Come struttura alimentare o struttura farmaceutica, probabilmente ti sei chiesto che cos’è un numero DUNS. Negli ultimi anni, sono diventati una parte importante del rispetto delle normative della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Questa guida esplorerà quali sono i numeri DUNS, perché sono cruciali per la registrazione della FDA e l’importazione di merci e come è possibile ottenerne uno. 

Che cosa è un numero DUNS?

Un numero D-U-N-S, o Data Universal Numbering System, è un codice univoco a 9 cifre che identifica le aziende statunitensi.

Dun & Bradstreet, un’agenzia di business intelligence e un ufficio di credito, ha creato il sistema di numerazione nel 1963 per tenere traccia dei punteggi di credito aziendale. Oggi, Dun & Bradstreet raccoglie informazioni aziendali, come ad esempio:

• Numero di telefono e indirizzo
• Partner, fornitori e subappaltatori
• Sede centrale e filiali

Dun & Bradstreet raccoglie anche dati sulla salute finanziaria e la stabilità delle aziende. 

Le istituzioni finanziarie, le agenzie di regolamentazione, i governi federali e altre organizzazioni possono utilizzare questo sistema per identificare le imprese e saperne di più su di loro. I numeri DUNS sono più spesso utilizzati per costruire e controllare il credito aziendale e per le aziende che potrebbero voler:

• Richiedi un prestito
• Richiedi credito
• Candidati per diventare fornitore o fornitore di un’azienda
• Offerta su contratti governativi locali, nazionali o internazionali

Chiunque conosca il nome, lo stato e il paese legale di un’azienda, può cercare il numero DUNS e accedere alle informazioni aziendali e ai rapporti di credito.

Oltre 240 milioni di piccole e grandi imprese in tutto il mondo utilizzano numeri DUNS, tra cui molte agenzie governative, catene globali e organizzazioni internazionali. 

Perché la mia azienda ha bisogno di un numero DUNS?

Anche se non hai bisogno di un numero DUNS per condurre affari negli Stati Uniti o a livello globale, molte organizzazioni governative, finanziarie e normative ti chiederanno di fornirne uno.Non solo creano un sistema di punteggio di credito standardizzato e un database di informazioni per le aziende, ma i numeri DUNS svolgono anche un ruolo importante in molte attività aziendali. 

Rendicontazione crediti

Le aziende che richiedono finanziamenti o crediti devono avere un numero DUNS da condividere con potenziali istituti di credito. Questo è simile a quando un individuo ha il suo punteggio di credito controllato da una banca o un prestatore quando richiede un prestito.

Il rapporto di credito aziendale allegato a un numero DUNS aziendale contiene una varietà di punteggi finanziari, come ad esempio:

• Valutazione della vitalità: Sistema di rating del credito per la salute finanziaria basato sulla salute attuale e futura, nonché sul potenziale di fallimento o altri importanti cambiamenti finanziari

• Punteggio di fallimento: Predice le potenziali interazioni di un’azienda con i creditori in base alla cronologia e all’industria aziendale e dei pagamenti

• Punteggio di delinquenza: Punteggio che predice la probabilità di un’azienda di effettuare pagamenti inadempienti, non pagare i creditori o chiedere un risarcimento legale ai creditori

Questo rapporto include anche qualsiasi deposito pubblico: fallimenti, cause legali, privilegi, sentenze e altro ancora. 

Normative internazionali

I numeri DUNS svolgono un ruolo cruciale nella conformità normativa. In tutto il mondo, i numeri DUNS sono stati recentemente richiesti da organizzazioni come la Commissione europea, le Nazioni Unite (ONU) e l’Organizzazione mondiale delle dogane (WCO).

Anche le strutture alimentari e le strutture farmaceutiche che si registrano presso la FDA sono ora tenute a ottenere un numero DUNS.  

DUNS e FDA

Il Food, Drug, and Cosmetics (FD & C) Act del 2016 richiede alle strutture alimentari di presentare un identificativo univoco della struttura (UFI) al momento della registrazione presso la FDA o del rinnovo della loro registrazione. La FDA ha nominato i numeri DUNS come l’unico UFI accettabile, rendendo obbligatorio per tutte le strutture alimentari idonee alla registrazione FDA ottenere un UFI entro il periodo di rinnovo 2020.Al 31 dicembre 2022, tutte le strutture alimentari registrate presso la FDA devono avere un numero DUNS attivo. La FDA ha richiesto i numeri DUNS per le case farmaceutiche dal 2009.

La FDA richiede un numero DUNS separato per ogni struttura o stabilimento piuttosto che per azienda.

Gli importatori del programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) devono anche ottenere un numero DUNS come UFI per fornire agenti doganali in tutti i porti di ingresso negli Stati Uniti, anche se non devono registrarsi presso la FDA. Devono anche confermare che i loro fornitori hanno una registrazione FDA valida.

A partire dal 15 settembre 2023, la FDA non assegnerà un numero di registrazione di una struttura alimentare senza un numero DUNS valido. Questa scadenza non si applica agli stabilimenti di droga. Se di recente hai presentato una registrazione FDA aggiornata, la FDA conduce anche una verifica UFI automatica dopo che gli aggiornamenti sono stati inviati alle registrazioni delle strutture alimentari esistenti.

