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DUNS-Nummern und warum sie von der FDA verlangt werden: Ein Leitfaden

Nov 1, 2023

Als Lebensmittel- oder Drogeneinrichtung haben Sie sich wahrscheinlich gefragt, was eine DUNS-Nummer ist. In den letzten Jahren sind sie zu einem wichtigen Bestandteil der Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) geworden. In diesem Leitfaden erfahren Sie, was DUNS-Nummern sind, warum sie für die FDA-Registrierung und den Import von Waren entscheidend sind und wie Sie sie erhalten können.

 

Was ist eine DUNS-Nummer?

Die Nummer eines D-U-N-S oder Daten-Universalnummerierungssystems ist ein eindeutiger 9-stelliger Code, der US-Unternehmen identifiziert.

Dun & Bradstreet, eine Business-Intelligence-Agentur und Kreditauskunftei, hat 1963 das Nummerierungssystem zur Verfolgung der Unternehmenskreditbewertungen entwickelt. Heute erfasst Dun & Bradstreet Unternehmensinformationen, wie z. B.:

  • Telefonnummer und Adresse
  • Partner, Lieferanten und Subunternehmer
  • Hauptsitze und Filialen

Dun & Bradstreet erfasst auch Daten über die finanzielle Gesundheit und Stabilität von Unternehmen. 

Finanzinstitute, Aufsichtsbehörden, Bundesregierungen und andere Organisationen können dieses System nutzen, um Unternehmen zu identifizieren und mehr über sie zu erfahren. DUNS-Nummern werden am häufigsten verwendet, um Geschäftskredite aufzubauen und zu überprüfen, und für Unternehmen, die möglicherweise:

  • Einen Kredit beantragen
  • Kredit beantragen
  • Bewerben Sie sich, um Lieferant oder Lieferant eines Unternehmens zu werden
  • Angebot für lokale, nationale oder internationale Regierungsverträge

Jeder, der den Namen, den Bundesstaat und das Land eines Unternehmens kennt, kann Ihre DUNS-Nummer nachschlagen und auf Ihre Unternehmensinformationen und Kreditauskünfte zugreifen.

Über 240 Millionen kleine und große Unternehmen weltweit verwenden DUNS-Nummern, darunter viele Regierungsbehörden, globale Ketten und internationale Organisationen.

 

Warum benötigt mein Unternehmen eine DUNS-Nummer?

Obwohl Sie keine DUNS-Nummern benötigen, um Geschäfte in den USA oder weltweit zu tätigen, werden viele Regierungs-, Finanz- und Regulierungsorganisationen Sie bitten, eine bereitzustellen. Sie erstellennicht nur ein standardisiertes Kreditbewertungssystem und eine standardisierte Informationsdatenbank für Unternehmen, sondern DUNS-Nummern spielen auch eine wichtige Rolle bei vielen Geschäftsaktivitäten.

 

Kredit-Berichterstattung

Unternehmen, die sich um Finanzierung oder Kredit bewerben, müssen über eine DUNS-Nummer verfügen, die sie mit potenziellen Kreditinstituten teilen können. Dies ist ähnlich, wenn eine Person ihre Kreditwürdigkeit bei der Beantragung eines Darlehens von einer Bank oder einem Kreditgeber überprüfen lässt.

Die Geschäftskreditauskunft, die an eine DUNS-Nummer des Unternehmens angehängt ist, enthält eine Vielzahl von finanziellen Bewertungen, wie z. B.:

  • Bewertung der Lebensfähigkeit: Bonitätssystem für die finanzielle Gesundheit basierend auf der aktuellen und zukünftigen Gesundheit sowie dem Potenzial für Konkurs oder andere wichtige finanzielle Veränderungen
  • Fehler-Score: Prognostiziert die potenziellen Interaktionen eines Unternehmens mit Gläubigern basierend auf Geschäfts- und Zahlungshistorie und Branche
  • Bewertung der Delinquenz: Bewertung, die die Wahrscheinlichkeit eines Unternehmens vorhersagt, säumige Zahlungen zu leisten, keine Gläubiger zu zahlen oder Rechtsbehelfe von Gläubigern zu erwirken

Dieser Bericht umfasst auch alle öffentlichen Einreichungen: Konkurs, Klagen, Pfandrechte, Urteile und mehr.

 

Internationale Vorschriften

DUNS-Zahlen spielen eine entscheidende Rolle bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Weltweit wurden DUNS-Nummern in jüngster Zeit von Organisationen wie der Europäischen Kommission, den Vereinten Nationen (UN) und der Weltzollorganisation (WCO) angefordert.

