Dans le cadre de la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA),la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis exige que la plupart des établissements alimentaires et des importateurs américains mènent certaines activités de vérification des fournisseurs par la mise en œuvre d’un programme de chaîne d’approvisionnement ou d’un programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP),respectivement, pour s’assurer que les dangers qui ne peuvent être contrôlés que par leur fournisseur (ou autre entité précédente) ont été correctement traités et que les aliments répondent aux exigences de la FDA en matière de sécurité alimentaire.

L’installation de réception ou l’importateur américain doit, entre autres, effectuer des analyses des dangers des aliments  ; identifier les fournisseurs ou entités contrôlant les dangers importants pour la sécurité alimentaire  ; les évaluer pour approbation  ; et déterminer, mener et documenter les activités de vérification à une fréquence établie. Ils sont également tenus d’approuver et de vérifier les fournisseurs avant de recevoir ou d’importer la matière première, l’ingrédient ou la nourriture.

Lisez la suite pour savoir comment choisir une activité de vérification de fournisseur qui convient à votre fournisseur.

Quelles entités mènent des activités de vérification des fournisseurs  ?

Comme mentionné, une installation de réception ou un importateur américain sera tenu de se conformer au programme de la chaîne d’approvisionnement ou au FSVP, respectivement, lorsque des risques importants pour la sécurité alimentaire ne peuvent être contrôlés que par des entités avant de recevoir ou d’importer les aliments.   Un « fournisseur » est considéré comme l’entité qui fabrique ou traite des aliments, élève des animaux ou cultive les aliments qui seront reçus par une installation ou importés aux États-Unis. Les entités qui s’engagent uniquement dans le reconditionnement (c.-à-d., placer un aliment déjà emballé dans un autre emballage), stocker des aliments emballés ou étiqueter ne sont pas considérées comme des fournisseurs, car elles ne sont pas les entités qui appliquent des contrôles.  Cependant, ces entités (par ex., courtiers, agrégateurs de produits, distributeurs alimentaires et installations de stockage frigorifique) peuvent aider à recueillir les informations requises ou à mener certaines activités de vérification des fournisseurs au nom d’une installation de réception ou d’un importateur américain dans certains cas.

Considérations pour déterminer les activités de vérification des fournisseurs

Lorsque vous déterminez les activités de vérification des fournisseurs appropriées et la fréquence à laquelle elles sont menées, vous devez tenir compte des éléments suivants  :

• Les résultats de l’analyse des dangers, y compris la nature du danger et le contrôle appliqué
• L’entité ou les entités au sein de la chaîne d’approvisionnement appliquant les contrôles
• Les performances des fournisseurs en ce qui concerne leurs procédures, processus et pratiques de sécurité alimentaire, leur historique global de sécurité alimentaire et/ou de conformité à la FDA et tout autre facteur pertinent, y compris les pratiques de stockage et de transport.

Types d’activités de vérification

La FDA spécifie quatre activités de vérification des fournisseurs appropriées. Chaque activité peut être menée seule ou en combinaison avec une autre activité et elles sont  :

• Audits annuels sur site
• Échantillonnage et test de la matière première, de l’ingrédient ou de la nourriture
• Examen des dossiers de sécurité alimentaire pertinents du fournisseur
• Autres activités de vérification des fournisseurs appropriées en fonction de la performance des fournisseurs et du risque associé à la matière première, à l’ingrédient ou à l’aliment.

Audits annuels sur site

Si un fournisseur contrôle un danger important qui peut entraîner un danger Sgrave Adverse H ealth Consequences O r Death to H uman or Animals, ce que la FDA appelle un danger « SAHCODHA », la vérification par défaut serait un audit annuel sur site du fournisseur. L’audit doit être effectué par un auditeur qualifié et doit tenir compte des réglementations de sécurité alimentaire de la FDA applicables aux matières premières, aux ingrédients ou aux aliments.

L’auditeur doit examiner l’adéquation du plan de sécurité alimentaire du fournisseur (si le fournisseur doit en avoir un) et s’il est correctement mis en œuvre pour contrôler les dangers associés.  Un auditeur qualifié est une personne qui possède l’expertise technique obtenue par l’éducation, la formation ou l’expérience (ou une combinaison de celles-ci) nécessaire à la fonction d’audit.

Une inspection des installations alimentaires effectuée par la FDA ou un fonctionnaire étranger ou par un agent d’audit d’un organisme de certification accrédité peut être acceptée à la place d’un audit sur site si cela a eu lieu au cours de l’année passée. Dans ce cas, l’établissement destinataire devra obtenir et examiner les résultats de l’inspection ou de l’audit pour s’assurer que le champ d’application de l’audit couvrait les aliments et les processus applicables et qu’il démontre la conformité à la FDA. Si les résultats ne sont pas favorables et qu’une non-conformité est découverte, des mesures correctives doivent être prises pour répondre aux problèmes de sécurité alimentaire avant d’utiliser le fournisseur.

