La FDA comenzará a exigir a las instalaciones alimentarias que proporcionen un identificador único de instalación (UFI) como parte de sus renovaciones de registro en 2022. ¿Qué es una UFI? Actualmente, el único identificador que la FDA acepta es el número del sistema de numeración universal de datos (DUNS).

Puede solicitar un número DUNS en línea, pero es importante que toda la información enviada sea precisa y completa, ya que los errores pueden ralentizar el proceso y aumentar los costes. Registrar Corp ayuda a los clientes a obtener sus números DUNS sin cargo.

Extensiones de fecha límite de UFI de la FDA

La FDA hace cumplir el requisito de UFI de acuerdo con las disposiciones de registro de instalaciones alimentarias incluidas en la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C). Si su centro también está sujeto a requisitos relacionados con la importación, completar la formación de FSVP puede ayudar a garantizar que su equipo comprenda las obligaciones de cumplimiento de la FDA mientras se prepara para el registro. Originalmente, las instalaciones alimentarias debían presentar las UFI al registrarse o renovarse con la FDA durante el periodo de renovación de 2020, pero la industria expresó su preocupación por obtener números antes de la fecha límite.

En respuesta, la FDA publicó una guíaen diciembre de 2020 con información sobre qué deberían hacer las instalaciones si no pudieran obtener un número DUNS antes de la fecha límite del 31 de diciembre. La guía también amplió la fecha límite para que las instalaciones actualicen sus registros con las UFI a 90 días después de que una instalación se registrara o renovara. En marzo de 2021, la FDA amplió la fecha límite de nuevo hasta diciembre de 2022.

¿Qué es una UFI?

Todas las instalaciones alimentarias registradas en la FDA deben proporcionar una UFI al registrarse y como parte del proceso de renovación. En 2020, la FDA anunció que los números DUNS eran la única UFI aceptada por la FDA.Los números DUNS, asignados y gestionados por Dun and Bradstreet (D&B), son códigos únicos de 9 dígitos que identifican las instalaciones. La FDA utiliza UFI para verificar que la dirección específica de la instalación asociada con el número DUNS es la misma dirección asociada con el registro de la instalación. La FDA requiere un número DUNS por instalación, no por empresa. Cada empresa debe tener un número DUNS independiente para cada instalación alimentaria.

Cómo obtener su UFI

Las instalaciones pueden enviar una solicitud para recibir sus números DUNS a través del portal en línea de D&B. Si es un usuario nuevo, deberá completar el formulario de registro.Una vez completado, recibirá un correo electrónico que le permitirá activar su cuenta de usuario.

El coste de la información inexacta

Solicitar un número DUNS es gratuito, pero solo se le asignan 4 solicitudes por centro, que deben realizarse en un plazo de 90 días desde el registro del usuario. Después del plazo de 90 días o las 4 solicitudes, debe pagar una tarifa por servicios premium por cada solicitud que envíe. Si D&B tiene información incorrecta, deberá utilizar una de sus solicitudes asignadas para cambiar la información.Dado que la FDA requiere que cada centro tenga un número DUNS independiente, D&B puede tener un número DUNS existente para su empresa, pero puede que no sea para el centro correcto, o puede ser información antigua.Si el nombre de su centro cambia y D&B no puede encontrar su centro, la búsqueda de su centro contará como una solicitud. Si no responde en 48 horas, D&B cerrará la solicitud y deberá enviar una nueva consulta.

Una forma más fácil de obtener su UFI

Aunque el servicio estándar es gratuito, los cambios en la información o los errores del usuario pueden dar lugar a consultas adicionales, lo que aumenta el coste general de obtener su UFI.

Cuando trabaja con Registrar Corp, enviamos cambios en la información en su nombre y no se le cobra por esas consultas adicionales.Responderemos a las preguntas de D&B con respecto a sus solicitudes abiertas para que los problemas se gestionen de manera más eficiente y oportuna.También proporcionamos asistencia en diferentes idiomas y podemos acelerar su solicitud sin costo como su agente de la FDA.

Dado que muchas instalaciones alimentarias registradas por la FDA solicitarán sus números DUNS durante el periodo de renovación de 2020, las empresas deben tener cuidado de minimizar los retrasos en la medida de lo posible. La externalización de esta tarea podría mejorar la eficiencia y la precisión para que reciba su número DUNS antes de registrarse en la FDA.