Die FDA wird im Rahmen ihrer Registrierungsverlängerungen im Jahr 2022 verlangen, dass Lebensmitteleinrichtungen einen Unique Facility Identifier (UFI) bereitstellen. Was ist ein UFI? Derzeit akzeptiert die FDA nur die Nummer des Data Universal Numbering System (DUNS).

Sie können online eine DUNS-Nummer anfordern, aber es ist wichtig, dass alle übermittelten Informationen korrekt und vollständig sind, da Fehler den Prozess verlangsamen und die Kosten erhöhen können. Registrar Corp. unterstützt Kunden dabei, ihre DUNS-Nummern kostenlos zu erhalten.

Verlängerungen der UFI-Frist der FDA

Die FDA setzt die UFI-Anforderung in Übereinstimmung mit den Registrierungsbestimmungen der Lebensmitteleinrichtung durch, die im Food, Drug and Cosmetics (FD&C) Act enthalten sind. Wenn Ihre Einrichtung auch importbezogenen Anforderungen unterliegt, kann das Absolvieren der FSVP-Schulung dazu beitragen, dass Ihr Team die FDA-Compliance-Verpflichtungen versteht, während es sich auf die Registrierung vorbereitet. Ursprünglich mussten Lebensmitteleinrichtungen UFIs einreichen, wenn sie sich während des Verlängerungszeitraums 2020 bei der FDA registrierten oder erneuerten, aber die Branche äußerte Bedenken, vor der Frist Zahlen zu erhalten.

Als Reaktion darauf veröffentlichte die FDA im Dezember 2020 eine Leitlinie mit Informationen darüber, was Anlagen tun sollten, wenn sie vor der Frist am 31. Dezember keine DUNS-Nummer erhalten konnten. Die Richtlinie verlängerte auch die Frist für Einrichtungen zur Aktualisierung ihrer Registrierungen bei UFIs auf 90 Tage nach der Registrierung oder Erneuerung einer Einrichtung. Im März 2021 verlängerte die FDA die Frist erneut auf Dezember 2022.

Was ist ein UFI?

Alle bei der FDA registrierten Lebensmitteleinrichtungen müssen bei der Registrierung und im Rahmen des Erneuerungsprozesses ein UFI vorlegen. Im Jahr 2020 gab die FDA bekannt, dass DUNS-Nummern die einzigen von der FDA akzeptierten UFI waren. DUNS-Nummern, die von Dun und Bradstreet (D&B) zugewiesen und verwaltet werden, sind eindeutige 9-stellige Codes, die Einrichtungen identifizieren. Die FDA verwendet UFIs, um zu überprüfen, ob die mit der DUNS-Nummer verbundene einrichtungsspezifische Adresse dieselbe Adresse ist, die mit der Registrierung der Einrichtung verbunden ist. Die FDA verlangt eine DUNS-Nummer pro Einrichtung, nicht pro Unternehmen. Jedes Unternehmen muss eine separate DUNS-Nummer für jede Lebensmitteleinrichtung haben.

So erhalten Sie Ihr UFI

Einrichtungen können über das D&B-Onlineportal eine Anfrage zum Erhalt ihrer DUNS-Nummern stellen. Wenn Sie ein neuer Benutzer sind, müssen Sie das Registrierungsformular ausfüllen.Nach Abschluss erhalten Sie eine E-Mail, mit der Sie Ihr Benutzerkonto aktivieren können.

Die Kosten ungenauer Informationen

Die Anforderung einer DUNS-Nummer ist kostenlos, aber Sie erhalten nur 4 Anfragen pro Einrichtung, die innerhalb von 90 Tagen nach der Benutzerregistrierung durchgeführt werden müssen. Nach dem 90-Tage-Fenster oder den 4 Anfragen müssen Sie für jede Anfrage, die Sie einreichen, eine Gebühr für Premium-Dienste zahlen. Wenn D&B die falschen Informationen hat, müssen Sie eine Ihrer zugewiesenen Anfragen verwenden, um die Informationen zu ändern.Da die FDA verlangt, dass jede Einrichtung eine separate DUNS-Nummer hat, kann D&B eine bestehende DUNS-Nummer für Ihr Unternehmen haben, aber es ist möglicherweise nicht für die richtige Einrichtung oder es könnten alte Informationen sein.Wenn sich der Name Ihrer Einrichtung ändert und D&B Ihre Einrichtung nicht finden kann, zählt die Suche nach Ihrer Einrichtung als Anfrage. Wenn Sie nicht innerhalb von 48 Stunden antworten, schließt D&B die Anfrage und Sie müssen eine neue Anfrage einreichen.

Eine einfachere Möglichkeit, Ihr UFI zu erhalten

Obwohl der Standarddienst kostenlos ist, können Änderungen der Informationen oder Benutzerfehler zu zusätzlichen Anfragen führen, was die Gesamtkosten für den Erhalt Ihres UFI erhöht.

Wenn Sie mit Registrar Corp zusammenarbeiten, übermitteln wir Änderungen an den Informationen in Ihrem Namen, und Ihnen werden diese zusätzlichen Anfragen nicht in Rechnung gestellt.Wir werden die Fragen von D&B zu Ihren offenen Anfragen beantworten, damit Probleme effizienter und zeitnaher bearbeitet werden.Wir bieten auch Unterstützung in verschiedenen Sprachen und können Ihre Anfrage als Ihr FDA-Vertreter kostenlos beschleunigen.

Da viele FDA-registrierte Lebensmitteleinrichtungen während des Verlängerungszeitraums 2020 ihre DUNS-Nummern anfordern werden, sollten Unternehmen darauf achten, Verzögerungen so weit wie möglich zu minimieren. Das Outsourcing dieser Aufgabe könnte die Effizienz und Genauigkeit verbessern, sodass Sie Ihre DUNS-Nummer erhalten, bevor Sie sich bei der FDA registrieren.