미국 식품의약국(FDA)은 선글라스와 렌즈 배송을 검토하여 적절한 문서를 확인합니다. FDA는 안경 및/또는 렌즈 배송에 “드롭 볼 테스트” 증명서를 동봉할 것을 요구합니다.

FDA는 안전을 보장하기 위해 안경 제품을 규제합니다. 충격 저항은 미국산 안경 및/또는 렌즈의 필수 기준입니다. FDA는 승인 전에 테스트해야 하는 렌즈의 수를 명시적으로 정의하지 않습니다. 이는 배송품의 크기와 렌즈의 재질/유형에 따라 다릅니다. 그러나 FDA는 처방용 모든 유리 렌즈에 대해 드롭볼 테스트를 실시해야 한다고 명시하고 있습니다.

드롭 볼 테스트에 대한 안내 문서가 있습니다. 이 규정은 다음 요건을 명시합니다.

1. 충격 테스트는 약 0.56온스2 무게의 5/8인치 강철 볼로 구성됩니다
. 볼은 렌즈
3의 수평 상단 표면으로부터 50인치 높이에서 떨어뜨려야 합니다. 렌즈의 기하학적 중심은 5/8인치 직경의 원
4 내에서 볼에 부딪혀야 합니다. 볼
5의 추락을 제한하는 것은 없습니다. 볼을 렌즈로 유도하기 위해 튜브를 사용할 수 있습니다. FDA 연방규정집
의 렌즈
타이틀 21의 약 4인치 이내로 확장되는 튜브를 통해 볼을 떨어뜨릴 수 있습니다. 다음과 같은 경우 수정체가 골절된 것으로 간주됩니다.

1. 그것은, 존재하는 경우, 적층층을 포함하는 그의 전체 두께를 통해, 그리고 완전한 직경을 가로질러 2개 이상의 개별 조각으로 균열된다; 또는
2. 육안으로 볼 수 있는 모든 렌즈 소재가 안구 표면(즉, 렌즈가 실제 사용 중일 때 눈에 가장 가까운 렌즈 표면)에서 분리된다.

발송물에 \\”드롭 볼\\” 인증서를 포함시키지 않으면 FDA에서 발송물을 지연시킬 수 있습니다. 지연을 방지하기 위해 Drop Ball Test 결과가 발송 서류에 첨부되어 있는지 확인하십시오.

“드롭볼 테스트” 또는 미국 FDA 규정과 관련된 질문은 Registrar Corp 24/7 www.registrarcorp.com/livehelp 문의하거나 +1-757-224-0177번으로 전화하십시오.