A man examines the FDA list of allergens to assure he has properly labeled his products for compliance regarding FDA food allergens.

รายการสารก่อภูมิแพ้ของ FDA: คู่มือขั้นสุดท้าย

มี.ค. 25, 2024

เขียนโดย Anna Benevente


รายการสารที่ทําให้เกิดภูมิแพ้ของ FDA ได้กําหนดแนวทางที่ช่วยให้ฝ่ายบริหารควบคุมบริษัทอาหารและเครื่องดื่มในวิธีการและส่วนผสมที่ระบุไว้ในบรรจุภัณฑ์ของตน

เมื่อพูดถึงอาหาร ปฏิกิริยาภูมิแพ้จะมีความรุนแรงแตกต่างกันไปตั้งแต่อาการเล็กน้อยไปจนถึงปฏิกิริยาภูมิแพ้อย่างรุนแรงเฉียบพลันที่เป็นอันตรายถึงชีวิต ด้วยเหตุนี้ อาหารหรือสารบางอย่างที่ทําให้เกิดอาการแพ้หรือปฏิกิริยาภูมิแพ้อื่น ๆ จึงมีข้อกําหนดเฉพาะในการติดฉลากที่บังคับใช้โดย FDA ที่บริษัทควรทราบ

สารก่อภูมิแพ้ในอาหารของ FDA คืออะไร

ตามกฎหมายว่าด้วยฉลากสารก่อภูมิแพ้ในอาหารและการป้องกันผู้บริโภคปี 2004 (FALCPA) สารก่อภูมิแพ้ในอาหารเป็นส่วนผสมในอาหารหรือเครื่องดื่มใด ๆ ที่กระตุ้นให้เกิดการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันในระดับเล็กน้อยถึงรุนแรงในการตอบสนองต่อโปรตีนบางชนิดที่มีอยู่ในส่วนผสม

สถานประกอบการที่รับผิดชอบในการติดฉลากสารก่อภูมิแพ้และการควบคุมอันตรายมักต้องการบุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรม ทําให้การฝึกอบรม PCQI มีคุณค่าอย่างยิ่งสําหรับการทําความเข้าใจความคาดหวังของ FDA เกี่ยวกับสารก่อภูมิแพ้

เนื่องจากความชุก ความรุนแรงที่อาจเกิดขึ้น และภัยคุกคามต่อความปลอดภัยสาธารณะที่สารก่อภูมิแพ้เหล่านี้เป็นตัวแทน FDA จึงได้กําหนดแนวทางสําหรับอุตสาหกรรมอาหารและผู้บริโภคของบริษัทเกี่ยวกับวิธีการระบุและจัดการอันตรายจากสารก่อภูมิแพ้ทั้งในอาหารและเครื่องดื่ม

รายการสารที่ทําให้เกิดภูมิแพ้ของ FDA ถูกใช้อย่างไร

FDA ปรับปรุงและใช้รายการสารก่อภูมิแพ้เพื่อช่วยดําเนินการตรวจสอบและกําหนดการควบคุมการติดฉลากต่าง ๆ เพื่อป้องกันสารก่อภูมิแพ้ที่ไม่ได้ประกาศในระหว่างกระบวนการผลิตและการบรรจุอาหารหรือส่วนผสม พวกเขาจะเก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์เพื่อตรวจสอบว่าสารก่อภูมิแพ้ในอาหารของ FDA มีการติดฉลากบนผลิตภัณฑ์อย่างถูกต้องหรือไม่ และแม้กระทั่งพิจารณาว่าโรงงานอาหารได้ใช้การควบคุมที่เหมาะสมเพื่อป้องกันการสัมผัสข้ามสารก่อภูมิแพ้สําหรับรายการในรายการหรือไม่

เมื่อมีการระบุประเด็นด้านความปลอดภัยของอาหารที่เกี่ยวข้องกับการมีสารก่อภูมิแพ้ในอาหาร FDA จะบังคับให้มีการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ และจะแจ้งให้สาธารณชนทราบทันที หรืออาจออกการแจ้งเตือนการนําเข้า ยึดและนําผลิตภัณฑ์ที่ละเมิดออกจากตลาด หรือเพียงแค่ปฏิเสธการนําเข้าผลิตภัณฑ์

