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미국 FDA 라벨링 요건 – 알아야 할 5가지 사항

7월 13, 2015

작성자 Anna Benevente


Registrar Corp는 식품 회사가 미국 유통을 위해 제품에 적절한 라벨을 부착할 수 있도록 미국 식품의약청(FDA) 식품 및 음료 라벨 부착 요건 상위 5개 목록을 작성했습니다.

1. 라벨에는 신원 진술서가 있어야 합니다.

모든 식품 라벨에는 제품 이름이라고도 하는 식별 진술이 있어야 합니다. 음식이 있는 경우 음식의 일반 또는 일반 이름을 사용해야 합니다. 신원 진술서는 주 디스플레이 패널(PDP)과 대체 PDP에 배치해야 합니다. 신원 진술은 굵은 글씨체여야 하며 PDP에서 가장 두드러진 특징 중 하나여야 한다.

일부 식품에는 정체성 기준이 있습니다. 정체성 표준은 특정 이름으로 식별하기 위해 제품이 충족해야 하는 기준을 정의합니다. 예를 들어, “블루 치즈”로 식별하기 위해 제품은 무엇보다도 최대 수분 함량이 46 중량%이고 곰팡이를 포함해야 합니다. 페니실리움 로케포르티이, 그리고 적어도 60일령이어야 합니다. 정체성 기준이 있는 제품에는 우유와 크림, 치즈 종류, 아이스크림 및 기타 냉동 디저트, 빵, 롤빵, 번, 시리얼 가루가 포함되나 이에 국한되지 않습니다.

올바른 신원 진술을 보장하는 것은 규정 준수의 기본 부분이며 많은 기업이 PCQI 교육을 통해 규정 준수 프로그램을 강화합니다.

2. 라벨에는 필수 영양 정보 차트가 있어야 합니다.

FDA는 식품 라벨에 영양 정보 차트를 포함하도록 요구합니다. 영양 정보 차트에는 1회 제공량, 제품에 포함된 칼로리 수, 지방, 나트륨, 단백질 및 기타 성분의 양과 같은 정보가 포함되어 있습니다. FDA는 영양 정보 차트가 따라야 하는 특정 형식을 가지고 있습니다. 여기에는 콘텐츠 순서부터 글꼴 크기에 이르기까지 모든 것이 포함됩니다.

영양 정보 차트는 PDP 또는 식품 라벨의 정보 패널에 성분 목록과 제조업체, 포장업체 또는 유통업체의 이름과 주소와 함께 배치해야 합니다. 공간이 충분하지 않은 경우, 영양 정보 차트는 소비자가 쉽게 볼 수 있는 대체 패널에 배치할 수 있습니다.

2014년 2월, FDA는 영양 정보 차트에 다음과 같은 변경사항을 제안했습니다.

  • “추가 설탕” 포함
  • 나트륨, 식이섬유, 비타민 D의 일일 수치 업데이트
  • 칼륨과 비타민 D의 양을 포함
  • “지방에서 칼로리”를 제거
  • 미국 소비를 보다 현실적으로 반영하기 위해 서빙 사이즈 업데이트

FDA는 이러한 변경사항에 관한 최종 규칙을 발표할 것으로 예상된다.

많은 기업이 SQF 실무자 교육의 지원을 받는 구조화된 규정 준수 프로그램을 통합하여 영양 정보 패널이 FDA의 기대치를 충족하도록 합니다.

3. 라벨에는 식품에 사용되는 각 성분이 기재되어 있어야 합니다.

FDA는 식품 또는 음료에 함유된 모든 성분을 라벨에 중량 기준 우세한 내림차순으로 공개할 것을 요구합니다. 규정에서 다른 용어를 제공하지 않는 한, 성분은 항상 일반명 또는 일반명으로 나열해야 합니다. 예를 들어, “당”은 종종 “자당” 대신 사용됩니다.

아무리 소량이라도 재료 목록에 주요 식품 알레르기 항원을 항상 포함하는 것이 중요합니다. 목록에 없는 알레르기 항원은 FDA 요청 리콜의 주요 원인입니다. 주요 식품 알레르기 항원에는 우유, 계란, 생선, 조개류, 견과류, 밀, 땅콩, 대두가 포함됩니다.

알레르겐 관리는 공정 관리의 중요한 구성 요소이므로 많은 시설에서 라벨링 정확도를 개선하고 리콜 위험을 줄이기 위해 HACCP 인증에 투자합니다.

4. 라벨은 영어로 인쇄해야 합니다.

FDA는 라벨의 모든 필수 단어, 진술 및 기타 정보를 영어로 표시할 것을 요구합니다. 라벨에는 영어와 함께 다른 언어가 포함될 수 있지만, 라벨의 어느 곳에서나 외국어를 사용하는 경우 라벨에 필요한 모든 정보가 해당 언어로 표시되어야 합니다.

5. 라벨에 부적절한 주장이 있을 수 없음

FDA는 식품 라벨에 대한 주장에 대해 엄격한 규제를 적용합니다. 일부 유형의 청구는 제품이 특정 기준을 충족하는 한 사용될 수 있지만, 다른 청구는 FDA 평가가 필요합니다. 식품 라벨에서 할 수 있는 주장에는 세 가지 주요 유형이 있습니다.

  • 질병 또는 건강 관련 상태와 물질의 관계를 특성화하고 질병 위험 감소에 대한 주장으로 제한되는 건강 청구. 건강 보험금 청구는 과학적 증거에 의해 뒷받침되어야 하며 사용하기 전에 FDA의 검토를 받아야 합니다.
  • 식품의 영양소 수준을 특성화하는 영양소 함량 주장(예: “저지방”, “섬유질의 좋은 공급원” 등).
  • 인체의 정상적인 기능 구조에 영향을 미치기 위한 영양소 또는 식이 성분의 역할을 설명하는 구조/기능 주장.

청구 문구에 주의하는 것이 중요합니다. 제품이 질병을 진단, 치유, 완화 또는 치료할 수 있음을 명시하거나 암시하는 주장은 식품을 약물로 규제할 수 있습니다. 이 경우, 해당 제품은 승인되지 않은 신약으로 간주되므로 미국 상업에 유통되는 경우 불순물이 첨가됩니다.

공급업체 규정 준수를 평가할 책임이 있는 수입업체는 종종 FSVP 교육에 의존하여 억류로 이어질 수 있는 라벨링 오류를 방지합니다.

Registrar Corp가 FDA 라벨링 요건을 지원하는 방법

FDA 식품 라벨링 규정은 복잡할 수 있습니다. Registrar Corp는 식품 라벨에서 위와 같은 요소를 검토하고 FDA 준수를 위해 라벨을 수정할 수 있습니다. Registrar Corp 라벨 및 성분 검토 전문가는 식품 라벨을 연방 규정, FDA 지침 문서, 경고 서신 및 수입 경고와 비교합니다.

라벨 검토 후 고객은 수정된 라벨의 인쇄 가능한 그래픽 파일과 함께 제안된 편집 내용이 포함된 보고서를 받습니다. FDA 식품 라벨링 규정에 대한 질문이나 도움이 필요하시면 Registrar Corp에 +1-757-224-0177 1000번으로 문의하십시오.   실시간 도움말은 에서 하루 24시간 이용할 수 https://www.registrarcorp.com/livehelp있습니다.

이 블로그는 원래 보도 자료로 게시되었습니다.

글쓴이


Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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