A Lista de Alérgenos da FDA estabelece um guia que ajuda a Administração a regular as empresas de alimentos e bebidas sobre como e quais ingredientes estão listados em suas embalagens.

Quando se trata de alimentos, as reações alérgicas variam em gravidade, de sintomas leves a anafilaxia mais grave e de risco à vida. Por esse motivo, com certos alimentos ou substâncias que causam alergias ou outras reações alérgicas, há requisitos específicos de rotulagem aplicados pela FDA que as empresas devem conhecer.

O que são alérgenos alimentares da FDA?

De acordo com a Lei de Proteção ao Consumidor e Rotulagem de Alérgenos Alimentares de 2004 (Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act, FALCPA), um alérgeno alimentar é um ingrediente em qualquer alimento ou bebida que desencadeia uma resposta do sistema imunológico leve a grave em reação a certas proteínas que estão presentes no ingrediente.

As instalações responsáveis pela rotulagem de alérgenos e controles de risco muitas vezes exigem pessoal treinado, tornando o treinamento de PCQI especialmente valioso para entender as expectativas da FDA em relação aos alérgenos.

Devido à prevalência, gravidade potencial e ameaça à segurança pública que esses alérgenos representam, a FDA estabeleceu orientações para a indústria alimentícia e seus consumidores sobre como identificar e gerenciar os riscos de alérgenos em alimentos e bebidas.

Como a lista de alérgenos da FDA é usada?

A FDA atualiza e usa sua lista de alérgenos para ajudar a realizar inspeções e estabelecer vários controles de rotulagem para evitar alérgenos não declarados durante o processo de fabricação e embalagem de alimentos ou ingredientes. Eles farão amostras de produtos para verificar se os Alérgenos Alimentares da FDA estão devidamente rotulados nos produtos e até determinar se as instalações de alimentos estão implementando controles adequados para evitar o contato cruzado de alérgenos para itens na lista.

Quando problemas de segurança alimentar são identificados em relação à presença de um alérgeno alimentar, a FDA aplica recalls de produtos e notificará imediatamente o público, ou pode até mesmo emitir um Alerta de Importação, apreender e remover produtos violadores do mercado ou simplesmente recusar a entrada de produtos importados.

A lista de alérgenos da FDA: 9 principais alimentos regulamentados

Atualmente, existem nove alérgenos alimentares importantes da FDA que, juntos, causam mais de 90% das alergias alimentares nos EUA.

A cada ano, esses alimentos fazem com que cerca de 30.000 consumidores com alergias alimentares precisem de cuidados no pronto-socorro. Pior ainda, 150 indivíduos morrem a cada ano devido a reações graves de alérgenos alimentares.

É por esse motivo que a FDA impõe que qualquer alimento embalado contendo esses alérgenos declare os ingredientes em seu rótulo para alertar seus consumidores.

Aqui está a lista atual dos principais alérgenos alimentares da FDA:

Crustáceos

Os mariscos crostáceos consistem em frutos do mar macios que não são moluscos. São animais aquáticos que têm pernas articulares, uma concha dura e nenhuma espinha dorsal. Alguns alimentos desse grupo são:

• Lagosta
• Camarão
• Caranguejo
• Peixe-giz
• Camarão
• Abate

Peixe

Alergias a peixes aparados são mais comuns em adultos do que em crianças e afetam cerca de 1% da população mundial. Alguns dos peixes que a FDA monitora e regula de perto como alérgenos são:

• Cadinho
• Bacalhau
• Tilápia
• Atum
• Salmão
• Polegada
• Flounder

Amendoins

Apesar de seu nome, um amendoim é na verdade um legume, não uma nozes. Embora existam quatro variedades principais de amendoim, todos os amendoim vêm da mesma planta, Arachis Hypogaea. A variedade mais comum é o Runner. Este amendoim representa 80% do que é cultivado nos EUA e é o que a maioria dos fabricantes usa para criar balas de manteiga de amendoim e amendoim.

