FDA, 액체식이 보충제와 음료의 차별화

1월 20, 2014

Written by Fabiola Negron


미국 식품의약국(FDA)은 제조업체가 액체 형태의 제품이 식이 보충제인지 음료인지 여부를 결정하는 데 도움이 되는 지침인 “음료와 액체 식이 보충제 구별”을 마무리하였습니다.

식품, 의약품 및 화장품법(FD&C 법)은 음료를 기존 식품으로 정의합니다.   FD&C 법에 따라 식이 보충제는 일반 음식(및 따라서 음료)으로 또는 식사나 식단의 유일한 품목으로 사용할 수 없습니다.   기존 식품으로 제품을 표현하는 것은 제품 또는 브랜드 이름, 포장, 서빙 크기 또는 일일 권장 섭취량, 심지어 라벨 표시 또는 광고에 있는 진술의 결과일 수 있습니다.

라벨링 및 광고:  \”새로 고침\” 또는 \”수화\”와 같은 문구는 제품이 기존 식품으로 간주될 수 있습니다.   이미지는 또한 제품을 종래의 음식으로서 나타낼 수 있다.   예를 들어, FDA는 “녹색 샐러드에 붓는 액체 제품의 사진이 있는 광고 또는 라벨은 샐러드 드레싱으로 제품을 나타냅니다.”라고 말합니다.

제품명: 제품이 일반적인 식품으로 간주될 수 있는 제품 이름에 사용되는 용어의 예로는 음료, 음료, 물, 탄산음료, 차, 커피 및 주스가 있습니다.

제품 포장: 컨테이너의 크기, 모양, 색상 및 디자인은 모두 제품이 분류되는 방식에 영향을 미칩니다.

서빙 크기:  FDA는 미국 소비자들이 하루에 평균 1.2리터의 수분을 섭취한다고 추정합니다.   제품이 소비자의 일일 섭취량을 상당량 차지하도록 의도된 경우, 이는 종래의 음식으로서 표현될 수 있다.

권장 사항 및 사용 지침: FD&C법은 식이 보충제를 식이를 보충하기 위한 제품으로 정의합니다.   제품이 전통적인 음식으로 표현되게 할 수 있는 의도의 예로는 갈증을 해소하거나, 영양 가치를 제공하거나, 맛과 향을 제공하는 것이 있습니다.

제품을 잘못 분류하면 심각한 결과를 초래할 수 있으므로 식이 보충제와 기존 식품의 차이점을 아는 것이 중요합니다.   FDA는 식이 보충제 및 음료에 대한 라벨 및 성분 규정이 다릅니다.   제품에 라벨이 잘못 부착된 경우 잘못된 브랜드로 간주될 수 있습니다.   제품에 승인되지 않은 성분이 포함된 경우 FDA는 이를 불순한 것으로 간주할 수 있습니다.

Rockstar, Inc.에 보내는 FDA의 2012년 5월 경고 서신이 좋은 예입니다.   Rockstar의 커피 제품에는 Ginkgo가 함유되어 있는데, 이는 식이 보충제의 성분으로 허용되지만 기존 식품에 대해 승인되지 않은 식품 첨가제입니다.   Rockstar가 “에너지 보충제”라는 용어를 사용하고 제품에 “보충 사실” 패널을 표시했음에도 불구하고, FDA는 Rockstar의 커피 제품은 다음과 같은 이유로 식이 보충제로 간주될 수 없다고 진술했습니다.

  • 제품의 정체성에 대한 설명에는 음료에 해당하는 \”커피\”가 포함되었습니다.
  • 라벨에는 “완전히 상쾌한 음료는 정말 차갑게 즐겨보세요.”라고 명시되어 있습니다.
  • 제품의 포장과 외관은 일반적인 캔 음료와 유사합니다.

FDA는 Rockstar의 커피 제품을 식이 보충제가 아닌 음료로 간주했기 때문에 Rockstar의 은행나무 사용은 FD&C 법에 따라 제품을 손상시켰습니다.

Registrar Corp는 식품 및 음료 회사의 미국 FDA 규제를 지원하는 FDA 규제 준수 회사입니다.   Registrar Corp는 FDA 규정 준수를 위해 제품 라벨을 검토할 수 있으며, 회사가 제품이 보충제인지 또는 기존 식품인지를 결정하는 데 도움을 줄 수 있습니다.   음료 및 보충제에 대한 FDA의 규정에 대해 질문이 있거나 도움이 필요하시면, Registrar Corp에 +1-757-224-0177번으로 전화하거나 연중무휴 라이브 헬프 서비스: 를 통해 문의하십시오https://www.registrarcorp.com/livehelp.

글쓴이


Fabiola Negron

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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