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Der Food Safety Modernization Act: Allgemeine Anforderungen

Jun 5, 2024

Geschrieben von Cynthia Weber


Der Food Safety Modernization Act (FSMA) ist ein USamerikanisches Gesetz, das mit dem Ziel verfasst wurde, lebensmittelbedingte Krankheiten und Todesfälle in den USA zu reduzieren. Laut der CDC werden schätzungsweise 48 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten (1 von 6 Amerikanern) krank, 128.000 werden ins Krankenhaus eingewiesen und 3.000 sterben jedes Jahr an vermeidbaren Lebensmittelkrankheiten. Das Ziel von FSMA ist es, den Fokus von der Reaktion auf lebensmittelbedingte Krankheiten auf deren Prävention zu ändern. Das Gesetz umfasst vorbeugende Maßnahmen, die Lebensmittelhersteller ergreifen müssen. 

Der Food Safety Modernization Act erklärt 

Die FSMA-Regel gilt für Ihr Unternehmen, wenn Sie menschliche oder tierische Lebensmittel für den Verzehr in den Vereinigten Staaten herstellen, verarbeiten, verpacken oder aufbewahren. Dies gilt sowohl für Unternehmen in den USA als auch für internationale Unternehmen, die in die USA exportieren.Da FSMA von abgedeckten Einrichtungen verlangt, risikobasierte präventive Kontrollen zu entwickeln und aufrechtzuerhalten, müssen Compliance-Aktivitäten von einer qualifizierten Person überwacht werden – was PCQI-Schulungen zu einer Kernanforderung für Unternehmen macht, die der Regel unterliegen. 

FSMA-Anforderungen 

Der Food Safety Modernization Act von 2011 (FSMA) ist die grundlegendste Änderung der Lebensmittelsicherheitsvorschriften seit über 70 Jahren. Das FSMA betrifft jeden Schritt der Lieferkette und gibt der FDA die Möglichkeit, Krisen in der Lebensmittelsicherheit zu verhindern und nicht darauf zu reagieren. FSMA erweitert den Umfang der Aufsicht der FDA durch die Erhöhung der Häufigkeit von Inspektionen von Lebensmitteleinrichtungen, insbesondere solcher, die als Hochrisikoeinrichtungen gelten. FSMA ermöglicht der FDA auch den Zugriff auf die Aufzeichnungen und Lebensmittelsicherheitspläne, die jetzt von allen Lebensmitteleinrichtungen benötigt werden. 

Sehen Sie sich unseren aktualisierten und detaillierten Leitfaden zu den FSMA-Anforderungen an. 

PCQI-Schulung 

Die FSMA-Regel verlangt, dass bestimmte Aktivitäten von einer qualifizierten Person für präventive Kontrollen (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI) durchgeführt werden, die erfolgreich Schulungen in der Entwicklung und Anwendung von risikobasierten präventiven Kontrollen abgeschlossen hat. 

Was ist ein PCQI? 

FSVP erklärt 

FSVP steht für Foreign Supplier Verification Programs. Sie ist Teil des Food Safety Modernization Act (FSMA). Der Zweck dieser Regel besteht darin, sicherzustellen, dass ausländische Lieferanten von menschlichen und tierischen Lebensmitteln, die in den USA konsumiert werden, das gleiche Maß an öffentlichem Gesundheitsschutz erfüllen wie die anderen FSMA-Regeln. Importeure tragen die Verantwortung mit ausländischen Lieferanten, die Sicherheit von in die USA importierten Lebensmitteln zu gewährleisten.Erfahren Sie mehr über FSVP in unserem detaillierten Leitfaden.

FSVP-Schulung 

Registrar Corp bietet die einzige Online- und Selbststudium-FSVP-Schulung , die das offizielle FSPCA-Zertifikat enthält. Lernen Sie die Anforderungen von FSVP kennen und wie Sie Ihren FSVP verfassen. 

Erfahren Sie mehr über die FSVP-Schulung

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Häufig gestellte Fragen 

Was sind FSMA-Vorbeugemaßnahmen? 

