านหลักสูตรมาตรฐาน
โดยทั่วไป FDA จะประเมินความเพียงพอของแผนความปลอดภัยด้านอาหารของสถานประกอบการมากกว่าคุณสมบัติที่บันทึกไว้ของแต่ละบุคคล ข้อบกพร่องในแผนความปลอดภัยด้านอาหารระบุว่า PCQI อาจจําเป็นต้องได้รับการฝึกอบรมเพิ่มเติมที่เฉพาะเจาะจงสําหรับกฎ โดยไม่คํานึงถึงการฝึกอบรมและประสบการณ์ที่บันทึกไว้
ฉันสามารถใช้บุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกันหนึ่งคนสําหรับทุกสถานประกอบการของฉัน หรือฉันต้องมี PCQI หนึ่งชุดสําหรับแต่ละสถานประกอบการหรือไม่
การควบคุมเชิงป้องกันสําหรับกฎขั้นสุดท้ายของอาหารมนุษย์ ไม่ได้ห้ามไม่ให้บริษัทใช้บริการ PCQI เดียวสําหรับสถานที่หลายแห่ง นอกจากนี้ ไม่มีข้อจํากัดเกี่ยวกับบริเวณใกล้เคียงกับสถานที่ที่อยู่ภายใต้ทิศทางของ PCQI ใด ๆ อย่างไรก็ตาม โปรดทราบว่าสถานประกอบการแต่ละแห่งต้องมี PCQI จัดเตรียมหรือกํากับดูแลการจัดเตรียมแผนความปลอดภัยของอาหารเฉพาะสําหรับสถานประกอบการนั้น ๆ ตาม 21 CFR 117.126(a)(2)
สิ่งอํานวยความสะดวกที่ผ่านการรับรองคืออะไร
“สิ่งอํานวยความสะดวกที่มีคุณสมบัติตามที่กําหนด” คือ (เมื่อรวมถึงการขายโดยบริษัทย่อย บริษัทในเครือ หรือบริษัทย่อย หรือบริษัทในเครือ รวมเรียกว่า ของนิติบุคคลใด ๆ ที่โรงงานเป็นบริษัทย่อยหรือบริษัทในเครือ) ทั้ง:
- “ธุรกิจขนาดเล็กมาก” ธุรกิจ (รวมถึงบริษัทย่อยและบริษัทในเครือ) ที่มีมูลค่าเฉลี่ยน้อยกว่า 1,000,000 ดอลลาร์สหรัฐ ปรับตามอัตราเงินเฟ้อต่อปี ในช่วงระยะเวลา 3 ปีก่อนหน้าปีปฏิทินที่บังคับใช้ในการขายอาหารมนุษย์ บวกกับมูลค่าตลาดของอาหารมนุษย์ที่ผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บไว้โดยไม่ขาย (เช่น เก็บไว้โดยมีค่าธรรมเนียม) หรือ
- สถานที่ที่เป็นไปตามเงื่อนไขทั้งสองข้อต่อไปนี้: ในช่วงระยะเวลา 3 ปีก่อนปีปฏิทินที่เกี่ยวข้อง
(1) มูลค่าทางการเงินเฉลี่ยต่อปีของอาหารที่ผลิต แปรรูป บรรจุ หรือจัดเก็บในสถานที่ดังกล่าวที่ขายให้กับผู้ใช้ปลายทางที่มีคุณสมบัติเหมาะสมโดยตรงเกินมูลค่าทางการเงินเฉลี่ยรายปีของอาหารที่สถานที่ดังกล่าวขายให้แก่ผู้ซื้อรายอื่น ๆ ทั้งหมด และ
(2) มูลค่าเงินเฉลี่ยต่อปีของอาหารทั้งหมดที่จําหน่ายในช่วง 3 ปีก่อนหน้าปีปฏิทินที่เกี่ยวข้องนั้นต่ํากว่า 500,000 ดอลลาร์ ปรับตามอัตราเงินเฟ้อ
(ดู 21 CFR ข้อ 117.3 สําหรับคําจํากัดความของ “สิ่งอํานวยความสะดวกที่มีคุณสมบัติตามที่กําหนด” “ธุรกิจขนาดเล็กมาก” และ “ผู้ใช้ที่มีคุณสมบัติตามที่กําหนด”)
ทรัพยากร
ผู้แต่ง
