Números DUNS y por qué la FDA los exige: Una guía

Nov 1, 2023

Written by Registrar Corp


Como establecimiento de alimentos o de medicamentos, es probable que se haya preguntado qué es un número DUNS. En los últimos años, se han convertido en una parte importante del cumplimiento de las regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. Esta guía explorará qué son los números DUNS, por qué son cruciales para el registro de la FDA y la importación de bienes, y cómo puede obtener uno.

 

¿Qué es un número DUNS?

Un número D-U-N-S, o sistema de numeración universal de datos, es un código único de 9 dígitos que identifica a las empresas estadounidenses.

Dun & Bradstreet, una agencia de inteligencia comercial y agencia de informes de crédito, creó el sistema de numeración en 1963 para hacer un seguimiento de los puntajes de crédito comercial. Hoy en día, Dun & Bradstreet recopila información de la compañía, como:

  • Número de teléfono y dirección
  • Socios, proveedores y subcontratistas
  • Sede central y sucursales

Dun & Bradstreet también recopila datos sobre la salud financiera y la estabilidad de las compañías. 

Las instituciones financieras, las agencias reguladoras, los gobiernos federales y otras organizaciones pueden usar este sistema para identificar negocios y obtener más información sobre ellos. Los números DUNS se utilizan con mayor frecuencia para construir y verificar crédito comercial y para empresas que pueden querer:

  • Solicitar un préstamo
  • Solicitar crédito
  • Solicitar convertirse en vendedor o proveedor de una empresa
  • Oferta en contratos gubernamentales locales, nacionales o internacionales

Cualquier persona que conozca el nombre comercial legal, el estado y el país de una empresa puede buscar su número DUNS y acceder a la información de su empresa y a los informes de crédito.

Más de 240 millones de pequeñas y grandes empresas en todo el mundo utilizan números DUNS, incluidas muchas agencias gubernamentales, cadenas globales y organizaciones internacionales.

 

¿Por qué mi empresa necesita un número DUNS?

Si bien no necesita números DUNS para realizar negocios en los EE. UU. o a nivel mundial, muchas organizaciones gubernamentales, financieras y regulatorias le pedirán que proporcione uno.No solo crean un sistema de calificación crediticia estandarizado y una base de datos de información para negocios, sino que los números DUNS también desempeñan un papel importante en muchas actividades comerciales.

 

Informes de crédito

Las empresas que soliciten financiamiento o crédito deben tener un número DUNS para compartir con posibles instituciones crediticias. Esto es similar a cuando un banco o prestamista revisa su puntaje de crédito cuando solicita un préstamo.

El informe de crédito comercial adjunto a un número DUNS de la compañía contiene una variedad de puntajes financieros, como:

  • Calificación de viabilidad: Sistema de calificación crediticia para la salud financiera basado en la salud actual y futura, así como el potencial de quiebra u otros cambios financieros importantes
  • Puntaje de falla: Predice las posibles interacciones de una empresa con los acreedores en función del historial comercial y de pagos y la industria
  • Puntaje de morosidad: Puntaje que predice la probabilidad de que una empresa realice pagos en mora, no pague a los acreedores o busque una reparación legal de los acreedores

Este informe también incluye cualquier presentación pública: quiebras, demandas, gravámenes, sentencias y más.

 

Reglamentaciones internacionales

Los números DUNS desempeñan un papel crucial en el cumplimiento normativo. En todo el mundo, los números DUNS han sido solicitados más recientemente por organizaciones como la Comisión Europea, las Naciones Unidas (ONU) y la Organización Mundial de Aduanas (OMS).

Las instalaciones de alimentos y los establecimientos de medicamentos que se registran en la FDA ahora también deben obtener un número DUNS.

 

DUNS y FDA

La Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Food, Drug, and Cosmetics, FD&C) de 2016 exige que las instalaciones alimentarias presenten un Identificador único de instalación (UFI) cuando se registren en la FDA o renueven su registro. La FDA nombró a los números DUNS como la única UFI aceptable, lo que hace que sea obligatorio para todas las instalaciones de alimentos elegibles para el registro en la FDA obtener una UFI para el período de renovación de 2020.

Al 31 de diciembre de 2022, todas las instalaciones de alimentos registradas en la FDA deben tener un número DUNS activo. La FDA ha exigido números DUNS para establecimientos de medicamentos desde 2009.

La FDA requiere un número DUNS separado para cada instalación o establecimiento en lugar de por compañía.

Los importadores del Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) también deben obtener un número DUNS como UFI para proporcionar agentes aduaneros en todos los puertos de entrada de los EE. UU., incluso si no tienen que registrarse en la FDA. También deben confirmar que sus proveedores tengan un registro válido de la FDA.

A partir del 15 de septiembre de 2023, la FDA no asignará un número de registro de establecimiento de alimentos sin un número DUNS válido. Esta fecha límite no se aplica a los establecimientos de medicamentos. Si recientemente presentó un registro actualizado de la FDA, la FDA también realiza una verificación automática de UFI después de que se envían las actualizaciones a los registros existentes de las instalaciones de alimentos.