Nozes

Nozes é uma categoria ampla que abrange muitos alimentos que são usados como ingredientes e aqueles que não são. A FDA e a FALCPA consideram os seguintes alimentos como alérgenos na categoria Nozes:

• Amêndoas
• Cajus
• Noz-pecã
• Nozes
• Macadâmia
• Pistache
• E muitos outros

Leite

Quando se trata de leite, a maioria dos alérgenos surge das proteínas soro e caseína. Embora mais comumente associadas ao leite de vaca, reações alérgicas podem ocorrer com outros leites comuns, como cabra, ovelha e búfalo.

Ao contrário de uma intolerância que não envolve o sistema imunológico, as alergias ao leite são mais comuns em crianças e podem ser tão leves quanto náuseas a graves e potencialmente fatais quanto anafilaxia.

Ovos

Os ovos de galinha são a causa mais comum de alergia a ovos, as proteínas encontradas na parte branca e na gema desencadeando uma reação leve a grave. No entanto, outros ovos de animais, como pato, peru ou até mesmo codorna, podem fazer com que o sistema imunológico do consumidor reaja de forma exagerada.

Trigo

Quando a FDA fala sobre “trigo”, eles se referem a qualquer espécie vegetal do gênero Triticum. Este gênero inclui os seguintes grãos:

• Ortografia
• Kamut
• Triticale
• Semolina
• Einkorn
• Emmer
• Trigo comum
• Trigo Durum

Sésamo

A alergia ao gergelim está crescendo a uma taxa muito mais rápida nos EUA do que outras alergias alimentares e estima-se que seja tão comum quanto alergias a peixes, soja e até mesmo algumas alergias a nozes e castanhas. Devido ao rápido crescimento da alergia ao gergelim, esta semente é oficialmente o nono principal alérgeno alimentar reconhecido pela FDA.

Soja

Assim como o amendoim, a soja é uma legume usada em uma variedade de alimentos comuns, como tofu, molho de soja e leite, natto e missô.

As reações alérgicas à soja são geralmente leves e, embora raras, ocorrem reações graves e potencialmente fatais.

Requisitos de rotulagem para alérgenos alimentares da FDA

A Administração exige que todos os rótulos de alimentos identifiquem qualquer fonte de alérgenos alimentares importantes da FDA que sejam usados para produzir os alimentos na embalagem. Esse requisito é considerado atendido se o nome comum de um ingrediente identificar o nome da fonte de alimento do alérgeno.

A FDA também exige que o tipo de nozes, as espécies de peixes e as espécies de crustáceos sejam claramente nomeadas.

Há duas maneiras pelas quais a fonte de alimentos de um alérgeno pode ser declarada no rótulo:

1. Entre parênteses após o nome do ingrediente. Ex: farinha (trigo), soro de leite (leite) e lecitina (soja).
2. Imediatamente após ou ao lado da lista de ingredientes em uma declaração clara e proeminente. Ex: “Contém trigo, leite e soja.”

Como garantir a conformidade com a FDA Food Allergens

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Perguntas frequentes

A FDA considera o coco um alérgeno?

A FDA reconhece o coco como uma nozes e, portanto, um alérgeno que deve ser declarado. Isso pode ser confuso para alguns, pois os cocos são tecnicamente considerados frutas e há poucos casos de pessoas alérgicas a nozes verdadeiras e cocos de palma.

A FDA considera o gergelim um alérgeno?

Sim. Até 2023, o gergelim é o nono principal alérgeno alimentar da FDA, conforme reconhecido na Lei de Segurança, Tratamento, Educação e Pesquisa em Alergias Alimentares (FASTER), uma lei federal aprovada em 2021.

Como a FDA diferencia entre sensibilidade alimentar e alergia alimentar?

Uma sensibilidade ou intolerância alimentar não envolve o sistema imunológico. Uma alergia alimentar ocorre quando as células imunes se ligam a certas proteínas encontradas em um determinado alimento e desencadeiam uma resposta leve a grave à histamina.