Lebensmitteleinrichtungen und Arzneimittelbetriebe, die sich bei der FDA registrieren, müssen nun auch eine DUNS-Nummer erhalten.

 

DUNS und FDA

Der Food, Drug, and Cosmetics (FD&C) Act von 2016 verlangt von Lebensmitteleinrichtungen, dass sie bei der Registrierung bei der FDA oder der Erneuerung ihrer Registrierung einen Unique Facility Identifier (UFI) einreichen. Die FDA nannte DUNS-Nummern als das einzige akzeptable UFI, was es für alle Lebensmitteleinrichtungen, die für die FDA-Registrierung in Frage kommen, obligatorisch macht, bis zum Verlängerungszeitraum 2020 ein UFI zu erhalten.

Zum 31. Dezember 2022 müssen alle bei der FDA registrierten Lebensmitteleinrichtungen über eine aktive DUNS-Nummer verfügen. Die FDA verlangt seit 2009 DUNS-Nummern für Arzneimittelbetriebe.

Die FDA verlangt eine separate DUNS-Nummer für jede Einrichtung oder Einrichtung anstatt pro Unternehmen.

Importeure des Foreign Supplier Verification Program (FSVP) müssen auch eine DUNS-Nummer als UFI erhalten, um Zollagenten in allen Häfen der US-Einreise bereitzustellen, selbst wenn sie sich nicht bei der FDA registrieren müssen. Sie müssen auch bestätigen, dass ihre Lieferanten eine gültige FDA-Registrierung haben.

Ab dem 15. September 2023 wird die FDA keine Lebensmittelzulassungsnummer ohne gültige DUNS-Nummer zuweisen. Diese Frist gilt nicht für Arzneimittelbetriebe. Wenn Sie kürzlich eine aktualisierte FDA-Registrierung eingereicht haben, führt die FDA auch eine automatische UFI-Überprüfung durch, nachdem die Aktualisierungen bei bestehenden Registrierungen von Lebensmitteleinrichtungen eingereicht wurden.

Wenn Sie bei der Registrierung oder Verlängerung bei der FDA keine gültige DUNS-Nummer angeben, kann dies dazu führen, dass Ihre Registrierung ausgesetzt oder storniert wird. Dies könnte Sie daran hindern, Lebensmittelprodukte in den USA legal zu vermarkten oder zu verkaufen. Für Lebensmittelimporteure könnte dies dazu führen, dass Sendungen die Einreise verweigert.

 

Wie erhalte ich eine DUNS-Nummer?

Sie können eine DUNS-Nummer für die Registrierung Ihrer FDA-Einrichtung direkt im Dun & Bradstreet Online-Portal anfordern.

Schritt 1

Wählen Sie aus den verfügbaren Optionen Ich brauche ein UFI, um mich bei der FDA zu registrieren“ und geben Sie dann die angeforderten Informationen ein. Dies kann Folgendes umfassen:

  • Bevorzugte E-Mail
  • Vor- und Nachname
  • Stellenbezeichnung
  • Rechtlicher Geschäftsname
  • Geschäftsadresse
  • Geschäftliche Telefonnummer

Sie werden aufgefordert, Ihr Unternehmen nachzuschlagen und zu bestätigen, dass Sie noch keine DUNS-Nummer haben. Wenn Sie Ihren rechtmäßigen Geschäftsnamen nicht in der angegebenen Liste finden können, erstellen Sie eine Anfrage für eine neue DUNS-Nummer.

Schritt 2

Wählen Sie zwei Dokumente aus der offiziellen Liste aus, um Ihre Identität zu überprüfen und geben Sie Ihre Geschäfts-, Geschäftsstruktur- und Einrichtungsinformationen ein, bevor Sie sie hochladen.Sobald Sie fertig sind, können Sie die normale Bearbeitungszeit (30 Tage) warten oder für einen beschleunigten Service bezahlen.

Das Portal kann Sie auch auffordern, ein Konto einzurichten, wenn Sie noch kein Konto haben.

Wenn Sie mehrere Geschäftsadressen haben, müssen Sie für jede eine eindeutige DUNS-Nummer beantragen. Das Online-Portal enthält eine Batch-Anforderungsoption, sodass Sie mehrere Anforderungen gleichzeitig einreichen können.

