FDA는 2022년 등록 갱신의 일환으로 식품 시설에 고유 시설 식별자(UFI)를 제공하도록 요구할 것입니다. 데이터 유니버설 넘버링 시스템(DUNS) 번호는 현재 FDA가 인정하는 유일한 UFI입니다.

온라인으로 DUNS 번호 수신 요청을 제출할 수 있습니다. 잘못된 정보는 프로세스를 연장하고 비용을 증가시킬 수 있으므로 DUNS 번호 제출에 포함된 정보가 정확하고 완전해야 합니다. Registrar Corp는 고객이 DUNS 번호를 무료로 받을 수 있도록 지원합니다.

FDA의 UFI 기한 연장

FDA는 2016년 식품, 의약품 및 화장품(FD&C)법에 포함된 식품 시설 등록 조항에 따라 UFI 요건을 집행하고 있습니다. 원래 식품 시설은 2020년 갱신 기간 동안 FDA에 등록하거나 갱신할 때 UFI를 제출해야 했으나, 업계는 마감일 전에 숫자 획득에 대한 우려를 표명했습니다.

이에 대응하여 FDA는 2020년 12월 31일 마감일 전에 DUNS 번호를 획득할 수 없는 경우 시설이 무엇을 해야 하는지에 대한 정보를 제공하는 지침을 2020년 12월에 발표했습니다. 또한 이 지침은 시설 등록 또는 갱신 후 90일까지 시설의 UFI 등록 업데이트 마감일을 연장했습니다. 2021년 3월, FDA는 마감일을 2022년 12월로 다시 연장했습니다.

UFI란 무엇입니까? FDA에 등록된

모든 식품 시설은 등록 시 그리고 갱신 프로세스의 일환으로 UFI를 제공해야 합니다. 2020년 FDA는 DUNS 번호가 FDA가 승인한 유일한 UFI라고 발표했습니다. Dun 및 Bradstreet(DB)이 &할당하고 관리하는 DUNS 번호는 시설을 식별하는 고유한 9자리 코드입니다. FDA는 UFI를 사용하여 DUNS 번호와 관련된 시설별 주소가 시설의 등록과 관련된 주소와 동일한지 확인합니다. FDA는 회사별이 아닌 시설별 DUNS 번호를 요구합니다. 각 회사는 각 식품 시설에 대해 별도의 DUNS 번호를 가지고 있어야 합니다.

UFI

시설을 확보하는 방법은 DB 온라인 포털을 통해 DUNS 번호& 수신 요청을 제출할 수 있습니다. 신규 사용자인 경우 등록 양식을 작성해야 합니다. 등록 양식을 작성하면 사용자 계정을 활성화할 수 있는 이메일을 받게 됩니다.

부정확한 정보

요청 비용은 무료이지만, 시설당 4개의 요청만 할당되며, 이는 사용자 등록 후 90일 이내에 수행되어야 합니다. 90일 기간 또는 4개의 요청 후에는 귀하가 제출하는 각 요청에 대해 프리미엄 서비스에 대한 수수료를 지불해야 합니다. D&B가 잘못된 정보를 가지고 있는 경우, 정보를 변경하기 위해 할당된 요청 중 하나를 사용해야 합니다. FDA는 각 시설에 별도의 DUNS 번호를 갖도록 요구하기

때문에 D&B는 귀사에 대한 기존 DUNS 번호를 가질 수 있지만, 이는 올바른 시설에 대한 것이 아니거나 오래된 정보일 수 있습니다. 시설의 이름이 변경되고 DB가 시설을 찾을 수 없는&경우, 시설 검색은 요청으로 간주됩니다. 48시간 내에 응답하지 않으면 D&B가 요청을 종료하고 새 질의를 제출해야 합니다. UFI를 얻

는 더 쉬운 방법 표준 서비스는 무료

이지만 정보 변경 또는 사용자 오류로 인해 추가 질의가 발생할 수 있으므로 UFI를 얻는 데 드는 전체 비용이 증가합니다.

귀하가 Registrar Corp와 협력할 때 당사는 귀하를 대신하여 정보 변경을 제출하며, 귀하는 이러한 추가 문의에 대해 비용을 부담하지 않습니다.당사는 귀하의 미결 요청에 관한 D&B의 질문에 답변하여 문제를 보다 효율적이고 시의 적절하게 처리할 것입니다.또한 당사는 다양한 언어로 지원을 제공하며 FDA 대리인으로서 귀하의 요청을 무료로 신속하게 처리할 수 있습니다.

2020년 갱신 기간 동안 많은 FDA 등록 식품 시설이 DUNS 번호를 요청하기 위해 문을 열 예정이므로, 기업들은 가능한 한 지연을 최소화하기 위해 주의를 기울여야 합니다. 이 작업을 아웃소싱하면 효율성과 정확성이 향상되어 FDA에 등록하기 전에 DUNS 번호를 받을 수 있습니다.