รายการสารก่อภูมิแพ้ของ FDA: อาหารควบคุมหลัก 9 ชนิด

ปัจจุบันมีสารก่อภูมิแพ้ในอาหารจาก FDA ที่สําคัญ 9 ชนิดที่ทําให้เกิดการแพ้อาหารมากกว่า 90% ในสหรัฐอเมริกา

ในแต่ละปี อาหารเหล่านี้ทําให้ผู้บริโภคประมาณ 30,000 รายที่มีอาการแพ้อาหารต้องได้รับการดูแลในห้องฉุกเฉิน ที่แย่กว่านั้นคือ มีผู้ป่วย 150 คนเสียชีวิตในแต่ละปีเนื่องจากปฏิกิริยาที่รุนแรงจากสารก่อภูมิแพ้ในอาหาร

ด้วยเหตุนี้ FDA จึงบังคับใช้อาหารที่บรรจุสารที่ทําให้เกิดภูมิแพ้เหล่านี้เพื่อประกาศส่วนผสมบนฉลากเพื่อเตือนผู้บริโภค

นี่คือรายการปัจจุบันของสารก่อภูมิแพ้ในอาหารที่สําคัญของ FDA:

ครัสตาเชียน

สัตว์น้ําเปลือกแข็งคลัสตาเชียนประกอบด้วยอาหารทะเลเปลือกอ่อนที่ไม่ใช่มูลลาซูซาน พวกเขาเป็นสัตว์น้ําที่มีขาข้อต่อเปลือกแข็งและไม่มีกระดูกสันหลัง อาหารบางอย่างในกลุ่มนี้คือ:

  • ล็อบสเตอร์
  • กุ้ง
  • ปู
  • ปลาคราฟ
  • กุ้ง
  • สังหาร

ปลา

อาการแพ้ปลาที่ผ่านการหมักนั้นพบได้ทั่วไปในผู้ใหญ่มากกว่าเด็กและส่งผลกระทบต่อประชากรโลกประมาณ 1% FDA ปลาบางรายเฝ้าติดตามและควบคุมอย่างใกล้ชิดเนื่องจากสารก่อภูมิแพ้คือ:

  • แฮดด็อก
  • รหัส
  • ทิลาเปีย
  • ทูน่า
  • แซลมอน
  • เพิร์ช
  • ฟลาวเดอร์

ถั่วลิสง

แม้จะมีชื่อ แต่ถั่วลิสงเป็นพืชตระกูลถั่ว ไม่ใช่ถั่ว แม้ว่าจะมีถั่วลิสงสี่ชนิดหลัก ๆ แต่ถั่วลิสงทั้งหมดมาจากพืชชนิดเดียวกันคือ Arachis Hypogaea ความหลากหลายที่พบบ่อยที่สุดคือ Runner ถั่วลิสงนี้คิดเป็น 80% ของสิ่งที่ปลูกในสหรัฐอเมริกาและเป็นสิ่งที่ผู้ผลิตส่วนใหญ่ใช้ในการสร้างเนยถั่วและขนมหวานถั่วลิสง

น็อตต้นไม้

ถั่วเปลือกแข็งเป็นหมวดหมู่กว้างที่ครอบคลุมอาหารหลายชนิดที่ใช้เป็นส่วนผสมและที่ไม่ใช่ FDA และ FALCPA พิจารณาว่าอาหารต่อไปนี้เป็นสารที่ทําให้เกิดอาการแพ้ภายใต้หมวดหมู่ถั่วเปลือกแข็ง:

  • อัลมอนด์
  • มะม่วงหิมพานต์
  • พีแคน
  • วอลนัท
  • มาคาเดเมีย
  • พิสตาชิโอ
  • และอื่น ๆ อีกมากมาย

