Die Food & Drug Administration (FDA) verlangt, dass alle Lebensmittel- und Getränkeeinrichtungen sich registrieren und dann ihre FDA-Lebensmitteleinrichtungsnummer alle zwei Jahre erneuern. Dies soll dazu beitragen, Angriffe, Gefahren, Bedrohungen und Notfälle im Zusammenhang mit der Lebensmittelversorgung gemäß den Vorgaben des Bioterrorismusgesetzes und des Food Safety Modernization Act (FSMA) zu verhindern.

Neben anderen Vorschriften müssen sich Einrichtungen vor dem Versand in die USA bei der FDA registrieren, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten, ihre Produkte vor Haftstrafen zu schützen und Demurrage-Gebühren zu vermeiden. Die Erneuerung einer FDA-Lebensmitteleinrichtungsnummer ist für jedes geradzahlige Jahr zwischen dem 1. Oktober und dem 31. Dezember erforderlich.

Registrierung von Lebensmitteleinrichtungen verstehen

Ihre FDA-Registrierungsnummer für Lebensmitteleinrichtungen ist eine wichtige Anforderung für Ihr Unternehmen, seine Produkte in den USA zu vermarkten und zu verkaufen. Die US-amerikanische FDA weist jeder registrierten Lebensmitteleinrichtung eine eindeutige Registrierungsnummer zu:

• Erleichterung der Kommunikation zwischen der FDA und einer ausländischen Einrichtung für Routine- und Notfallkommunikation
• Erlauben Sie der FDA, Inspektionen von Lebensmitteleinrichtungen zu planen

FFR-Nummern können der FDA auch dabei helfen, die Aktivitäten Ihrer Einrichtungen zu verfolgen, wenn sie den Ursprung eines öffentlichen Sicherheitsereignisses untersuchen.

Es ist auch wichtig zu bedenken, dass die Vergabe der FDA-Registrierungsnummer nicht die Zulassung Ihrer Einrichtung oder Ihres Produkts durch die US-amerikanische FDA impliziert. Stattdessen erkennt die FDA-Registrierungsnummer nur an, dass Ihre Einrichtung bei der US-amerikanischen FDA registriert ist.

Einholen einer Lebensmitteleinrichtungs-Registrierungsnummer

Unabhängig davon, ob sich Ihre Einrichtung international oder in den Vereinigten Staaten befindet, verlangt die FDA von allen Einrichtungen, die Lebensmittel und Getränke herstellen, verarbeiten, verpacken oder für den Vertrieb in den Vereinigten Staaten aufbewahren, dass sie sich sowohl registrieren als auch erneuern.

Bei der Beantragung einer Lebensmittelzulassungsnummer sollten Sie mehrere Informationen zur Hand haben:

• Eine eindeutige Einrichtungskennungsnummer; eine 9-stellige DUNS-Nummer
• & Adresse der Einrichtung
• & Anschrift der Muttergesellschaft, falls zutreffend
• Kontaktinformationen für Notfälle der Einrichtung
• Verwendete Handelsnamen
• US-Agent, der diese Bezeichnung akzeptiert hat, wenn sich die Einrichtung international befindet
• Allgemeine Produktkategorien und die Art der in der Einrichtung durchgeführten Aktivität
• Informationen über den Eigentümer, Betreiber oder Vertreter

Nachdem der US-Agent seine Bezeichnung akzeptiert hat und diese Informationen von der FDA eingereicht, überprüft und akzeptiert wurden, erhalten Sie eine 11-stellige Registrierungsnummer für Lebensmitteleinrichtungen und sind dem Vertrieb von Produkten in den gesamten Vereinigten Staaten einen Schritt näher.

Bedeutung der Lebensmittelzulassungsnummern

Die Registrierung Ihrer Einrichtung trägt zur Transparenz in der globalen Lieferkette bei. Die FDA kann diese Nummer verwenden, um die Quelle von Bedrohungen für die öffentliche Sicherheit zu lokalisieren und zu verfolgen – wie etwa schädliche Kontaminationen der Produkte – um eine weitere Verbreitung oder das Wiederauftreten schädlicher Lebensmittelsicherheitsprobleme zu verhindern.

Durch die Registrierung wird auch der gesamte US-Markt für Ihr Unternehmen geöffnet, sodass Ihre Produkte 160 Millionen Verbraucher mit verfügbarem Einkommen erreichen können.

Wenn Sie die Registrierung ignorieren, wird nicht nur die Einreise Ihrer Produkte in die Vereinigten Staaten ausgeschlossen, sondern jeder Versuch, Ihr Produkt in die USA zu exportieren, kann auch zu einer Inhaftierung führen oder rechtliche und bundesstaatliche Maßnahmen gegen Ihr Unternehmen erzwingen.

