Autor

Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Muss ich meine Produkte mit Ablaufdatum kennzeichnen?

Jun 6, 2022

US-Verbraucher achten häufig auf Verfallsdaten, wenn sie entscheiden, ob ein Produkt sicher zu konsumieren oder zu verwenden ist. Daten erscheinen auf vielen Produkten, aber die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) reguliert die meisten dieser Daten nicht, daher basiert ihre Bedeutung auf der Interpretation des Herstellers. Produkte, die keine Daten erfordern, können Daten enthalten, die angeben, wann der Hersteller der Meinung ist, dass die Qualität nachlässt, und nicht notwendigerweise angeben, dass ein Produkt nach diesem Datum unsicher ist.

Die FDA regelt jedoch die Verfallsdaten für bestimmte Produkte strenger. Auch innerhalb derselben Branche können die Datumsanforderungen je nach Produkt variieren. Diese Anforderungen können die Einhaltung eines bestimmten Formats beinhalten.

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Benötigt Ihr Produkt ein Verfallsdatum? Lesen Sie weiter, um mehr über die Anforderungen an das Verfallsdatum für bestimmte FDA-regulierte Produkte zu erfahren.

Lebensmittel

Die FDA verlangt im Allgemeinen nicht, dass Hersteller ein Verfallsdatum auf dem Etikett eines Lebensmittelprodukts angeben. Unternehmen können freiwillig ein Ablaufdatum auf einem Etikett angeben, wenn sie die Verbraucher über den Zeitrahmen informieren möchten, in dem ein Produkt die Qualität und den Geschmack beibehalten soll.

Wenn sich ein Hersteller entscheidet, ein Datumsetikett aufzubringen, darf das Etikett keine falschen oder irreführenden Informationen enthalten. Das Datum muss nicht genehmigt werden, da es eine Qualitätsschätzung ist, und Unternehmen müssen keine Begründung dafür angeben, wie sie das Datum gewählt haben.

Das Bundesgesetz verlangt keine Verfallsdaten für die meisten Lebensmittel, jedoch können Vorschriften auf staatlicher Ebene Daten für bestimmte Lebensmittel vorschreiben.

Die FDA verlangt jedoch, dass Säuglingsnahrungsetiketten ein Verfallsdatum enthalten. Hersteller müssen auf der Säuglingsnahrung ein „Verwendbar bis“-Datum angeben und bestätigen, dass das Datum ein genauer Hinweis darauf ist, wie lange das Produkt von akzeptabler Qualität sein wird, wobei mindestens eine Mindestmenge aller aufgeführten Nährstoffe beibehalten wird.

Ergänzungen

Die FDA verlangt nicht, dass Nahrungsergänzungsmitteletiketten ein Verfallsdatum enthalten, aber Hersteller können eines angeben, vorausgesetzt, die Informationen sind nicht irreführend.

Kosmetika

Derzeit verlangt das Bundesgesetz nicht, dass Kosmetikhersteller Ablaufdaten auf den Etiketten von Kosmetikprodukten drucken. Hersteller werden oft ein „Zeitraum nach dem Öffnen“ (PAO)-Symbol auf der Verpackung anbringen, um anzugeben, wie lange ein Verbraucher das Produkt verwenden sollte, dies ist jedoch freiwillig.

Medikamente

Die FDA verlangt, dass Medikamente ein Etikett tragen, das sowohl auf der inneren als auch auf der äußeren Verpackung ein Verfallsdatum enthält. Das Datum muss den „Zeitraum angeben, in dem das Produkt bekanntermaßen stabil bleibt, was bedeutet, dass es seine Stärke, Qualität und Reinheit behält, wenn es gemäß den gekennzeichneten Lagerbedingungen gelagert wird“. Bestimmte Arzneimittel sind ausgenommen; homöopathische Arzneimittel und solche ohne Dosiseinschränkungen, die seit mindestens drei Jahren stabil sind, müssen kein Verfallsdatum tragen.

Arzneimittelhersteller müssen das Verfallsdatum eines Arzneimittels durch Stabilitätstestdaten bestimmen, die zeigen, dass das Produkt während des vorgeschlagenen Zeitraums und gemäß den vorgeschlagenen Lagerbedingungen den geltenden Standards für Stärke, Qualität und Reinheit entspricht.

Medizinische Geräte

Im Allgemeinen verlangt die FDA nicht, dass die meisten Medizinprodukte ein Etikett tragen, das ein Verfallsdatum angibt. Wenn eine bestimmte Komponente eines Geräts nach einem bestimmten Datum nicht mehr nützlich ist, kann die FDA verlangen, dass das Etikett dieses Datum angibt.

Sowohl sterile als auch unsterile In-vitro-Diagnostika müssen ein Verfallsdatum oder einen anderen Hinweis auf die Qualität des Produkts zum Zeitpunkt der Verwendung enthalten.

Wenn das Produktetikett ein Verfallsdatum enthält, sollte der Hersteller Stabilitätstests durchführen, um den Zeitraum zu bestimmen, in dem das Produkt für den vorgesehenen Gebrauch geeignet ist, wenn es gemäß den Anweisungen des Etiketts gelagert wird. Das Ablaufdatum, das Herstellungsdatum oder ein anderes Datum, um die Aufmerksamkeit des Benutzers zu erhalten, muss das Jahr, das Datum und den Monat im folgenden Format enthalten: JJJJ-MM-TT.  Zum Beispiel muss der 6. Februar 2019 auf dem Etikett als 2019-02-06 erscheinen. Ein Gerät kann von dieser Formatierungsvorschrift ausgenommen sein, wenn es sich um ein Kombinationsprodukt handelt, das ordnungsgemäß eine Nummer des National Drug Code (NDC) oder ein elektronisches Produkt für die radiologische Gesundheit trägt (das den Formatierungsvorschriften für elektronische Medizinprodukte unterliegt).

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Anna Benevente

Director of Labeling, Ingredient and Product Review

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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