A HACCP report on Critical Control Points

HACCPにおける重要管理点のマスター:包括的なガイド

12月 5, 2024

著者 Fabiola Negron


ハザード分析および重要管理点(HACCP)システムは、食品安全管理の基盤となり、食品媒介疾患を引き起こす可能性のあるハザードの防止に焦点を当てています。

1960年代に始まったHACCPは、潜在的な食品安全リスクを特定・管理するための世界的に認められたアプローチへと進化しました。HACCPのコア要素の1つは、重要管理点(CCP)の概念です。CCPは、食品生産プロセスにおける特定の段階において、食品安全ハザードを防止、排除、または許容レベルまで低減するための管理を適用できます。

この記事では、HACCPにおけるCCPの重要な役割、CCPを特定する方法、およびこれらのポイントを効果的に管理するためのベストプラクティスについて見ていきます。

重要な管理点とは?

食品の安全性を確保するためには、HACCPフレームワーク内のリスク軽減における重要な管理点とその役割を理解することが不可欠です。食品加工の各段階で、潜在的な危険を評価して、ターゲットを絞った管理策が最も効果的である場所を決定する必要があります。CCPは、汚染、病原体の増殖、化学物質への曝露などの潜在的な危険を防止または対処するために管理が必要な、これらの正確なステップです。

HACCPシステムの開発または管理を担当する専門家にとって、HACCP認定トレーニングを修了することで、CCPを効果的に特定および管理するために必要な知識とスキルを得ることができます。CCPを特定すると、企業はこれらの重要な段階で管理を実施でき、食品が消費者に届く前に危険を確実に管理できるようになります。

食品・飲料生産における重要管理点の特定

重要管理点の特定は、HACCPプロセスの基本的なステップであり、食品生産サイクルの各段階を完全に理解する必要があります。目標は、安全上の危険を防止、排除、または安全レベルまで低減するために制御を適用できる特定のポイントを特定することです。食品飲料メーカーにとって、CCPを正しく特定することで、食品安全リスクに積極的に対処し、消費者を保護し、規制基準を遵守することができます。

  • ハザード分析の実施:CCPを特定する最初のステップは、包括的なハザード分析を実施することです。これには、潜在的な生物学的、化学的、または物理的危険を明らかにするために、原材料の調達から最終包装までの生産の各ステップを調べることが含まれます。

徹底的なハザード分析は、効果的なCCPを特定し、プロセスを指導し、すべての潜在的なハザードを確実に説明するためのバックボーンとして機能します。これらのリスクを理解することで、生産者はどの段階が汚染または劣化に対して最も脆弱であるかを評価することができます。

  • CCPディシジョンツリーの使用:CCPを決定する一般的な方法の1つは、CCPディシジョンツリーです。これは、製造プロセスの各ステップについて具体的な質問をする構造化ツールです。質問には、このステップで管理措置が必要かどうか、危険を安全なレベルに低減できるかどうか、問題を修正するための措置が講じられるかどうかなどが含まれます。ディシジョンツリーは、どのポイントをCCPに指定すべきかを明確にするのに役立ちます。
  • プロセスフローと原料源の評価:各原料成分および加工工程は、潜在的な危険について評価する必要があります。例えば、生肉加工は、病原体を排除するために調理温度に焦点を当てたCCPを有する一方で、ジュース生産は、汚染物質を除去するための濾過を強調する場合がある。各成分のフローと供給源を評価することで、CCPの特定に対する的を絞ったアプローチが可能になります。

食品・飲料生産における重要な管理ポイントの管理

重要管理点が特定されたら、次の重要なタスクはこれらの点を効果的に管理することです。この管理には、特定の基準の設定、CCPの継続的な監視、および必要に応じて是正措置の実施が含まれます。CCPを入念に管理することで、食品・飲料生産者は危険を管理し、生産全体を通じて製品の安全性と高品質を維持できます。

  • クリティカルリミットの設定:各CCPについて、測定可能な限界値を設定することが重要です。限界値は、危険を防止、排除、または許容レベルまで低減するために満たさなければならない特定の閾値です。例えば、クリティカルリミットでは、鶏肉製品が病原体を破壊するためには調理温度が165°Fに達する必要があると指定できます。これらの制限は、各CCPにおける安全性を確保するための明確な基準を提供します。
  • モニタリング手順:CCPでの定期的な監視は、各クリティカルリミットが満たされていることを確認するために不可欠です。これには、温度センサなどの継続的なモニタリングシステム、または飲料中のpH試験などの定期的なチェックが含まれ得る。モニタリングは、プロセスが安全なパラメータ内に留まることを確実にし、逸脱を迅速に検出できるようにします。
  • 是正措置:監視により、クリティカルリミットが満たされていないことが示された場合、直ちに是正措置を取る必要があります。これらのアクションには、処理条件の調整、スタッフの再トレーニング、汚染された製品の廃棄が含まれる場合があります。効果的な是正処置は、差し迫った問題を解決するだけでなく、根本原因に対処することで再発を防止します。

