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Numeri DUNS e perché la FDA li richiede: Una guida

Nov 1, 2023

In qualità di struttura alimentare o di azienda farmaceutica, probabilmente ti sei chiesto cos’è un numero DUNS. Negli ultimi anni, sono diventati una parte importante del rispetto delle normative della Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Questa guida esplorerà cosa sono i numeri DUNS, perché sono fondamentali per la registrazione e l’importazione delle merci da parte della FDA e come ottenerne una.

 

Che cos’è un numero DUNS?

Un numero D-U-N-S, o sistema di numerazione universale dei dati, è un codice univoco a 9 cifre che identifica le aziende statunitensi.

Dun & Bradstreet, un’agenzia di business intelligence e un ufficio di credito, ha creato il sistema di numerazione nel 1963 per tenere traccia dei punteggi del credito aziendale. Oggi, Dun & Bradstreet raccoglie informazioni aziendali, quali:

  • Numero di telefono e indirizzo
  • Partner, fornitori e subappaltatori
  • Sede centrale e filiali

Dun & Bradstreet raccoglie anche dati sulla salute e la stabilità finanziaria delle aziende. 

Istituti finanziari, agenzie normative, governi federali e altre organizzazioni possono utilizzare questo sistema per identificare le aziende e saperne di più. I numeri DUNS sono utilizzati più spesso per creare e controllare il credito aziendale e per le aziende che potrebbero voler:

  • Richiedi un prestito
  • Richiedi credito
  • Candidati per diventare il venditore o il fornitore di un’azienda
  • Offerta su contratti governativi locali, nazionali o internazionali

Chiunque conosca il nome commerciale legale, lo stato e il Paese di un’azienda, può cercare il numero DUNS e accedere alle informazioni e ai report di credito dell’azienda.

Oltre 240 milioni di piccole e grandi imprese in tutto il mondo utilizzano numeri DUNS, tra cui molte agenzie governative, catene globali e organizzazioni internazionali.

 

Perché la mia azienda ha bisogno di un numero DUNS?

Sebbene non sia necessario disporre di numeri DUNS per condurre affari negli Stati Uniti o a livello globale, molte organizzazioni governative, finanziarie e normative vi chiederanno di fornirne uno.Non solo creano un sistema di valutazione del credito standardizzato e un database informativo per le aziende, ma i numeri DUNS svolgono anche un ruolo importante in molte attività aziendali.

 

Rendicontazione crediti

Le aziende che richiedono finanziamenti o crediti devono avere un numero DUNS da condividere con potenziali istituti di prestito. Questo è simile a quando un individuo ha il proprio punteggio di credito controllato da una banca o da un prestatore quando richiede un prestito.

Il report di credito aziendale allegato a un numero DUNS aziendale contiene una varietà di punteggi finanziari, come:

  • Valutazione della vitalità: Sistema di rating creditizio per la salute finanziaria basato sulla salute attuale e futura, nonché sul potenziale fallimento o su altri importanti cambiamenti finanziari
  • Punteggio di fallimento: Prevede le potenziali interazioni di un’azienda con i creditori in base alla cronologia e al settore degli affari e dei pagamenti
  • Punteggio di insolvenza: Punteggio che predice la probabilità di un’azienda di effettuare pagamenti insolventi, non pagare i creditori o cercare un rimedio legale da parte dei creditori

Il presente rapporto include anche eventuali documenti pubblici: fallimenti, cause legali, gravami, sentenze e altro ancora.

 

Normative internazionali

I numeri DUNS svolgono un ruolo cruciale nella conformità normativa. In tutto il mondo, i numeri DUNS sono stati richiesti più recentemente da organizzazioni come la Commissione europea, le Nazioni Unite (ONU) e l’Organizzazione mondiale delle dogane (World Customs Organization, WCO).

Anche le strutture alimentari e le strutture farmaceutiche che si registrano presso la FDA sono ora tenute a ottenere un numero DUNS.

 

DUNS e FDA

Il Food, Drug, and Cosmetics (FD&C) Act del 2016 richiede alle strutture alimentari di presentare un Identificatore univoco della struttura (UFI) al momento della registrazione presso la FDA o del rinnovo della registrazione. La FDA ha nominato i numeri DUNS come l’unico UFI accettabile, rendendo obbligatorio per tutte le strutture alimentari idonee alla registrazione della FDA ottenere un UFI entro il periodo di rinnovo del 2020.

Al 31 dicembre 2022, tutte le strutture alimentari registrate presso la FDA devono avere un numero DUNS attivo. La FDA richiede numeri DUNS per le aziende farmaceutiche dal 2009.

La FDA richiede un numero DUNS separato per ogni struttura o stabilimento piuttosto che per ogni azienda.

Gli importatori del programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) devono inoltre ottenere un numero DUNS come UFI per fornire agenti doganali in tutti i porti di ingresso negli Stati Uniti, anche se non devono registrarsi presso la FDA. Devono inoltre confermare che i loro fornitori hanno una registrazione FDA valida.

A partire dal 15 settembre 2023, la FDA non assegnerà un numero di registrazione della struttura alimentare senza un numero DUNS valido. Questa scadenza non si applica agli stabilimenti farmaceutici. Se di recente hai presentato una registrazione aggiornata alla FDA, la FDA conduce anche una verifica UFI automatica dopo che gli aggiornamenti sono stati inviati alle registrazioni delle strutture alimentari esistenti.

