Warum SQF und FDA-Compliance am besten zusammenarbeiten

Das Safe Quality Food (SQF)-Programm und die U.S. Food and Drug Administration (FDA) haben ein gemeinsames Ziel: den Schutz der öffentlichen Gesundheit durch robuste Lebensmittelsicherheitssysteme. Während die FDA den rechtlichen und regulatorischen Rahmen für die Lebensmittelproduktion und den Vertrieb in den Vereinigten Staaten bietet, bietet SQF ein strukturiertes, zertifizierbares System, das viele dieser Anforderungen operationalisiert – und oft weiter geht.

Statt konkurrierender Prioritäten verstärken sich SQF zusammen mit FDA-Anforderungen gegenseitig. Tatsächlich sind Einrichtungen, die den SQF-Kodex effektiv implementieren, in der Regel besser auf FDA-Inspektionen, FSMA-Compliance und Lieferkettenüberprüfung vorbereitet.

Wie SQF die FDA-Vorschriften ergänzt

Die SQF-Zertifizierung ist freiwillig, steht aber in enger Übereinstimmung mit den wichtigsten Säulen der FDA-Aufsicht. So geht’s:

• Vorbeugende Kontrollen: Der Lebensmittelsicherheitskodex von SQF basiert auf einem HACCP-basierten System, das die präventiven Kontrollen für menschliche Lebensmittel (Preventive Controls for Human Food, PCHF) der FDA unter FSMA widerspiegelt. SQF erfordert Gefahrenerkennung, Validierung, Überwachung und Korrekturmaßnahmen – alles Kern der PCQI-geführten Compliance.

• Rückverfolgbarkeit: Die Erwartungen von SQF an die Rückverfolgbarkeit von Inhaltsstoffen und Endprodukten unterstützen direkt die sich entwickelnden Rückverfolgbarkeitsanforderungen der FDA, einschließlich FSMA Abschnitt 204.

• Lebensmittel-Verteidigung: SQF schreibt Schwachstellenbewertungen und Minderungsstrategien vor, die die FDA-Regel für absichtliche Verfälschung widerspiegeln.

• Verifizierung ausländischer Lieferanten: SQFs Lieferantengenehmigungs-, Überwachungs- und Dokumentationsprotokolle unterstützen die Einhaltung von FSVP, insbesondere im Umgang mit internationaler Beschaffung.

• Sanitär- und GMPs: SQF verstärkt die aktuellen guten Herstellungspraktiken (CGMPs) der FDA, indem dokumentierte Reinigungsverfahren, Umweltüberwachung und Personalhygienestandards gefordert werden.

SQF als Bereitschaftsrahmen für FDA-Audits

Einrichtungen, die nach SQF zertifiziert sind, sind in der Regel besser für FDA-Audits organisiert, weil:

• Sie führen dokumentierte Verfahren und Aufzeichnungen, die die Systemfunktionalität belegen

• Sie testen regelmäßig ihre Rückverfolgbarkeits-, Rückruf- und Lebensmittelverteidigungsprogramme

• Ihre Qualitäts- und Lebensmittelsicherheitsteams sind geschult, um mit Klarheit und Nachweisen zu reagieren

• Sie integrieren laufende interne Audits, Managementüberprüfungen und Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen

Beispiel: Eine Einrichtung mit SQF-Zertifizierung und gut dokumentierten Prüfprotokollen zur Überprüfung von sanitären Einrichtungen kann schneller und effektiver auf eine FDA 483-Beobachtung oder eine Inspektion der präventiven Kontrollen reagieren.

Bereiche, in denen SQF weiter als die FDA gehen kann

Während die FDA-Vorschriften einen Grundstein für Compliance legen, treibt SQF die Einrichtungen in Richtung kontinuierlicher Verbesserung und internationaler Standards, wie sie von der GFSI (Global Food Safety Initiative) anerkannt werden. Zum Beispiel:

• Der Qualitätskodex von SQF betont Fehlerprävention, Konsistenz und Effizienz – nicht nur Sicherheit

• Das SQF-System erfordert eine Verpflichtung des Managements und die Entwicklung einer Kultur der Lebensmittelsicherheit, die nicht ausdrücklich im Rahmen der FSMA durchgesetzt, aber dringend empfohlen wird

• SQF-Audits finden routinemäßig statt, unabhängig von regulatorischen Auslösern, was einen Zustand der kontinuierlichen Bereitschaft fördert

Pro-Tipp: Verwenden Sie Ihr SQF-Programm, um Probleme zu identifizieren und anzugehen, die zu FDA-Verstößen werden könnten. Ihre Ergebnisse der internen SQF-Prüfung sind ein Entwurf für die regulatorische Vorbereitung.

Wie die Registrar Corp. die Lücke überbrückt

Bei Registrar Corp unterstützen wir Einrichtungen bei der Nutzung der SQF-Zertifizierung als strategischen Vorteil für die FDA-Compliance. Unsere Dienstleistungen helfen:

• Ausrichtung der SQF-Programme an den FSMA-Mandaten (z. B. Präventivkontrollen, Lebensmittelverteidigung, FSVP)

• Schulung der Teams, um sowohl Auditprotokolle als auch regulatorische Erwartungen zu verstehen

• Erstellung von Dokumentationssystemen, die sowohl der Zertifizierung als auch der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften dienen

Egal, ob Sie sich auf ein SQF-Audit, eine FDA-Inspektion oder beides vorbereiten, wir stellen sicher, dass Ihre Systeme nicht nur ausgerichtet sind, sondern auch an die sich entwickelnden Erwartungen angepasst werden können.

Letztes Takeaway: Ein System, zwei Ziele

SQF gibt es zusammen mit FDA-Compliance nicht in separaten Silos. Zusammen bilden sie ein Dual-Purpose-System für Lebensmittelsicherheit und Qualitätsmanagement, das die regulatorischen Verpflichtungen erfüllt und gleichzeitig den globalen Marktzugang freisetzt.

Einrichtungen, die diese Ausrichtung verstehen und annehmen, werden besser vorbereitet, wettbewerbsfähiger und weniger anfällig für Unterbrechungen sein – unabhängig davon, ob der nächste Besuch von einer Zertifizierungsstelle oder einem Bundesinspektor kommt.