นม

เมื่อพูดถึงนม สารก่อภูมิแพ้ส่วนใหญ่เกิดจากโปรตีนเวย์และเคซีน แม้ว่าส่วนใหญ่จะเกี่ยวข้องกับนมวัว แต่ปฏิกิริยาภูมิแพ้สามารถเกิดขึ้นกับนมทั่วไปอื่น ๆ เช่น นมแพะ แกะ และบัฟฟาโล

ซึ่งแตกต่างจากการไม่ทนต่อนมที่ไม่เกี่ยวข้องกับระบบภูมิคุ้มกัน อาการแพ้นมพบได้บ่อยที่สุดในเด็ก และอาจเป็นอาการเล็กน้อย เช่น คลื่นไส้ถึงรุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิตเช่นเดียวกับปฏิกิริยาภูมิแพ้อย่างรุนแรงเฉียบพลัน

ไข่

ไข่ไก่เป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของการแพ้ไข่ โปรตีนที่พบในไข่ขาวและไข่แดงทําให้เกิดปฏิกิริยาเล็กน้อยถึงรุนแรง อย่างไรก็ตาม ไข่สัตว์อื่น ๆ เช่น เป็ด ไก่งวง หรือแม้แต่นกกระทา อาจทําให้ระบบภูมิคุ้มกันของผู้บริโภคเกิดปฏิกิริยามากเกินไป

ข้าวสาลี

เมื่อ FDA พูดถึง “ข้าวสาลี” พวกมันจะกล่าวถึงสายพันธุ์พืชใด ๆ ของสกุล Triticum สกุลนี้รวมถึงธัญพืชต่อไปนี้:

  • สเปลต์
  • คามุต
  • ทริทิคาล
  • เซโมลินา
  • อีแปะกรณ์
  • เอ็มเมอร์
  • ข้าวสาลีทั่วไป
  • ข้าวสาลีดรัม

งา

อาการแพ้งากําลังเติบโตในอัตราที่เร็วกว่าในสหรัฐอเมริกามากเมื่อเทียบกับอาการแพ้อาหารอื่น ๆ และคาดว่าจะพบได้ทั่วไป เช่น การแพ้ปลา ถั่วเหลือง และแม้แต่อาการแพ้ถั่วเปลือกแข็งบางชนิด เนื่องจากการเจริญเติบโตอย่างรวดเร็วของการแพ้งา เมล็ดนี้เป็นสารก่อภูมิแพ้ในอาหารหลักอันดับเก้าที่ได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการจาก FDA

ถั่วเหลือง

เช่นเดียวกับถั่วลิสง ถั่วเหลืองเป็นพืชตระกูลถั่วที่ใช้ในอาหารทั่วไปที่หลากหลาย เช่น เต้าหู้ ซอสถั่วเหลือง และนม แน็ตโต และมิโซะ

ปฏิกิริยาภูมิแพ้ต่อถั่วเหลืองโดยทั่วไปมักไม่รุนแรงและแม้ว่าจะเกิดขึ้นน้อยมาก รุนแรงและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต

ข้อกําหนดการติดฉลากสําหรับสารก่อภูมิแพ้ในอาหารของ FDA

ฝ่ายบริหารกําหนดให้ฉลากอาหารทั้งหมดระบุแหล่งที่มาของสารก่อภูมิแพ้ในอาหารที่สําคัญของ FDA ที่ใช้ในการผลิตอาหารในบรรจุภัณฑ์ ข้อกําหนดนี้จะถือว่าเป็นไปตามหากชื่อทั่วไปของส่วนประกอบระบุชื่อแหล่งอาหารของสารก่อภูมิแพ้นั้น

นอกจากนี้ FDA ยังกําหนดให้ระบุชื่อประเภทของถั่วเปลือกแข็ง สายพันธุ์ของปลา และสปีชีส์ของครัสเตเชียนอย่างชัดเจน

มีสองวิธีที่แหล่งอาหารของสารก่อภูมิแพ้สามารถประกาศได้บนฉลาก:

  1. ในวงเล็บตามชื่อของส่วนผสม เช่น แป้ง (ข้าวสาลี) เวย์ (นม) และเลซิติน (ถั่วเหลือง)
  2. ทันทีหลังจากหรือถัดจากรายการส่วนผสมในข้อความที่ชัดเจนและโดดเด่น เช่น: “ประกอบด้วยข้าวสาลี นม และถั่วเหลือง”