Non fornire un numero DUNS valido al momento della registrazione o del rinnovo presso la FDA può comportare la sospensione o l’annullamento della registrazione. Ciò potrebbe impedirti di commercializzare legalmente o vendere prodotti alimentari negli Stati Uniti. Per gli importatori di alimenti, ciò potrebbe comportare il rifiuto dell’ingresso nelle spedizioni. 

Come faccio a ottenere un numero DUNS?

È possibile richiedere un numero DUNS per la registrazione della propria struttura FDA direttamente dal portale online Dun & Bradstreet.

Fase 1

Scegliere “Ho bisogno di un UFI per registrarmi presso la FDA” tra le opzioni disponibili, quindi inserire le informazioni richieste. Ciò può includere:

• E-mail preferita
• Nome e cognome
• Titolo professionale
• Nome dell’azienda legale
• Indirizzo aziendale
• Numero di telefono aziendale

Ti verrà chiesto di cercare la tua attività e confermare che non hai già un numero DUNS. Se non riesci a trovare il nome della tua attività legale nell’elenco fornito, crea una richiesta per un nuovo numero DUNS.

Fase 2

Scegli due documenti dall’elenco ufficiale per verificare la tua identità e inserire le informazioni sulla tua attività, struttura aziendale e tipo di struttura prima di caricarli.Una volta terminato, puoi attendere il normale tempo di elaborazione (30 giorni) o pagare per un servizio rapido.

Il portale potrebbe anche richiedere di impostare un account se non ne hai già uno.

Se si dispone di più indirizzi aziendali, è necessario richiedere un numero DUNS univoco per ciascuno di essi. Il portale online include un’opzione di richiesta batch in modo da poter inviare più richieste contemporaneamente. 

Aggiornamento del numero DUNS o delle informazioni del profilo

La FDA richiede che tutte le informazioni di registrazione siano accurate e aggiornate. Se di recente hai apportato modifiche, come il trasferimento di strutture o la modifica della proprietà, dovrai aggiornare le informazioni sul numero DUNS o richiederne una nuova.

La FDA accetterà solo la registrazione aggiornata in attesa della verifica dell’agenzia che il numero DUNS sia accettabile. Se non fornisci un numero DUNS aggiornato entro 30 giorni, la FDA annullerà la registrazione della tua struttura o dello stabilimento sulla base di un UFI inaccettabile.

In alcuni casi, potresti essere in grado di correggere la discrepanza e richiedere che il tuo numero annullato venga ripristinato. Ma potrebbe anche essere necessario registrare nuovamente la struttura o lo stabilimento in modo da poter essere assegnato un nuovo numero di registrazione.  

Assumere un professionista per l’assistenza DUNS

Puoi sempre richiedere un numero DUNS da solo. Ma aggiornarlo e il tuo profilo aziendale può richiedere molto tempo, specialmente se hai più strutture. Lavorare con gli specialisti della regolamentazione non solo semplifica il processo di richiesta, ma ti aiuta anche a ottenere con successo la registrazione della FDA ed evitare la non conformità.  

Ottieni assistenza per il numero DUNS con Registrar Corp

In Registrar Corp, aiutiamo le aziende statunitensi e internazionali a rispettare le normative FDA. Lavoriamo con te per ottenere e mantenere i tuoi numeri DUNS.

Offriamo assistenza DUNS come parte del nostro servizio di registrazione FDA, che include anche:

• Registrazione FDA e assistenza per il rinnovo
• Rappresentanza dell’Agente negli Stati Uniti 24 ore su 24, 7 giorni su 7
• Assistenza alla detenzione
• Archiviazione di avvisi precedenti
• Ispezioni finte FDA (a un costo aggiuntivo ridotto)

Per le società non statunitensi che esportano negli Stati Uniti, offriamo un servizio di Agente statunitense a spettro completo che include l’assistenza numerica DUNS.

Scopri di più sui nostri servizi di assistenza DUNS oggi stesso. 

Domande frequenti sui numeri DUNS

Un numero DUNS è lo stesso di un numero di identificazione o di una tassa?

No. Un numero DUNS non sostituisce alcun numero di identificazione o tassa. È emesso dall’ufficio di credito Dun & Bradstreet per scopi di segnalazione del credito aziendale e non correlato alla tua situazione fiscale. 

Quanto costa un numero DUNS?

Dun & Bradstreet offre gratuitamente i numeri DUNS attraverso il loro portale online. Ma puoi pagare una commissione aggiuntiva per l’elaborazione accelerata. 

Quanto tempo ci vuole per ottenere un numero DUNS?

I tempi di elaborazione di Dun & Bradstreet possono variare in base a diversi fattori, tra cui:

• Informazioni pubblicamente disponibili per verificare l’esistenza e le operazioni di un’azienda
• Tempo di risposta della struttura ai tentativi di comunicazione di Dun & Bradstreet. Un rappresentante in genere deve comunicare con un funzionario o un manager in loco presso la struttura prima di assegnare un numero DUNS per scopi FDA
• Procedure di indagine DUNS uniche per ciascun partner globale Dun & Bradstreet

Il tempo di elaborazione normale per un numero DUNS è di 30 giorni, ma ci sono casi che richiedono ancora più tempo per risolversi.