食品・飲料セクター全体にわたる重要な管理点の例

重要な管理ポイントは食品・飲料業界によって大きく異なり、異なる種類の製品に関連する固有の危険を反映しています。具体的な例を検討することで、各セクターにおける個別の安全リスクに対処するためにCCPがどのように調整されているかがわかります。

  • 乳製品:乳製品加工では、低温殺菌が重要なCCPです。ミルクは、リステリア・モノサイトゲネスやサルモネラ属菌などの病原体を排除するために、一定時間、特定の温度に加熱する必要があります。低温殺菌温度が限界値を下回ると、バッチは危険にさらされ、消費者の安全を確保するために再処理または廃棄が必要になる場合があります。
  • 肉処理:食肉生産では、調理温度と冷蔵温度が重要なCCPです。例えば、挽肉製品には、多くの場合、大腸菌サルモネラ属菌などの有害な細菌を殺すために、少なくとも160°Fの内部温度に達するように調理CCPが含まれています。保管中の適切な冷蔵も、細菌の増殖を抑制するために重要です。
  • ジュースと飲料の生産:ジュース製品の場合、CCPにはろ過と低温殺菌が含まれる場合があります。ろ過は物理的汚染物質の除去に役立ち、低温殺菌は微生物の危険を破壊します。低温圧ジュースの生産では、低温殺菌をCCPとして高圧処理(HPP)に置き換えることが多く、加熱することなく同様の病原体削減を達成し、ジュースの栄養素と風味を維持します。
  • ベーカリー製品:焼成品の場合、CCPは多くの場合、アレルゲンの制御と適切な焼成温度の確保に重点を置いています。CCPには、小麦、牛乳、卵、ナッツ、大豆、ゴマなどのアレルゲンとの交差接触を避けるために、生産工程間の清掃および機器の取り扱いに関する特定のプロトコルが含まれる場合があります。
  • シーフード加工:シーフード、特に寿司のような生または最小限の加工製品には、病原体や寄生虫が潜んでいます。シーフード処理のCCPには、寄生虫を殺すための凍結手順と、細菌の増殖を防ぐために保管および輸送中の温度の慎重な監視が含まれる場合があります。魚類や甲殻類の異なる種間のアレルゲンの交差接触も、魚介類の加工に懸念を抱いています。

これらの重要な管理点が効果的に機能するようにするには、実施されている管理が科学的に健全で、一貫して効果的であることを確認し、検証することが不可欠です。検証および妥当性確認の手法により、製造メーカはCCPが正確に管理されていることを確認し、食品安全に対する堅牢で積極的なアプローチをサポートできます。

効果的なCCP管理のための検証および検証手法

CCPシステム全体が正しく機能していることを確認するためには、検証と妥当性確認が不可欠です。検証により、HACCP計画が一貫して順守されていることが確認され、検証により、各CCPが特定された危険を効果的に管理していることが確認されます。

  • 限界値の検証:バリデーションには、各CCPに対して設定された限界が科学的に健全であり、危険を管理するのに十分なものであることを確認することが含まれます。例えば、低温殺菌の温度限界は、科学的文献を審査するか、病原体を効果的に排除するための試験を実施することによって検証されます。
  • 定期的な検証活動:検証には、CCPモニタリング記録のレビュー、機器の較正、コンプライアンスを確保するための定期的なチェックまたはサンプリングの実施などの日常的な活動が含まれます。例えば、調理温度のチェックに使用する温度計は、精度を維持するために定期的に校正する必要があります。
  • 内部監査および外部監査:社内および第三者の専門家による定期的な監査は、CCPが効果的に管理されていることを確認する上で重要な役割を果たします。監査は、モニタリングと是正措置が一貫して適用されているかどうか、および食品安全を改善するために調整が必要かどうかを審査します。
  • 継続的改善:効果的なCCP管理には、フィードバックとデータ分析に基づく継続的な改善が含まれます。CCPで繰り返し発生する問題が発生した場合、製造業者は、今後の逸脱を防ぐために、プロセスの調整、追加の管理の実施、またはスタッフトレーニングの改良を行うことができます。

CCP導入における一般的な課題とそれを克服する方法

食品の安全性を確保するために重要な管理ポイントは不可欠ですが、それらを実装して維持することは、特にダイナミックな食品・飲料業界において特有の課題をもたらす可能性があります。以下に、企業がCCP管理で直面する最も一般的な課題と、それらを効果的に克服するための戦略を示します。

プロセスの複雑さ

大規模な運用や複雑な複数ステップのプロセスでは、さまざまな段階にわたるCCPの特定と監視が圧倒的になる可能性があります。各製品またはプロセスに固有の危険があるため、特にリソースが限られている場合、すべてのCCPをピンポイントで特定し、対処するのは難しいと感じることがあります。