Pflege der Registrierung von Lebensmitteleinrichtungen

Es ist wichtig zu verstehen, dass Sie die FDA über alle Änderungen Ihrer Registrierung informieren und alle 2 Jahre erneuern müssen, sobald die Registrierung von der FDA akzeptiert wurde und Sie Ihre Lebensmittelzulassungsnummer erhalten haben.

Aktualisierung der FDA-Registrierung

Die Registrierung einer Einrichtung muss innerhalb von 60 Kalendertagen nach Änderungen der ursprünglich bei der Registrierung eingereichten Informationen aktualisiert werden, außer im Falle von Eigentumsänderungen. Beispiele dafür, wann aktualisiert werden muss, sind (unter anderem):

• Verlagerung der Anlage
• Ein Wechsel des Bedieners
• Neuer Beauftragter
• Wechsel des US-Vertreters
• Änderungen an Ihren DUNS-Informationen

Die FDA hat alle Lebensmitteleinrichtungen technisch dazu verpflichtet, seit 2020 eine DUNS-Nummer zu melden, hat aber erst im März 2023 damit begonnen, diese Anforderung durchzusetzen. Die FDA überprüft jetzt routinemäßig ihre Aufzeichnungen und storniert Registrierungen, wenn die Behörde die DUNS als inakzeptable Darstellung der FFR-Daten erachtet.

Das bedeutet, dass eine Registriernummer, die im letzten Monat gültig war, diesen Monat storniert werden könnte, und Sie möchten das nicht herausfinden, wenn Sie eine Sendung auf dem Wasser haben. Wenn Sie eine Aktualisierung nicht rechtzeitig vornehmen, kann dies auch zu einer Aussetzung oder sogar Stornierung Ihrer Registrierungsnummer für die Lebensmitteleinrichtung führen.

Verlängerung der FDA-Registrierung

Die FDA verlangt, dass alle Zulassungen für Einrichtungen zwischen dem 1. Oktober und dem 31. Dezember in jedem geradzahligen Jahr erneuert werden.

Wenn Sie die Registrierung nicht verlängern, wird Ihre Registrierungsnummer von der FDA als abgelaufen behandelt und dann storniert. Dadurch werden bewegliche Sendungen – und Ihr Endergebnis – sofort einem Risiko ausgesetzt. Ihre Produkte können nicht nur nicht beschlagnahmt und in Gefangenschaft genommen werden, sondern es können auch Demurrage-Gebühren anfallen, sie können vor Ort vernichtet werden oder einfach nur durch zu lange Lagerung verderben.

Überprüfung der FDA-Registrierung

Die FDA kann die Registrierung einer Einrichtung aus einer Reihe von Gründen ungültig machen, von fehlenden aktuellen Informationen bis hin zu fehlenden Verlängerungsfristen. Ohne eine korrekte und vollständige Registrierung drohen Ihrem Unternehmen erhebliche Gebühren, Bußgelder oder Lieferverzögerungen. Wenn Sie Fragen zum Status Ihrer Registrierung haben, sollten Sie eine Verifizierung einholen.

Registrar Corp bietet die kostenlose Verifizierung der US-amerikanischen FDA-Registrierung an, damit Lieferanten schnell feststellen können, ob ihre Registrierungen gültig sind und den Anforderungen der FDA entsprechen.

So vereinfachen Sie die FDA-Registrierung

Es kann für viele Unternehmen eine Herausforderung sein, sicherzustellen, dass Sie die richtigen Dokumente für Ihre spezifischen Bedürfnisse zur Hand haben und genaue Informationen an die FDA übermitteln. Die Aufrechterhaltung des Überblicks über Updates und Verlängerungen kann eine Herausforderung darstellen, wenn der Geschäftsbetrieb, das Personal und die Förderung der Initiativen, die am wichtigsten sind, Ihre Aufmerksamkeit erfordern.

Registrar Corp macht die FDA-Registrierung schnell und einfach.

Wir haben in den letzten zwei Jahrzehnten mehr als 30.000 Unternehmen pro Jahr in über 190 Ländern dabei geholfen, die Komplexität der US-amerikanischen FDA-Vorschriften zu verstehen. Von den Registrierungsnummern der Lebensmitteleinrichtung bis hin zur Erfüllung aller FSVP&-FSMA-Anforderungen wissen wir, wie wir Ihnen helfen können, sich zurechtzufinden und die Compliance zu erreichen.

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