La certification PCQI de recherche est l’un des erreurs les plus courantes dans le secteur de la sécurité alimentaire. Ce terme trompeur crée un obstacle à la conformité, ce qui alimente l’incertitude sur ce qui est requis pour la vérification du PCQI et quelles informations d’identification sont vraiment obligatoires. Le point clé est simple : la FDA ne « certifie » pas une personne ou un établissement comme la plupart des gens le pensent.
Cet article fournit l’assurance et la réparation nécessaires en clarifiant la distinction, en démantelant la confusion et en soulignant ce que les auditeurs s’attendent réellement à voir.
La différence : Certificat de formation par rapport à la certification
La confusion découle de la différence entre la réception d’un certificat de formation et la réalisation d’un processus formel de certification de tiers.
| Informations d’identification | Qu’est-ce que c’est | Exigence réglementaire |
| Certificat PCQI | Documentation indiquant qu’une personne a suivi avec succès un cours PCQI standardisé en ligne (généralement un programme FSPCA). | Obligatoire pour la personne qualifiée pour les contrôles préventifs. |
| Certification PCQI | Un terme trompeur. La certification fait généralement référence à un audit volontaire et approfondi d’une installation par rapport à une norme spécifique (comme SQF ou BRCGS). | N’est pas une exigence de la FDA pour une personne. |
Lorsque vous terminez la formation requise, généralement en réussissant un examen PCQI final, vous recevez un certificat de formation. Ce certificat documente que vous répondez aux critères d’éducation et d’expérience établis par la règle FSMA Preventive Controls. Votre réussite démontre que vous êtes une personne qualifiée, prête à mettre en œuvre et à superviser le plan de sécurité alimentaire (FSA) de l’installation.
L’accent est mis sur la qualification, pas sur la certification. Cette distinction est essentielle car une certification implique souvent un audit volontaire de l’établissement par rapport à des normes telles que SQF ou BRCGS, tandis qu’un certificat PCQI prouve une formation réglementaire obligatoire pour une personne.
Ce que les auditeurs de la FDA attendent réellement
Les auditeurs de la FDA ne sont pas intéressés par un tampon de certification PCQI. Leur évaluation est étroitement axée sur deux piliers principaux :
- Capacité : Ils doivent s’assurer que le PCQI désigné possède l’éducation, la formation ou l’expérience requises pour effectuer les tâches spécifiques et complexes requises, telles que la réalisation de l’analyse des dangers et l’établissement de contrôles préventifs. Le certificat de formation est le principal élément de preuve standardisé qui satisfait à la partie « formation » de cette exigence.
- Documentation : L’auditeur doit vérifier que toutes les activités PCQI ont été effectuées et enregistrées correctement dans le FSP écrit. Si le plan développé par PCQI est défectueux ou si les dossiers sont incomplets, le certificat seul ne peut pas protéger l’établissement d’une violation.
Le risque de confusion est élevé. Si vous ne comprenez pas les exigences, vous risquez de recevoir une citation 483 pour ne pas avoir développé un FSVP ou un FSP, un taux d’échec supérieur à 50 % pour certains programmes de la FDA. Les auditeurs attendent la preuve que la personne qualifiée conserve tous les dossiers critiques, et pas seulement ses propres références.
Vérification de la maîtrise et tenue des dossiers
La véritable mesure d’un PCQI réside dans sa capacité à traduire sa formation en documents vérifiables et vérifiables. Le piège le plus courant est de mal comprendre quels dossiers doivent être conservés et pendant combien de temps.
Pour l’auditeur, le certificat PCQI est simplement le premier document qu’il vérifie. Leur objectif principal est de vérifier que la formation de la personne s’est traduite en un système conforme.
Le PCQI doit s’assurer que la documentation est facilement disponible et complète dans tous les programmes pertinents. Par exemple, comme le PCQI doit prouver la compétence de sa formation, les importateurs FSVP doivent également maintenir une trace papier claire pour chaque activité de fournisseur et de vérification.
Le certificat PCQI n’est que le billet d’entrée ; l’étape finale pour obtenir l’assurance est de s’assurer que vous avez les bons processus en place. Pour obtenir un guide détaillé et clair sur les documents nécessaires pour couvrir votre FSP, consultez nos recommandations pour la formation Comment documenter PCQI.
En fin de compte, la sélection d’un partenaire de formation qui fournit une documentation claire et vérifiable et un programme axé sur la conformité en situation réelle est la mesure la plus forte que vous puissiez prendre pour atténuer les risques.
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