食品施設またはドラッグ施設として、DUNS番号が何か疑問に思っているかもしれません。近年、米国食品医薬品局（FDA）の規制を遵守する上で重要な役割を担っています。 このガイドでは、DUNS 番号とは何か、FDA の登録と物品の輸入に DUNS 番号が重要である理由、および DUNS 番号の取得方法を説明します。

DUNS番号とは？

DUNS番号、すなわちData Universal Numbering System番号は、米国企業を識別する固有の9桁のコードです。

ビジネス・インテリジェンス・エージェンシー兼信用局のDun & Bradstreetは、1963年にビジネス・クレジット・スコアを追跡するためにナンバリング・システムを構築しました。今日、Dun & Bradstreetは以下のような企業情報を収集しています。

• 電話番号と住所
• パートナー、ベンダー、下請業者
• 本社および支店

Dun & Bradstreetはまた、企業の財務健全性と安定性に関するデータを収集します。DUNSの数値がFDAのコンプライアンスにどのように適合するかを理解することは、輸入業者にとって特に役立ちます。外国のサプライヤーを検証するために必要なものは、DUNSの要件がFDAのより広範な義務にどのように関連しているかをよりよく理解するためにFSVPトレーニングの恩恵を受ける可能性があります。

金融機関、規制機関、連邦政府、その他の組織は、このシステムを使用してビジネスを特定し、それらについてさらに知ることができます。DUNS番号は、ビジネスクレジットの構築と確認、および以下のことを望む企業に最もよく使用されます。

• ローンを申し込む
• クレジットを申し込む
• 会社のベンダーまたはサプライヤーに応募する
• 地方政府、国政府、または国際政府との契約に入札する

企業の法律上の事業名、州、国を知っている人は誰でも、DUNS番号を検索し、会社の情報と信用報告書にアクセスできます。

世界中の2億4,000万以上の中小企業がDUNS番号を使用しており、多くの政府機関、グローバルチェーン、国際機関が含まれます。

なぜ私のビジネスにはDUNS番号が必要なのですか？

米国または世界でビジネスを行うのにDUNS番号は必要ありませんが、多くの政府、金融、および規制当局は、それを提供するよう求めます。標準化されたクレジットスコアリングシステムや企業向けの情報データベースを作成するだけでなく、DUNS番号も多くのビジネス活動において重要な役割を果たします。

クレジットレポーティング

資金または信用を申請する企業は、潜在的な貸出機関と共有するDUNS番号を持っている必要があります。これは、個人がローンを申請する際に銀行または貸し手によって信用スコアをチェックされている場合に似ています。

会社のDUNS番号に添付されるビジネス信用レポートには、以下のようなさまざまな財務スコアが含まれます。

• 生存率の評価： 現在および将来の健全性、ならびに破産またはその他の重大な財務上の変更の可能性に基づく財務上の健全性のための信用格付けシステム

• 失敗スコア： ビジネス、支払履歴、業界に基づいて、債権者との潜在的なやり取りを予測する

• 遅延スコア： 企業が延滞金を支払う、債権者に支払わない、債権者に法的救済を求める可能性を予測するスコア

この報告書には、破産、訴訟、リーエン、判決など、公的提出物も含まれます。

国際規制

DUNS番号は、規制コンプライアンスにおいて重要な役割を果たします。DUNSの数は最近、欧州委員会、国連（UN）、世界税関機構（WCO）などの組織から要請されています。

FDAに登録している食品施設や薬剤施設もDUNS番号を取得する必要がある。

DUNSとFDA

2016年の食品・医薬品・化粧品法（FD&C）では、食品施設はFDAへの登録時または登録更新時に一意の施設識別子（UFI）を提出する必要があります。 FDAは、DUNS番号を唯一の許容可能なUFIとして指定し、FDA登録資格のあるすべての食品施設が2020年の更新期間までにUFIを取得することを義務付けています。2022年12月31日現在、FDAに登録されているすべての食品施設は有効なDUNS番号を持っている必要があります。FDAは、2009年以来、薬物施設にDUNS番号を要求している。

FDAは、会社ごとではなく、各施設または施設ごとに個別のDUNS番号を要求しています。

外国サプライヤー検証プログラム（FSVP）の輸入業者は、米国入国のすべての港で通関業者を提供するために、たとえFDAに登録する必要がなくても、UFIとしてDUNS番号を取得する必要があります。また、サプライヤーが有効なFDA登録を持っていることを確認する必要があります。