Neu und einzigartig an der Regel für vorbeugende Kontrollen ist, dass sie sich auf die Vermeidung von Lebensmittelsicherheitsvorfällen konzentriert, anstatt darauf zu reagieren, nachdem sie auftreten. Es erfordert einen Lebensmittelsicherheitsplan, der präventive Kontrollen und die Prozesskontrollen enthält, die Sie in traditionellen HACCP-Plänen finden. 

Dazu gehören vorbeugende Kontrollen für: 

  • Prozess 
  • Lebensmittelallergene 
  • Sanitisierung 
  • Lieferkette 

Wie werde ich FSMA-zertifiziert? 

Unternehmen, die der FSMA-Regel unterliegen, müssen die Anforderungen erfüllen, FSMA-konforme Lebensmittelsicherheitspläne von einem geschulten PCQI erstellen lassen und für eine FDA-Inspektion vorbereitet sein. Die Registrar Corp. bietet den FSPCA PCQI-Kurslehrplan an und der Kurs beinhaltet das FSPCA-Schulungszertifikat.

Was ist FSMA für Tierfutter? 

FSMA gilt sowohl für menschliche als auch für tierische Lebensmittel. Die Anforderungen sind unterschiedlich. Es gibt die bekannte Human Food Rule und eine Tierfutterregel, die Tierfutter, Tierfutter und Tierfutter abdeckt. Es gibt separate PCQI-Schulungskurse für menschliche und tierische Lebensmittel. 

FSMA vs. HACCP 

HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) und HARPC (Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls) sind beide Managementsysteme für die Lebensmittelsicherheit, die darauf abzielen, Gefahren für die Lebensmittelsicherheit zu vermeiden und die Sicherheit der Lebensmittelversorgung zu gewährleisten. Während beide Systeme einen risikobasierten Ansatz verwenden, gibt es Unterschiede zwischen den beiden. 

HACCP ist ein präventives System, das Gefahren an kritischen Kontrollpunkten im Lebensmittelproduktionsprozess identifiziert und kontrolliert. Es wird hauptsächlich bei der Herstellung und Verarbeitung von Lebensmittelprodukten verwendet. 

HARPC oder der FSMA-Lebensmittelsicherheitsplan ist ein präventives System, das sich auf die Identifizierung und Kontrolle von Gefahren in der gesamten Lebensmittellieferkette konzentriert. FSMA verlangt von Unternehmen, potenzielle Gefahren während des gesamten Produktionsprozesses zu identifizieren und zu kontrollieren, von Rohstoffen bis hin zu Endprodukten. FSMA legt größeren Wert auf präventive Kontrollen, die darauf abzielen, potenzielle Gefahren zu beheben, bevor sie auftreten, anstatt sich ausschließlich auf Überwachung und Korrekturmaßnahmen zu verlassen. 

FSMA vs. FSVP 

FSVP ist Bestandteil von FSMA. Ziel ist es, sicherzustellen, dass die in die USA importierten Lebensmittel genauso sicher sind wie Lebensmittel, die in den USA hergestellt werden. Importeure der Lebensmittel müssen sicherstellen, dass dies der Fall ist. FSVP gilt für US-Importeure von Lebensmittel- und Getränkeprodukten sowie für bestimmte Arten von Lebensmittelmaklern und -agenten. 

Autor


Cynthia Weber

Direktor für Lebensmittelsicherheitsschulung und -lehrplan

Frau Weber ist unsere Direktorin für Online-Schulungen und verfügt über mehr als 25 Jahre nationale und internationale Erfahrung im Lebensmittelsicherheitsmanagement. Sie hat Ressourcen, Schulungs-, Beratungs- und Dokumentationstools für Lebensmittelsicherheitssysteme entwickelt, darunter PCQI, ISO 22000, FSSC 22000, SQF, BRCGS und ISO 9001, die weltweit verwendet werden. Frau Weber war außerdem registrierter SQF-Trainer und Berater, zugelassener Trainer (ATP) für BRCGS, leitender Auditor für GFSI-Programme, nahm am Programm für genehmigte Schulungsorganisationen mit FSSC 22000 teil und war ein zugelassener Trainer für FSSC 22000. Sie ist leitende Ausbilderin für FSPCA.

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