PCQIがFSMAコンプライアンスに不可欠である理由

食品安全は食品業界への信頼の基盤であり、食品安全近代化法（FSMA）の遵守を徹底することが最優先事項です。FSMAコンプライアンスの中心にあるのは、予防管理有資格者（PCQI）です。これは、施設の食品安全プラン（FSP）の策定、実施、維持に責任を負う重要な人物です。

PCQIは、食品安全の危険を積極的に特定し、管理することにより、公衆衛生の保護において重要な役割を果たします。この記事では、PCQIの主な責任の概要を説明し、後続の記事で各義務についてより深く掘り下げるためのステージを設定します。

PCQIの主な責任

PCQIの本質的な義務を理解することは、食品安全を維持し、FSMAコンプライアンスを満たすための鍵となります。これらの責任は、食品生産のあらゆる段階をカバーし、リスク管理に対する積極的なアプローチを確保します。

1. 食品安全プラン（FSP）の策定と実施

食品安全プラン（FSP）は、FSMAコンプライアンスのバックボーンであり、消費者にリスクをもたらす前に危険を防ぐように設計されています。21 CFR Part 117によると、PCQIは以下のことを行う必要があります。

• 生物学的、化学的、物理的リスクを特定するために、ハザード分析を実施する。

• 特定された危険を軽減するための予防管理を確立します。

• コンプライアンスを確保するため、是正措置と検証手順を策定する。

よく開発されたFSPは、消費者を保護するだけでなく、企業がコストのかかるリコールや規制上の罰則を回避するのに役立ちます。

2. 予防的コントロールの検証と監督

予防的管理は、生産のあらゆる段階で食品の安全を守るための積極的な対策です。FDAは、PCQIが以下の4つの主要分野における統制を検証し、監督することを義務付けています。

• プロセス管理：調理、冷却、包装のプロセスが安全基準を満たしていることを確認する。

• 衛生管理：交差汚染を防止し、衛生状態を維持する。

• サプライチェーン管理：原材料の安全性およびサプライヤーコンプライアンスの検証（21 CFR § 117.410）。

• アレルゲンコントロール：アレルゲンの交差接触を防止し、正確なラベル表示を確保する（FSMAセクション418）。

PCQIは厳格な監視を維持することで、食品安全リスクを最小限に抑え、規制コンプライアンスを確保します。

3. コンプライアンスの監視と文書化

食品の安全性は、単に実施だけではなく、継続的な監視と文書化に関するものです。PCQIは、以下を含むすべての食品安全活動が適切に記録されていることを確認します。

• 予防管理措置の毎日のログと記録。

• 一貫性を確保するための安全手順の検証。

• コンプライアンス違反問題に対処するための是正措置文書（21 CFR § 117.165）。

FSMA監査、サプライヤー承認、および内部品質保証には、包括的な記録管理が不可欠です。

4. 施設検査の実施

潜在的な危険がコンプライアンス問題になる前に特定するには、定期的な施設点検が不可欠です。PCQIは、以下によって先を見越して行動します。

• 食品安全慣行を評価するために、予定された検査を実施する。

• 違反につながる前に、不適合を特定して対処する。

• 全社的なコンプライアンスを確保するため、安全プロトコルについてスタッフをトレーニングする。

積極的な検査により、FDAの違反や閉鎖を防ぐだけでなく、組織内の強力な食品安全文化を強化します。

PCQI監視による食品安全の強化

効果的なPCQI監視は、事後対応的な問題解決と積極的な食品安全管理の違いです。彼らの役割は、継続的なコンプライアンスを確保し、リスクを軽減し、消費者の健康を守ります。PCQIは食品安全コンプライアンスの要であり、食品メーカーがFSMA要件を満たし、消費者の健康を守ることを保証します。食品安全プランの策定から予防管理、コンプライアンス監視、施設検査の監督まで、リコール、規制上の罰則、評判の毀損を回避するために、その役割は不可欠です。

PCQIが適切にトレーニングされ、準備されていることを確認することは、FSMAコンプライアンスにとって非常に重要です。Registrar Corpは、専門家主導のPCQIトレーニングコースとコンサルティングサービスを提供し、食品製造業者が規制要件を満たし、コンプライアンスを維持できるよう支援します。