 

DUNS-Nummer oder Profilinformationen werden aktualisiert

Die FDA verlangt, dass alle Registrierungsinformationen korrekt und aktuell sind. Wenn Sie kürzlich Änderungen vorgenommen haben, wie z. B. Umzug von Einrichtungen oder Änderung der Eigentümerschaft, müssen Sie Ihre DUNS-Nummerninformationen aktualisieren oder eine neue beantragen.

Die FDA akzeptiert Ihre aktualisierte Registrierung nur bedingt, bis die Behörde bestätigt hat, dass Ihre DUNS-Nummer akzeptabel ist. Wenn Sie eine aktualisierte DUNS-Nummer nicht innerhalb von 30 Tagen angeben, storniert die FDA Ihre Einrichtungs- oder Einrichtungsregistrierung aufgrund eines inakzeptablen UFI.

In einigen Fällen können Sie die Diskrepanz beheben und verlangen, dass Ihre stornierte Nummer wiederhergestellt wird. Möglicherweise müssen Sie jedoch auch Ihre Einrichtung oder Einrichtung neu registrieren, damit Ihnen eine neue Registrierungsnummer zugewiesen werden kann.

 

Einstellung eines Experten für DUNS-Unterstützung

Sie können eine DUNS-Nummer immer selbst beantragen. Aber k es zu lesen und Ihr Unternehmensprofil zu aktualisieren, kann zeitaufwändig sein, insbesondere wenn Sie mehrere Einrichtungen haben. Die Zusammenarbeit mit r-egulationsspezialistenvereinfacht nicht nur den Antragsprozess, sondern hilft Ihnen auch dabei, Ihre FDA-Registrierung erfolgreich zu erreichen und NichtCompliance zu vermeiden.

 

DUNS-Nummern-Unterstützung bei der Registrar Corp. erhalten

Bei Registrar Corp unterstützen wir US-amerikanische und internationale Unternehmen bei der Einhaltung der FDA-Vorschriften. Lassen Sie uns mit Ihnen zusammenarbeiten, um Ihre DUNS-Nummern zu erhalten und zu pflegen.

Wir bieten DUNS-Unterstützung als Teil unseres FDA-Registrierungsdienstes an, der auch Folgendes umfasst:

  • Unterstützung bei FDA-Registrierung und -Verlängerung
  • Vertretung des US-Vertreters rund um die Uhr
  • Unterstützung bei der Festnahme
  • Einreichung einer Vorankündigung
  • Scheininspektionen durch die FDA (gegen eine zusätzliche reduzierte Gebühr)

Für Nicht-US-Unternehmen, die in die USA exportieren, bieten wir einen umfassenden U.S. Agent-Service an, der DUNS-Nummernunterstützung umfasst.

Erfahren Sie noch heute mehr über unsere DUNS-Unterstützungsdienste.

 


Häufig gestellte Fragen zu DUNS-Nummern

 

Ist eine DUNS-Nummer dieselbe wie eine Steuer- oder Identifikationsnummer?

Nein. Eine DUNS-Nummer ersetzt keine Steuer- oder Identifikationsnummern. Sie wird von der Kreditauskunftei Dun & Bradstreet für geschäftliche Kreditberichterstattungszwecke ausgestellt und steht nicht mit Ihrer Steuersituation in Zusammenhang.

 

Wie viel kostet eine DUNS-Nummer?

Dun & Bradstreet bietet DUNS-Nummern kostenlos über sein Online-Portal an. Sie können jedoch eine zusätzliche Gebühr für die beschleunigte Bearbeitung zahlen.

 

Wie lange dauert es, eine DUNS-Nummer zu erhalten?

Die Verarbeitungszeiten von Dun & Bradstreet können sich auf der Grundlage verschiedener Faktoren unterscheiden, darunter:

  • Öffentlich verfügbare Informationen zur Überprüfung der Existenz und des Betriebs eines Unternehmens
  • Reaktionszeit der Einrichtung auf die Kommunikationsversuche von Dun & Bradstreet. Ein Vertreter muss in der Regel mit einem leitenden Angestellten oder Manager am Standort kommunizieren, bevor er eine DUNS-Nummer für FDA-Zwecke zuweist
  • DUNS-Untersuchungsverfahren, die für jeden globalen Dun & Bradstreet-Partner einzigartig sind

Die normale Verarbeitungszeit für eine DUNS-Nummer beträgt 30 Tage, aber es gibt Fälle, die noch länger dauern, bis sie behoben sind.

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