2023年9月15日現在、FDAは有効なDUNS番号なしで食品施設登録番号を割り当てることはありません。この期限は薬剤施設には適用されません。最近更新されたFDA登録を申請した場合、FDAは既存の食品施設登録に更新を送信した後、自動UFI検証も実施します。

FDAへの登録または更新時に有効なDUNS番号を提供しないと、登録が一時停止またはキャンセルされる場合があります。これにより、米国で食品を合法的に販売したり販売したりできなくなる可能性があります。食品輸入業者にとっては、貨物の通関が拒否される可能性があります。

DUNS番号を取得するには？

FDA施設登録のDUNS番号は、Dun & Bradstreetオンラインポータルから直接リクエストできます。

ステップ1

利用可能な選択肢から“I need a UFI to register with the FDA”を選択し、必要な情報を入力します。これには、以下が含まれる場合があります。

• 優先メール
• 名と姓
• 役職
• 法人名
• 勤務先住所
• 勤務先電話番号

ビジネスを検索し、DUNS番号がまだないことを確認するよう求められます。提供されたリストにあなたの法人名がない場合は、新しいDUNS番号のリクエストを作成します。

ステップ2

公式リストから2つの文書を選択して、自分の身元を確認し、ビジネス、ビジネス構造、施設タイプ情報を入力してからアップロードしてください。完了したら、通常の処理時間（30日）を待つか、または迅速なサービスに支払うことができます。

また、アカウントをまだお持ちでない場合は、ポータルからアカウントの設定を求められる場合もあります。

複数の勤務先住所をお持ちの場合は、それぞれに一意のDUNS番号を申請する必要があります。オンラインポータルにはバッチリクエストオプションが含まれているため、一度に複数のリクエストを送信できます。

DUNS 番号またはプロファイル情報の更新

FDAは、すべての登録情報が正確かつ最新であることを求めています。施設の移転や所有権の変更などの変更を最近行った場合は、DUNS番号情報を更新するか、新しい番号を申請する必要があります。

FDAは、DUNS番号が許容可能であるという当局の検証を条件として、更新された登録のみを受け入れます。30日以内に更新されたDUNS番号を提供できない場合、FDAは許容できないUFIを理由として施設または施設の登録をキャンセルします。

場合によっては、不一致を修正し、キャンセルされた番号の復活をリクエストすることができます。ただし、新しい登録番号を割り当てるには、施設または施設を再登録する必要がある場合もあります。

DUNS支援の専門職の採用

DUNS番号はいつでもご自分で申請いただけます。 しかし、特に複数の施設がある場合は、それと会社のプロファイルを更新しておくのに時間がかかります。 規制の専門家と連携することで、申請プロセスが簡素化されるだけでなく、FDA登録をうまく達成し、コンプライアンス違反を回避できます。

レジストラ社でDUNS番号のアシスタンスを取得

Registrar Corpでは、米国および国際企業がFDAの規制に準拠できるよう支援しています。DUNS番号を取得および維持するために、弊社がお客様と協力します。

当社は、FDA登録サービスの一環としてDUNS支援を提供しています。これには、以下も含まれます。

• FDA登録および更新支援
• 24時間365日米国代理人の代理
• 拘留支援
• 事前通知の提出
• モックFDA査察（追加割引料金）

米国に輸出する米国以外の企業には、DUNS番号の支援を含むフルスペクトルの米国エージェントサービスを提供します。

DUNS アシスタンスサービスの詳細については、今すぐご確認ください。

DUNS番号に関するよくある質問

DUNS番号は納税者番号または識別番号と同じですか？

いいえ。DUNS番号は税金や識別番号に代わるものではありません。これは、信用調査所Dun & Bradstreetによって、事業信用報告の目的で発行され、あなたの税務状況とは関係ありません。

DUNS番号はいくらですか？

Dun & Bradstreetは、オンラインポータルを通じてDUNS番号を無料で提供しています。ただし、迅速な処理のために追加料金を支払うことができます。

DUNS番号を取得するのにどのくらいかかりますか？

Dun & Bradstreetの処理時間は、以下を含むいくつかの要因によって異なる場合があります。

• 会社の存在と運営を確認するための公開情報
• Dun & Bradstreetの通信試行に対する施設の応答時間。代表者は通常、FDAの目的でDUNS番号を割り当てる前に、施設内の役員またはマネージャーと連絡を取る必要があります。
• Dun & Bradstreetのグローバルパートナーに固有のDUNS調査手順

DUNS番号の通常の処理時間は30日ですが、解決にさらに時間がかかるケースもあります。