L’entité réceptrice ou l’importateur américain doit documenter les informations suivantes relatives à l’audit sur site  :

• Le nom du fournisseur audité
• Procédures d’audit
• Les dates auxquelles l’audit a été effectué
• Les conclusions de l’audit
• Mesures correctives prises en réponse à des déficiences significatives identifiées pendant l’audit
• Documentation indiquant que l’audit a été mené par un auditeur qualifié

Échantillonnage et tests

Lorsque vous choisissez cette méthode de vérification, vous devez vous assurer que le type de test effectué est scientifiquement fondé et approprié au type de danger et d’aliment. Les tests doivent également être effectués à une fréquence suffisante pour « fournir une assurance raisonnable que le danger a été considérablement réduit ou évité ». La fréquence doit être basée sur l’historique de sécurité alimentaire du fournisseur et la probabilité du danger. L’entité réceptrice ou l’importateur américain n’ont pas à effectuer les tests. Ils peuvent compter sur le fournisseur pour leur fournir des résultats de test ou des certificats d’analyse (Certificats of Analysis, COA). Ils doivent toujours s’assurer que le fournisseur ou une autre entité a utilisé des méthodes d’échantillonnage et de test adéquates dans le cadre de l’examen des résultats.

Vous devez choisir une méthode de test qui fournit des résultats fiables lorsqu’il peut y avoir des interférences avec d’autres composants alimentaires ou lorsque la concentration du danger peut être présente à des niveaux faibles, ce qui nécessiterait une méthode suffisamment sensible pour détecter le danger. La FDA a indiqué que l’échantillonnage et le test d’un aliment seul peuvent ne pas être une méthode de vérification fiable, car ils ne révèlent pas d’informations sur le respect des procédures de contrôle. Par conséquent, ce type de vérification doit être combiné à un audit sur site ou à un examen des dossiers de sécurité alimentaire pertinents pour vérifier que les mesures de contrôle ont été correctement appliquées.

L’entité réceptrice ou l’importateur américain doit documenter les informations suivantes relatives à l’échantillonnage et aux tests  :

• Identification de la matière première, de l’ingrédient ou des aliments testés (y compris le numéro de lot, le cas échéant) et le nombre d’échantillons testés
• Identification du ou des test(s) réalisés, y compris la ou les méthode(s) analytiques utilisées
• La ou les date(s) à laquelle le ou les test(s) ont été réalisés et la date du rapport
• Les résultats des tests
• Mesures correctives prises en réponse à la détection des dangers
• Informations permettant d’identifier le laboratoire ou l’entité effectuant les tests

Examen des dossiers de sécurité alimentaire pertinents du fournisseur

La FDA définit les dossiers de sécurité alimentaire pertinents comme « tous les dossiers qui fourniront une documentation suffisante indiquant que votre fournisseur suit les procédures établies par votre fournisseur pour contrôler un danger et que le danger a été contrôlé ». Vous devrez peut-être examiner les dossiers d’un fournisseur si vous établissez par le biais d’autres activités de vérification qu’un danger n’a pas été traité suffisamment pour réduire les risques qui y sont associés. Vous devrez demander des mesures correctives et examiner les procédures et contrôles mis à jour ou d’autres dossiers jusqu’à ce que vous soyez sûr que le fournisseur a résolu le problème.

Si votre fournisseur vous fournit des produits pour lesquels il a utilisé un fournisseur, vous devrez peut-être obtenir des dossiers auprès du fournisseur du fournisseur, y compris la documentation des audits et la vérification que votre fournisseur a effectuée sur ses fournisseurs. L’entité réceptrice ou l’importateur américain doit documenter les informations suivantes relatives à l’examen des dossiers de sécurité alimentaire  :

• Le nom du fournisseur dont les dossiers ont été examinés  ;
• La ou les date(s) de révision
• La nature générale des dossiers examinés  ;
• Les conclusions de la revue
• Mesures correctives prises en réponse aux déficiences significatives identifiées pendant l’examen

Autres activités de vérification des fournisseurs appropriées en fonction des performances des fournisseurs et du risque associé à la matière première, à l’ingrédient ou à l’aliment

Si d’autres activités de vérification des fournisseurs sont plus appropriées au risque posé, vous pouvez mener et documenter ou obtenir la documentation de ces activités.

Si vous effectuez une activité de vérification du fournisseur autre qu’un audit, un échantillonnage et des tests sur site, ou un examen des dossiers de sécurité alimentaire pertinents du fournisseur, ceux-ci doivent respecter les exigences générales de la FDA en matière de tenue des dossiers, telles que les besoins en matière de dossiers exacts, indélébiles et lisibles. Les dossiers doivent également être « examinés dans un délai raisonnable après que les dossiers ont été établis par (ou sous la supervision de) la personne qualifiée pour les contrôles préventifs (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI) de l’entité réceptrice ou la personne qualifiée des importateurs américains pour s’assurer que les dossiers sont complets, que les activités reflétées dans les dossiers se sont produites conformément au plan de sécurité alimentaire, que les contrôles préventifs sont efficaces et que des décisions appropriées ont été prises concernant les mesures correctives », le cas échéant.

Autres exigences lors de l’importation de matières premières, d’ingrédients ou d’aliments aux États-Unis

Comme les importateurs américains, une installation de réception qui importe des matières premières, des ingrédients ou des aliments d’un fournisseur étranger est également soumise aux exigences du FSVP. Cependant, en tant qu’établissement alimentaire, ils peuvent répondre aux exigences de vérification des fournisseurs par le biais de leur programme de chaîne d’approvisionnement. Les deux programmes sont équivalents à une exception près. Pour se conformer pleinement au FSVP, l’installation de réception doit s’inscrire en tant qu’importateur FSVP à l’entrée en douane pour les matières premières, les ingrédients ou les aliments qu’elle importe.