วิธีรับประกันการปฏิบัติตามข้อกําหนดเกี่ยวกับสารก่อภูมิแพ้ในอาหารของ FDA

Registrar Corp ใช้เวลา 20 ปีในการช่วยเหลือบริษัทกว่า 30,000 แห่งในแต่ละปีในการสํารวจความซับซ้อนของการปฏิบัติตามกฎระเบียบของ FDA ในกว่า 190 ประเทศ เราทราบวิธีการช่วยให้คุณปฏิบัติตามข้อกําหนดการติดฉลากของรัฐบาลกลางที่เข้มงวดและเตรียมผลิตภัณฑ์ของคุณสําหรับตลาดในสหรัฐอเมริกา

ด้วยบริการตรวจสอบฉลากของเรา คุณจะได้รับการสนับสนุนอย่างต่อเนื่องจากพันธมิตรด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านฉลากมืออาชีพ

ค้นพบว่าการได้รับและรักษาการปฏิบัติตามข้อกําหนดการติดฉลากสารก่อภูมิแพ้ในอาหารของ FDA นั้นรวดเร็วและง่ายดายเพียงใด

 


คําถามที่พบบ่อย

FDA พิจารณาว่ามะพร้าวเป็นสารก่อภูมิแพ้หรือไม่

FDA ยอมรับว่ามะพร้าวเป็นถั่วเปลือกแข็ง ดังนั้นจึงต้องประกาศสารก่อภูมิแพ้ ซึ่งอาจทําให้บางคนสับสน เนื่องจากในทางเทคนิคแล้วมะพร้าวถือเป็นผลไม้และมีคนเพียงไม่กี่คนที่แพ้ทั้งถั่วเปลือกแข็งแท้และมะพร้าวปาล์ม

องค์การอาหารและยาพิจารณาว่างาเป็นสารก่อภูมิแพ้หรือไม่

ค่ะ ณ ปี 2023 งาเป็นสารก่อภูมิแพ้ในอาหารหลักของ FDA ที่ได้รับการยอมรับในกฎหมายความปลอดภัย การรักษา การศึกษา และการวิจัยการแพ้อาหาร (FASTER) ซึ่งเป็นกฎหมายของรัฐบาลกลางที่ผ่านในปี 2021

FDA แยกความแตกต่างระหว่างการแพ้อาหารกับการแพ้อาหารอย่างไร

ความไวต่ออาหารหรือการแพ้อาหารไม่เกี่ยวข้องกับระบบภูมิคุ้มกัน การแพ้อาหารเกิดขึ้นเมื่อเซลล์ภูมิคุ้มกันจับตัวกับโปรตีนบางชนิดที่พบในอาหารบางชนิดและกระตุ้นการตอบสนองของฮีสตามีนในระดับเล็กน้อยถึงรุนแรง

ผู้แต่ง


Anna Benevente

ผู้อํานวยการแผนกการทําฉลาก ส่วนผสม และการตรวจสอบผลิตภัณฑ์

Anna Benevente ได้รับการยกย่องว่าเป็นผู้เชี่ยวชาญระดับสูงในด้านระเบียบข้อบังคับด้านการติดฉลากของ FDA ยังคงให้ความรู้แก่บริษัทเกี่ยวกับระเบียบข้อบังคับที่มีอยู่และข้อมูลล่าสุดจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาสําหรับผลิตภัณฑ์อาหารและเครื่องดื่ม เครื่องสําอาง ยา และอุปกรณ์ทางการแพทย์ เธอได้ค้นคว้าผลิตภัณฑ์หลายพันรายการเพื่อพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์เหล่านั้นตรงตามข้อกําหนดของ FDA ในการปฏิบัติตามหรือไม่ นอกจากนี้ Ms. Benevente ยังได้จัดสัมมนาหลายครั้งให้กับสมาคมนายหน้าการค้าและศุลกากร

บทความที่เกี่ยวข้อง


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.