La mancata fornitura di un numero DUNS valido durante la registrazione o il rinnovo presso la FDA può comportare la sospensione o l’annullamento della registrazione. Ciò potrebbe impedirti di commercializzare o vendere legalmente prodotti alimentari negli Stati Uniti. Per gli importatori di alimenti, ciò potrebbe comportare il rifiuto dell’ingresso delle spedizioni.

 

Come posso ottenere un numero DUNS?

È possibile richiedere un numero DUNS per la registrazione della propria struttura FDA direttamente dal portale online Dun & Bradstreet.

Fase 1

Scegliere Ho bisogno di un UFI per registrarmi presso la FDA” dalle opzioni disponibili, quindi inserire le informazioni richieste. Ciò può includere:

  • E-mail preferita
  • Nome e cognome
  • Titolo professionale
  • Nome commerciale legale
  • Indirizzo aziendale
  • Numero di telefono aziendale

Ti verrà chiesto di cercare la tua attività e confermare di non avere già un numero DUNS. Se non riesci a trovare il tuo nome commerciale legale nell’elenco fornito, crea una richiesta per un nuovo numero DUNS.

Fase 2

Scegli due documenti dall’elenco ufficiale per verificare la tua identità e inserire le informazioni sulla tua azienda, sulla struttura aziendale e sul tipo di struttura prima di caricarli.Una volta terminato, puoi attendere il normale tempo di elaborazione (30 giorni) o pagare per un servizio rapido.

Il portale potrebbe anche richiedere di impostare un account se non ne hai già uno.

Se si dispone di più indirizzi aziendali, sarà necessario richiedere un numero DUNS univoco per ciascuno di essi. Il portale online include un’opzione di richiesta batch che consente di inviare più richieste contemporaneamente.

 

Aggiornamento del numero DUNS o delle informazioni del profilo

La FDA richiede che tutte le informazioni di registrazione siano accurate e aggiornate. Se di recente hai apportato modifiche, come lo spostamento di strutture o la modifica della proprietà, dovrai aggiornare le informazioni sul tuo numero DUNS o richiederne una nuova.

La FDA accetterà la registrazione aggiornata solo a condizione che l’agenzia verifichi che il numero DUNS sia accettabile. Se non fornisci un numero DUNS aggiornato entro 30 giorni, la FDA annullerà la registrazione della tua struttura o stabilimento per motivi di UFI inaccettabile.

In alcuni casi, potresti essere in grado di correggere la discrepanza e richiedere che il tuo numero annullato venga ripristinato. Tuttavia, potrebbe essere necessario registrare nuovamente la struttura o la struttura in modo da poter ricevere un nuovo numero di registrazione.

 

Assumere un professionista per l’assistenza DUNS

Puoi sempre richiedere un numero DUNS da solo. Tuttavia,l’aggiornamento del profilo aziendale può richiedere molto tempo, soprattutto se si dispone di più strutture. Lavorare con gli specialistidell’egolazione non solo semplifica il processo di candidatura, maaiuta anche a ottenere con successo la registrazione FDA ed evitare la nonconformità.

 

Ottieni assistenza numero DUNS con Registrar Corp

In Registrar Corp, aiutiamo le aziende statunitensi e internazionali a rispettare le normative FDA. Lasciamo che collaboriamo con te per ottenere e mantenere i tuoi numeri DUNS.

Offriamo assistenza DUNS come parte del nostro servizio di registrazione FDA, che include anche:

  • Assistenza per la registrazione e il rinnovo FDA
  • Rappresentanza degli agenti statunitensi 24 ore su 24, 7 giorni su 7
  • Assistenza alla detenzione
  • Archiviazione della notifica precedente
  • Ispezioni FDA simulate (a un costo aggiuntivo ridotto)

Per le aziende non statunitensi che esportano negli Stati Uniti, offriamo un servizio di agenti statunitensi a spettro completo che include l’assistenza del numero DUNS.

Scopri di più sui nostri servizi di assistenza DUNS oggi stesso.

 


Domande frequenti sui numeri DUNS

 

Un numero DUNS è lo stesso di un numero fiscale o di identificazione?

No. Un numero DUNS non sostituisce alcun numero fiscale o identificativo. Viene emesso dall’ufficio crediti Dun & Bradstreet per scopi di rendicontazione del credito aziendale e non è correlato alla situazione fiscale.

 

Quanto costa un numero DUNS?

Dun & Bradstreet offre numeri DUNS gratuiti attraverso il proprio portale online. Ma puoi pagare una commissione extra per l’elaborazione rapida.

 

Quanto tempo ci vuole per ottenere un numero DUNS?

I tempi di elaborazione di Dun & Bradstreet possono variare in base a diversi fattori, tra cui:

  • Informazioni pubblicamente disponibili per verificare l’esistenza e le operazioni di un’azienda
  • Tempo di risposta dello stabilimento ai tentativi di comunicazione di Dun & Bradstreet. Un rappresentante in genere deve comunicare con un funzionario o un manager in loco presso la struttura prima di assegnare un numero DUNS per scopi FDA
  • Procedure di indagine DUNS uniche per ciascun partner globale Dun & Bradstreet

Il normale tempo di elaborazione per un numero DUNS è di 30 giorni, ma ci sono casi che richiedono ancora più tempo per essere risolti.

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