Aditivos alimentarios incidentales y etiquetado de la FDA

May 4, 2022

Escrito por Anna Benevente


Las regulaciones de etiquetado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) generalmente requieren que las empresas enumeren todos los ingredientes presentes en un producto alimenticio en la etiqueta del producto. Sin embargo, ciertas circunstancias pueden permitir una exención de esta regulación. Un ejemplo de una sustancia que puede estar exenta de requisitos de etiquetado son los aditivos alimentarios incidentales.

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Los especialistas reguladores de Registrar Corp pueden ayudar a revisar la etiqueta de su producto para verificar el cumplimiento de la FDA. Para las personas responsables de garantizar que los alimentos importados o domésticos cumplan con los requisitos de etiquetado de la FDA, completar la capacitación de FSVP puede proporcionar una comprensión más profunda de las obligaciones de cumplimiento y las regulaciones de seguridad alimentaria.

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¿Cómo sabe si una sustancia puede estar exenta de las normativas de etiquetado de la FDA? Siga leyendo para ver definiciones y ejemplos de aditivos incidentales.

¿Qué son los aditivos alimentarios incidentales?

Los aditivos incidentales son sustancias que están presentes en un alimento a niveles insignificantes y notienen un efecto funcional o técnico en la comida. Estas sustancias son esenciales para el procesamiento, fabricación o envasado de los alimentos y pueden entrar en contacto con los alimentos o encontrarse en cantidades residuales en el producto terminado.

Los aditivos incidentales difieren de los aditivos intencionales en que los aditivos incidentales no se agregan deliberadamente a un alimento, pero sí los aditivos intencionales. Por ejemplo, el procesamiento de una lata de manzanas puede incluir el aditivo intencional de cloruro de calcio, agregado deliberadamente para mantener la textura de las manzanas. Las manzanas enlatadas también pueden contener el aditivo incidental del aceite de canola utilizado como lubricante en la línea de producción que transporta las manzanas.

Cómo aparecen los aditivos alimentarios incidentales

La FDA proporciona ejemplos de cómo puede aparecer un aditivo incidental en un producto alimenticio. Los aditivos incidentales pueden surgir en los siguientes casos:

  • Como resultado de la presencia del aditivo incidental en un ingrediente que se incorporó al producto final.
  • Como ayuda para el procesamiento. Las ayudas para el procesamiento pueden añadirse a un alimento durante la fase de procesamiento, pero retirarse antes de envasarlo o convertirse en constituyentes que el alimento contiene normalmente, sin aumentar significativamente los constituyentes. También se pueden añadir ayudas de procesamiento durante el procesamiento para lograr un propósito técnico o funcional, pero no se encuentran en cantidades significativas en los alimentos terminados, ni tienen un efecto técnico o funcional en los alimentos. Un ejemplo de ayuda para el procesamiento es el nitrógeno líquido utilizado en la fabricación de salsa barbacoa para estabilizar la botella.
  • Como sustancia que se ha transferido del equipo o embalaje al alimento pero que no cumple con la definición de aditivo alimentario. Si la sustancia cumple la definición de aditivo alimentario, debe utilizarse de conformidad con las normativas establecidas en la sección 409 de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos para obtener exención de los requisitos de etiquetado.

Las empresas deben asegurarse de que una sustancia cumple con los requisitos de la FDA para la exención de etiquetado si creen que la sustancia es un aditivo incidental. Si la sustancia no cumple los requisitos, está sujeta a todas las normativas de etiquetado de la FDA aplicables.

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Autor


Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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