  • ソリューション:リスクの重大度と発生可能性に基づいてCCPを優先することで、プロセスを簡素化します。徹底的なハザード分析を実施し、リスクマトリックスを使用して食品安全に対する潜在的な影響によってハザードを分類することを検討する。リスクの高い分野にまず焦点を合わせることで、企業はリソースを効率的に配分しながら、重大な危険を確実に管理することができます。

トレーニングとコンプライアンス

すべてのチームメンバーがCCPを理解し、適切に監視することは食品安全にとって重要ですが、特に離職率が高い業務や多数の従業員を抱える業務では、困難を伴う場合があります。誤ったコミュニケーションや一貫性のない慣行は、CCPモニタリングの失敗につながる可能性があります。

  • ソリューション:各従業員がCCP管理における各自の責任を確実に理解できるよう、役割に特化した定期的なトレーニングプログラムを実施する。トレーニングには、実践的なデモンストレーション、新しい手順に関する復習、遵守を促すコンプライアンスインセンティブを含める必要があります。さらに、生産エリアでアクセシブルなビジュアルガイドやSOPを作成すると、ベストプラクティスを強化し、エラーを最小限に抑えることができます。

シフト間の一貫性の維持

特に24時間業務では、さまざまなシフトや従業員間で一貫したCCP監視を維持することは困難です。各シフトは、同じ基準と慣行を維持する必要があります。逸脱は食品安全リスクをもたらす可能性があります。

  • ソリューション:プロセスの各ステップのCCPモニタリング慣行を明確に定義するSOPを作成することにより、手順を標準化する。作業を進める前に、オペレータからの必須入力が必要なデジタルチェックリストまたはデータロギングツールを使用します。CCPプロトコルが一貫して遵守されていることを確認する責任があるシフト監督者またはCCPリーダーの指名を検討します。

原材料と原材料のばらつきへの対応

微生物負荷、アレルゲン、pHの違いなどの原材料の変動は、CCPの管理に課題をもたらす可能性があります。成分品質の予測不可能な変化は、CCPの有効性に影響を与え、食品安全を損なう可能性があります。

  • ソリューション:一貫した品質記録を持つ信頼できるサプライヤーから調達し、原材料の受入検査プロトコルを実施する。これには、ダウンストリームCCPに影響を与える可能性のある重要な属性のテストが含まれます。明確な品質基準を持つサプライヤー契約を確立することで、企業はばらつきを最小限に抑え、原材料がCCPの完全性をサポートするようにすることができます。

データの正確な文書化と管理

効果的なCCPの実施には、コンプライアンスを実証し、逸脱を追跡するための正確かつ包括的な文書が必要です。しかし、特に手動システムに依存する場合、一貫した記録管理を維持することは困難です。

  • ソリューション:データ収集を合理化し、CCPにリアルタイムのデータロギングを提供するデジタルツールとソフトウェアを採用する。これらのシステムは、精度を向上させるだけでなく、CCPが指定された範囲外になった場合に即時アラートを提供し、即時の是正措置を可能にします。また、デジタルシステムはコンプライアンス監査を簡素化し、記録が整理され、レビューのために簡単にアクセスできるようにします。

これらの課題に積極的に取り組むことで、食品・飲料企業はCCPの実施を強化し、より堅牢な食品安全システムを構築することができます。

効果的なCCP管理による食品安全の確保

重要な管理点は、堅固なHACCP計画のバックボーンを形成し、食品・飲料企業が潜在的な危険に積極的に対処し、安全な生産を確保できるようにします。CCPを特定、実施、および一貫して監視することで、企業は食品安全リスクを最小限に抑え、消費者を保護し、規制要件を満たすことができます。

複雑なプロセスから一貫した文書管理まで、CCP管理における課題は共通していますが、それぞれのハードルは適切な戦略とサポートで効果的に対処できます。堅実なHACCP計画を立てることで、企業は食品安全の最高基準を維持するだけでなく、消費者の信頼を育み、レジリエンスのあるブランド評判を構築します。

Registrar Corpでは、CCP導入の複雑さを乗り越えるために、食品・飲料事業を支援することに尽力しています。当社のHACCP専門家チームは、危険分析の実施やCCPの特定から、便利な100%オンラインおよび自己ペース型トレーニングの提供による人員のトレーニングまで、包括的なガイダンスを提供します。当社のサービスを通じて、企業はコンプライアンスの維持、プロセスの合理化、製品の完全性の保護に必要なツールと洞察を得ることができます。

品質と安全性が最優先される業界では、レジストラ社と提携することで、企業はHACCP計画を成功させ、維持するために必要な専門知識を身につけ、競争力と安全性を重視する市場で一歩先を行くことができます。

著者


Fabiola Negron

Director of Food Safety

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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