No proporcionar un número DUNS válido al registrarse o renovar con la FDA puede dar lugar a la suspensión o cancelación de su registro. Esto podría impedir que pueda comercializar o vender legalmente productos alimenticios en los EE. UU. Para los importadores de alimentos, esto podría hacer que se niegue el ingreso a los envíos.

 

¿Cómo obtengo un número DUNS?

Puede solicitar un número DUNS para el registro en su centro de la FDA directamente desde el portal en línea de Dun & Bradstreet.

Paso 1

Elija “Necesito una UFI para registrarme en la FDA” de las opciones disponibles, luego complete la información solicitada. Esto puede incluir:

  • Correo electrónico preferido
  • Nombre y apellido
  • Cargo
  • Nombre legal del negocio
  • Dirección comercial
  • Número de teléfono comercial

Se le pedirá que busque su negocio y confirme que aún no tiene un número DUNS. Si no puede encontrar su nombre comercial legal en la lista proporcionada, cree una solicitud para un nuevo número DUNS.

Paso 2

Elija dos documentos de la lista oficial para verificar su identidad y complete su información comercial, de estructura comercial y de tipo de instalación antes de cargarlos.Una vez que haya terminado, puede esperar el tiempo de procesamiento normal (30 días) o pagar el servicio acelerado.

El portal también puede pedirle que configure una cuenta si aún no tiene una.

Si tiene varias direcciones comerciales, deberá solicitar un número DUNS único para cada una. El portal en línea incluye una opción de solicitud por lotes para que pueda enviar múltiples solicitudes a la vez.

 

Actualización del número DUNS o la información del perfil

La FDA exige que toda la información de registro sea precisa y actual. Si recientemente ha realizado algún cambio, como mudarse de instalaciones o cambiar de propiedad, deberá actualizar la información de su número DUNS o solicitar uno nuevo.

La FDA solo aceptará su registro actualizado condicionalmente a la espera de la verificación de la agencia de que su número DUNS es aceptable. Si no proporciona un número de DUNS actualizado dentro de los 30 días, la FDA cancelará su registro de establecimiento o instalación por motivo de una UFI inaceptable.

En algunos casos, es posible que pueda corregir la discrepancia y solicitar que se restablezca su número cancelado. Pero también es posible que deba volver a registrar su instalación o establecimiento para que se le pueda asignar un nuevo número de registro.

 

Contratación de un profesional para la asistencia de DUNS

Siempre puede solicitar un número DUNS usted mismo. Pero kmantenerlo y actualizar el perfil de su empresa puede llevar mucho tiempo, especialmente si tiene varias instalaciones. Trabajar con especialistas en reglamentaciones no solo simplifica el proceso de solicitud, sinoque también ayuda a mantener con éxito su registro en la FDA y evitar elincumplimiento.

 

Obtenga asistencia con números DUNS con Registrar Corp

En Registrar Corp, ayudamos a las empresas estadounidenses e internacionales a cumplir con las regulaciones de la FDA. Permítanos trabajar con usted para obtener y mantener sus números DUNS.

Ofrecemos asistencia DUNS como parte de nuestro servicio de registro de la FDA, que también incluye:

  • Asistencia para el registro y la renovación de la FDA
  • Representación de agentes en EE. UU. las 24 horas del día, los 7 días de la semana
  • Asistencia para la detención
  • Presentación de notificación previa
  • Simulación de inspecciones de la FDA (por una tarifa adicional reducida)

Para las empresas no estadounidenses que exportan a los EE. UU., ofrecemos un servicio de agente de EE. UU. de espectro completo que incluye asistencia con números DUNS.

Obtenga más información sobre nuestros servicios de asistencia DUNS hoy mismo .

 


Preguntas frecuentes sobre números DUNS

 

¿Es un número DUNS el mismo que un número de identificación o de impuestos?

No. Un número DUNS no reemplaza ningún número de identificación o impuesto. Es emitida por la agencia de informes de crédito Dun & Bradstreet para fines de informes de crédito comerciales y no está relacionada con su situación fiscal.

 

¿Cuánto cuesta un número DUNS?

Dun & Bradstreet ofrece números DUNS sin cargo a través de su portal en línea. Pero puede pagar un cargo adicional por procesamiento acelerado.

 

¿Cuánto tiempo lleva obtener un número DUNS?

Los tiempos de procesamiento de Dun & Bradstreet pueden variar según varios factores, entre ellos:

  • Información disponible públicamente para verificar la existencia y las operaciones de una empresa
  • Tiempo de respuesta de la instalación a los intentos de comunicación de Dun & Bradstreet. Por lo general, un representante debe comunicarse con un funcionario o gerente en el sitio de la instalación antes de asignar un número DUNS para fines de la FDA.
  • Procedimientos de investigación de DUNS que son únicos para cada socio global de Dun & Bradstreet

El tiempo de procesamiento normal para un número DUNS es de 30 días, pero hay casos que tardan aún más en resolverse.

Autor


Registrar Corp

Registrar Corp thrives on the collective expertise of over 200 professionals, including former FDA officials and experienced industry specialists. Our team of regulatory specialists is our greatest asset, offering deep insights into the latest and longstanding FDA regulations. With our simple, straightforward, and actionable articles, you can navigate the complex regulatory landscape with ease.

Related Article


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.