La Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. finalizó “Distinguir los suplementos dietéticos líquidos de las bebidas”, una guía destinada a ayudar a los fabricantes a determinar si un producto en forma líquida es un suplemento dietético o una bebida.

La Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C Act) define las bebidas como alimentos convencionales.  En virtud de la Ley de FD&C, los suplementos dietéticos no pueden representarse para su uso como alimento convencional (y, por lo tanto, como bebida) o como único elemento de una comida o de la dieta.  La representación de un producto como alimento convencional puede ser el resultado de su producto o marca, su embalaje, el tamaño de la ración o la ingesta diaria recomendada, e incluso las declaraciones en su etiquetado o publicidad.

Etiquetado y publicidad:  Las declaraciones, como “refresca” o “rehidrata”, pueden hacer que un producto se considere un alimento convencional.  Las imágenes también pueden representar un producto como un alimento convencional.  Por ejemplo, la FDA afirma que “un anuncio o etiqueta con una imagen de un producto líquido que se vierte sobre una ensalada verde representaría el producto como aderezo para ensalada”.

Nombre del producto: Algunos ejemplos de términos utilizados en los nombres de productos que podrían hacer que un producto se considere un alimento convencional incluyen: bebida, bebida, agua, refrescos, té, café y jugo.

Embalaje del producto: El tamaño, la forma, el color y el diseño de un contenedor influyen en la clasificación de un producto.

Tamaño de la porción:  La FDA estima que los consumidores estadounidenses beben una media de 1,2 litros de líquido al día.  Si un producto está destinado a constituir una cantidad significativa de la ingesta diaria de un consumidor, puede representarse como un alimento convencional.

Recomendaciones e instrucciones de uso: La Ley de FD&C define los suplementos dietéticos como productos destinados a complementar la dieta.  Ejemplos de intenciones que podrían llevar a que un producto se represente como un alimento convencional incluyen: saciar la sed, proporcionar valor nutricional o proporcionar sabor y aroma.

Es importante conocer la diferencia entre los suplementos dietéticos y los alimentos convencionales porque clasificar erróneamente un producto puede tener graves consecuencias.  La FDA tiene diferentes normativas de etiquetado e ingredientes para suplementos dietéticos y bebidas.  Si un producto está mal etiquetado, puede considerarse con una marca incorrecta.  Si un producto incluye ingredientes no aprobados, la FDA puede considerarlo adulterado.

La carta de advertencia de mayo de 2012 de la FDA a Rockstar, Inc. proporciona un buen ejemplo.  Los productos de café de Rockstar contenían Ginkgo, que está permitido como ingrediente en los suplementos dietéticos, pero es un aditivo alimentario no aprobado para los alimentos convencionales.  A pesar del uso del término “suplemento energético” por parte de Rockstar y de etiquetar sus productos con un panel de “Datos del complemento”, la FDA declaró que los productos de café de Rockstar no podían considerarse suplementos dietéticos porque:

• La declaración de identidad de los productos incluía “café”, que representa una bebida.
• La etiqueta decía: “Disfrute de esta bebida totalmente refrescante superenfriada”.
• El embalaje y el aspecto de los productos se asemejaban a una bebida enlatada típica.

Debido a que la FDA consideró los productos de café de Rockstar como bebidas y no suplementos dietéticos, el uso de Ginkgo por parte de Rockstar hizo que los productos fueran adulterados según la Ley de FD&C.

Registrar Corp es una firma de cumplimiento de la FDA que ayuda a las empresas de alimentos y bebidas con las regulaciones de la FDA de los EE. UU.  Registrar Corp puede revisar las etiquetas de los productos para verificar el cumplimiento de la FDA y puede ayudar a una empresa a determinar si su producto es un suplemento o un alimento convencional.  Si tiene alguna pregunta sobre las normativas de la FDA para bebidas y suplementos, o si desea ayuda, póngase en contacto con Registrar Corp en el +1-757-224-0177 o a través del servicio de Ayuda en vivo las 24 horas del día, los 7 días de la semana: https://www.registrarcorp.com/livehelp.